- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05593796
Terapia cognitivo comportamentale (CBT) nel trattamento del disturbo da uso di metanfetamine
L'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) nel trattamento del disturbo da uso di metanfetamine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di metanfetamine (MA) è un serio problema di salute pubblica in molti paesi ed è secondo alla cannabis come droga illecita più ampiamente consumata al mondo.
Negli ultimi anni; c'è un aumento allarmante dell'abuso di metanfetamina di cristallo (Shabu) nel mercato egiziano e il governo egiziano è infastidito da questo problema perché i giovani in età produttiva sono stati presi di mira.
L'uso regolare di metanfetamina può essere associato a una serie di sintomi psichiatrici, in particolare psicosi, ansia e depressione.
Finora non sono disponibili trattamenti farmacologici approvati dalla FDA per la dipendenza da metanfetamine e nonostante i grandi progressi ottenuti nella comprensione della neurobiologia della tossicodipendenza, le opzioni terapeutiche sono fortemente limitate. Di conseguenza, l'unico trattamento disponibile al momento è l'intervento psicosociale.
L'efficacia della CBT per altri disturbi da uso di sostanze (ad es. disturbi da uso di alcol, oppioidi e cocaina) è stato ben documentato e come tale questo approccio terapeutico di base è stato applicato al disturbo da uso di stimolanti di tipo anfetamina (ATS).
Attualmente, non ci sono prove sufficienti per stabilire l'efficacia della CBT per i disturbi da uso di stimolanti di tipo anfetamina (ATS) a causa della scarsità di ricerca di alta qualità in questo settore.
Il presente studio esaminerà l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale nel ridurre l'uso di metanfetamina rispetto al trattamento medico solitamente assunto nel disturbo da uso di metanfetamina
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soddisfano i criteri per il disturbo da uso di metanfetamine secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quinta Edizione (DSM 5) (10)
- età compresa tra 15 e 49 anni
- più di 9 anni di istruzione
- screening antidroga nelle urine positivo alla metanfetamina
Criteri di esclusione:
- altri disturbi di Asse I dei criteri del DSM-V come disturbo bipolare, schizofrenia, depressione
- Aveva un caso legale in corso che comportava l'impossibilità di impegnarsi per 12 settimane di trattamento.
- Rifiuto di partecipare
- poli tossicodipendenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: trattamento come al solito (TAU)
|
12 sessioni individuali settimanali di CBT guidate da un medico qualificato .
|
Comparatore attivo: CBT fornita dal medico con trattamento come al solito
|
12 sessioni individuali settimanali di CBT guidate da un medico qualificato .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
aumento dell'indice di gravità della dipendenza per il disturbo da uso di metanfetamine
Lasso di tempo: 12 settimane
|
0-1 Nessun problema imminente 2-3 Problemi lievi 4-5 Problemi moderati 6-7Difficoltà notevole
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 715715
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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