Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery k posouzení rizika akutního poškození ledvin během tepelné zátěže

26. ledna 2023 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dlouhá práce s vysokou intenzitou v horkém prostředí má za následek značnou zátěž organismu, známou jako tepelná zátěž. Tepelná zátěž v horkých pracovních prostředích, jako je zemědělství, hašení požárů a vojenská práce, může vést k tomu, že ~ 20 % pracovníků překročí indikované prahové hodnoty pro akutní poškození ledvin (AKI) glomerulární filtrace. Není však jasné, zda tito jedinci skutečně zažili AKI, nebo zda šlo o normální, zdravé fyziologické reakce. Aby bylo možné lépe určit, zda se AKI vyskytuje u ohromujícího počtu pracovníků dříve uváděných, jsou kromě markerů funkce ledvin (např. rychlost glomerulární filtrace) zapotřebí biomarkery AKI k charakterizaci této odpovědi. Produkt tkáňového inhibitoru metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 7 (IGFBP7) je slibným biomarkerem schváleným Úřadem pro potraviny a léčiva indikujícím riziko AKI a v současnosti se používá u hospitalizovaných jedinců. Užitečnost tohoto biomarkeru při stanovení AKI u zdravých jedinců během tepelné zátěže začíná být nyní chápána. Po sobě jdoucí dny tepelné zátěže mohou vést k opakovanému AKI, o kterém se předpokládá, že vede k chronickému onemocnění ledvin. Existuje epidemie chronického onemocnění ledvin netradičních příčin, která se vyskytuje u pracovníků, kteří podstupují opakovanou denní zátěž z horka, včetně přibližně 15 % pracovníků venku ve Střední Americe. Z mála studií, které zkoumaly po sobě jdoucí dny práce v horku, jsme prokázali, že účastníci překračují glomerulární filtraci indikovanou prahovou hodnotu pro AKI během po sobě jdoucích dnů tepelné zátěže. Tento projekt určí, zda se [TIMP-2 x IGFBP7] zvyšuje během profesionálního vystavení teplu u zdravé aktivní populace. Kromě toho bude tento projekt porovnávat dopad opakovaného vystavení horkému prostředí na riziko AKI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Nábor
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci (18-39 let)
  • Pravidelně dokončuje aerobní cvičení alespoň 60 minut týdně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárních, metabolických, respiračních, nervových nebo ledvinových onemocnění
  • Hypertenzní nebo tachykardická během screeningové návštěvy (systolický krevní tlak > 139 mmHg, diastolický krevní tlak > 89 mmHg, srdeční frekvence > 100 bpm)
  • Současné užívání tabáku nebo nikotinu nebo předchozí pravidelné užívání během posledních 2 let
  • Současné nebo předchozí poranění pohybového aparátu omezující fyzickou aktivitu
  • Užívání léků se známými termoregulačními nebo kardiovaskulárními účinky (např. aspirin, betablokátory, diuretika, psychofarmaka atd.)
  • Pozitivní těhotenský test kdykoli během studie nebo v současné době kojení
  • Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pracovní tepelný stres
Každý účastník absolvuje tři po sobě jdoucí dny těžké intenzivní aerobní práce v horkém prostředí.
Jiný: Pracovní protokol
Účastníci absolvují 4 hodiny chůze a jízdy na kole v poměru práce:odpočinek 3:1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentrace
Časové okno: Minuta 0
Produkt [Tkáňový inhibitor metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a Insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7)] je biomarker, který má potenciál pro predikci akutního poškození ledvin.
Minuta 0
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentrace
Časové okno: Hodina 4
Produkt [Tkáňový inhibitor metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a Insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7)] je biomarker, který má potenciál pro predikci akutního poškození ledvin.
Hodina 4
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentrace
Časové okno: Hodina 5
Produkt [Tkáňový inhibitor metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a Insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7)] je biomarker, který má potenciál pro predikci akutního poškození ledvin.
Hodina 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NGAL
Časové okno: Minuta 0
Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) měří poškození ledvin.
Minuta 0
Koncentrace NGAL
Časové okno: Hodina 4
Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) měří poškození ledvin.
Hodina 4
Koncentrace NGAL
Časové okno: Hodina 5
Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) měří poškození ledvin.
Hodina 5
Koncentrace kreatininu v séru
Časové okno: Minuta 0
Koncentrace kreatininu v séru je měřítkem funkce ledvin.
Minuta 0
Koncentrace kreatininu v séru
Časové okno: Hodina 4
Koncentrace kreatininu v séru je měřítkem funkce ledvin.
Hodina 4
Koncentrace kreatininu v séru
Časové okno: Hodina 5
Koncentrace kreatininu v séru je měřítkem funkce ledvin.
Hodina 5
Koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: Minuta 0
Koncentrace kreatininu v moči je měřítkem funkce ledvin.
Minuta 0
Koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: Hodina 4
Koncentrace kreatininu v moči je měřítkem funkce ledvin.
Hodina 4
Koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: Hodina 5
Koncentrace kreatininu v moči je měřítkem funkce ledvin.
Hodina 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005847-Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění budou shromážděná a neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna zainteresovaným výzkumným pracovníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit