- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05593796
Kognitiv atferdsterapi (CBT) i behandling av metamfetaminbruksforstyrrelse
Effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) i behandling av metamfetaminbruksforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av metamfetamin (MA) er et alvorlig folkehelseproblem i mange land og er nest etter cannabis som det mest misbrukte illegale stoffet i verden.
I løpet av de siste årene; det er en alarmerende økning i misbruk av krystallmetamfetamin (Shabu) på det egyptiske markedet, og den egyptiske regjeringen er irritert over dette problemet fordi ungdom i produktivitetens alder ble målrettet.
Regelmessig metamfetaminbruk kan være assosiert med en rekke psykiatriske symptomer, spesielt psykose, angst og depresjon.
Ingen FDA-godkjente farmakologiske behandlinger er tilgjengelige for Meth-avhengighet til nå, og til tross for store fremskritt oppnådd med å forstå nevrobiologien til narkotikaavhengighet, er de terapeutiske alternativene sterkt begrenset. Følgelig er den eneste tilgjengelige behandlingen for øyeblikket psykososial intervensjon.
Effektiviteten til CBT for andre rusforstyrrelser (f.eks. alkohol-, opioid- og kokainbruksforstyrrelser) er godt dokumentert, og som sådan har denne grunnleggende behandlingstilnærmingen blitt brukt på amfetamin-type stimulerende (ATS)-bruksforstyrrelser.
Foreløpig er det ikke nok bevis for å fastslå effektiviteten av CBT for amfetamin-type stimulerende (ATS)-bruksforstyrrelser på grunn av mangel på høykvalitetsforskning på dette området.
Denne studien vil undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi for å redusere metamfetaminbruk sammenlignet med medisinsk behandling vanligvis tatt i metamfetaminbruksforstyrrelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som oppfyller kriteriene for metamfetaminbruksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM 5) (10)
- i alderen 15-49 år
- mer enn 9 års utdanning
- urin narkotika screening positiv for metamfetamin
Ekskluderingskriterier:
- annen akse I-lidelse av DSM-V-kriterier som bipolar lidelse, schizofreni, depresjon
- Hadde en rettssak under behandling som resulterte i manglende evne til å forplikte seg til 12 ukers behandling.
- Nekter å delta
- poly narkotikaavhengighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: behandling som vanlig (TAU)
|
12 ukentlige individuelle økter med manuell veiledet CBT levert av utdannet kliniker.
|
Aktiv komparator: Kliniker levert CBT med behandling som vanlig
|
12 ukentlige individuelle økter med manuell veiledet CBT levert av utdannet kliniker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
økning i avhengighetsalvorlighetsindeksen for metamfetaminbruksforstyrrelse
Tidsramme: 12 uker
|
0-1 Ingen overhengende problem 2-3 lite problem 4-5 moderate problem 6-7betydelige problemer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 715715
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater