Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do oceny ryzyka ostrego uszkodzenia nerek podczas wysiłku cieplnego

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Długotrwała, bardzo intensywna praca w gorącym środowisku skutkuje znacznym obciążeniem organizmu, zwanym przegrzaniem. Obciążenie cieplne w gorących miejscach pracy, takich jak rolnictwo, gaszenie pożarów i praca wojskowa, może prowadzić do przekroczenia przez około 20% pracowników wartości progowych wskaźnika przesączania kłębuszkowego dla ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Jednak nie jest jasne, czy osoby te naprawdę doświadczyły AKI, czy też były to normalne, zdrowe reakcje fizjologiczne. Aby lepiej określić, czy AKI występuje u oszałamiającej liczby wcześniej zgłoszonych pracowników, potrzebne są biomarkery AKI oprócz markerów funkcji nerek (np. współczynnika przesączania kłębuszkowego), aby scharakteryzować tę odpowiedź. Produkt tkankowego inhibitora metaloproteinazy 2 (TIMP-2) i insulinopodobnego czynnika wzrostu wiążącego białko 7 (IGFBP7) jest obiecującym biomarkerem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration, wskazującym na ryzyko AKI i jest obecnie stosowany u osób hospitalizowanych. Przydatność tego biomarkera do określania AKI u zdrowych osób podczas wysiłku cieplnego zaczyna być teraz rozumiana. Kolejne dni stresu cieplnego mogą skutkować powtarzającym się AKI, co, jak przypuszcza się, prowadzi do przewlekłej choroby nerek. Istnieje epidemia przewlekłej choroby nerek o nietradycyjnych przyczynach, która występuje u pracowników, którzy przechodzą przez powtarzające się dni stresu cieplnego, w tym około 15% pracowników zewnętrznych w Ameryce Środkowej. Spośród nielicznych badań, w których oceniano kolejne dni pracy w upale, wykazaliśmy, że uczestnicy przekraczali próg przesączania kłębuszkowego wskazany dla AKI podczas kolejnych dni wysiłku związanego z upałem. W ramach tego projektu zostanie ustalone, czy [TIMP-2 x IGFBP7] zwiększa się podczas zawodowej ekspozycji na ciepło w zdrowej, aktywnej populacji. Ponadto w ramach tego projektu porównany zostanie wpływ powtarzających się ekspozycji na gorące środowisko na ryzyko AKI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Rekrutacyjny
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe (18-39 lat)
  • Regularnie wykonuje ćwiczenia aerobowe co najmniej 60 minut tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych, nerwowych lub nerek
  • Nadciśnienie lub tachykardia podczas wizyty przesiewowej (ciśnienie skurczowe > 139 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 89 mmHg, tętno > 100 uderzeń na minutę)
  • Obecne używanie tytoniu lub nikotyny lub wcześniejsze regularne używanie w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obecny lub przebyty uraz układu mięśniowo-szkieletowego ograniczający aktywność fizyczną
  • Przyjmowanie leków o znanym działaniu termoregulacyjnym lub sercowo-naczyniowym (np. aspiryna, beta-blokery, diuretyki, leki psychotropowe itp.)
  • Pozytywny wynik testu ciążowego w dowolnym momencie badania lub karmienia piersią
  • Decyzja lekarza prowadzącego badanie w oparciu o wszelkie inne schorzenia lub przyjmowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stres cieplny w pracy
Każdy uczestnik ukończy trzy kolejne dni intensywnych ćwiczeń aerobowych w gorącym środowisku.
Inny: Protokół pracy
Uczestnicy ukończą 4 godziny marszu i jazdy na rowerze w stosunku praca:odpoczynek 3:1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie [TIMP-2 x IGFBP-7].
Ramy czasowe: Minuta 0
Produkt [tkankowego inhibitora metaloproteinazy 2 (TIMP-2) i białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7)] jest biomarkerem, który może przewidywać ostre uszkodzenie nerek.
Minuta 0
Stężenie [TIMP-2 x IGFBP-7].
Ramy czasowe: Godzina 4
Produkt [tkankowego inhibitora metaloproteinazy 2 (TIMP-2) i białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7)] jest biomarkerem, który może przewidywać ostre uszkodzenie nerek.
Godzina 4
Stężenie [TIMP-2 x IGFBP-7].
Ramy czasowe: Godzina 5
Produkt [tkankowego inhibitora metaloproteinazy 2 (TIMP-2) i białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7)] jest biomarkerem, który może przewidywać ostre uszkodzenie nerek.
Godzina 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie NGAL
Ramy czasowe: Minuta 0
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) mierzy uszkodzenie nerek.
Minuta 0
Stężenie NGAL
Ramy czasowe: Godzina 4
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) mierzy uszkodzenie nerek.
Godzina 4
Stężenie NGAL
Ramy czasowe: Godzina 5
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) mierzy uszkodzenie nerek.
Godzina 5
Stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Minuta 0
Stężenie kreatyniny w surowicy jest miarą czynności nerek.
Minuta 0
Stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Godzina 4
Stężenie kreatyniny w surowicy jest miarą czynności nerek.
Godzina 4
Stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Godzina 5
Stężenie kreatyniny w surowicy jest miarą czynności nerek.
Godzina 5
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Minuta 0
Stężenie kreatyniny w moczu jest miarą funkcji nerek.
Minuta 0
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Godzina 4
Stężenie kreatyniny w moczu jest miarą funkcji nerek.
Godzina 4
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Godzina 5
Stężenie kreatyniny w moczu jest miarą funkcji nerek.
Godzina 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005847-Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po opublikowaniu zebrane i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną udostępnione zainteresowanym naukowcom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj