Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek az akut vesesérülés kockázatának felmérésére a hőterhelés során

2023. január 26. frissítette: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
A forró környezetben végzett hosszan tartó, nagy intenzitású munka jelentős megterhelést okoz a szervezetben, amelyet hőterhelésnek neveznek. A forró munkahelyi körülmények között, például mezőgazdaságban, tűzoltásban és katonai munkában jelentkező hőterhelés a dolgozók ~20%-ához vezethet az akut vesesérülés (AKI) által jelzett glomeruláris filtrációs ráta túllépéséhez. Nem világos azonban, hogy ezek az egyének valóban tapasztaltak-e AKI-t, vagy ezek normális, egészséges fiziológiai válaszok voltak-e. Annak pontosabb meghatározásához, hogy az AKI előfordul-e a korábban bejelentett megdöbbentő számú dolgozóban, a vesefunkció markerek (például glomeruláris filtrációs ráta) mellett AKI biomarkerekre van szükség a válasz jellemzésére. A metalloproteináz 2 (TIMP-2) és az inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérje 7 (IGFBP7) vizeletszövet-inhibitor terméke ígéretes, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott biomarker, amely jelzi az AKI kockázatát, és jelenleg kórházi betegeknél használják. Ennek a biomarkernek a hasznosságát az AKI meghatározásában egészséges egyénekben a hőterhelés során kezdik megérteni. Az egymást követő napok hőterhelése ismétlődő AKI-t eredményezhet, amely a feltételezések szerint krónikus vesebetegséghez vezethet. A krónikus vesebetegség járványa nem hagyományos okok miatt fordul elő azoknál a munkavállalóknál, akik napi többszöri hőterhelésnek vannak kitéve, beleértve a közép-amerikai kültéri dolgozók körülbelül 15%-át. Azon kevés tanulmány közül, amelyek a hőségben végzett egymást követő napokat vizsgálták, kimutattuk, hogy a résztvevők túllépik az AKI által jelzett glomeruláris filtrációs ráta küszöbértékét az egymást követő hőterhelési napok során. Ez a projekt azt fogja meghatározni, hogy a [TIMP-2 x IGFBP7] emelkedik-e a foglalkozás szempontjából releváns hőterhelés során egy egészséges, aktív populációban. Ezenkívül ez a projekt összehasonlítja a forró környezetnek való ismételt expozíció hatását az AKI kockázatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • Toborzás
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének (18-39 évesek)
  • Rendszeresen végez aerob edzést, legalább heti 60 percet

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri, anyagcsere-, légzőszervi, idegi vagy vesebetegség anamnézisében
  • Hipertóniás vagy tachycardiás a szűrővizsgálat során (szisztolés vérnyomás > 139 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 89 Hgmm, pulzus > 100 bpm)
  • Jelenlegi dohány- vagy nikotinfogyasztás vagy korábbi rendszeres fogyasztás az elmúlt 2 évben
  • A fizikai aktivitást korlátozó jelenlegi vagy korábbi mozgásszervi sérülés
  • Ismert hőszabályozó vagy kardiovaszkuláris hatású gyógyszerek szedése (pl. aszpirin, béta-blokkolók, diuretikumok, pszichotróp szerek stb.)
  • Pozitív terhességi teszt a vizsgálat vagy éppen szoptatás bármely pontján
  • Tanulmányozza az orvos mérlegelési jogkörét bármely más egészségügyi állapot vagy gyógyszer alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Munkahelyi hőstressz
Minden résztvevő három egymást követő napon át kell végeznie a nehéz intenzitású aerob munkát forró környezetben.
Egyéb: Munkaprotokoll
A résztvevők 4 óra gyaloglást és kerékpározást tesznek meg 3:1 munka:pihenés arány mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentráció
Időkeret: 0 perc
A [A metalloproteináz 2 szöveti inhibitora (TIMP-2) és az inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérje 7 (IGFBP7)] terméke egy olyan biomarker, amely képes előre jelezni az akut vesekárosodást.
0 perc
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentráció
Időkeret: 4. óra
A [A metalloproteináz 2 szöveti inhibitora (TIMP-2) és az inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérje 7 (IGFBP7)] terméke egy olyan biomarker, amely képes előre jelezni az akut vesekárosodást.
4. óra
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentráció
Időkeret: 5. óra
A [A metalloproteináz 2 szöveti inhibitora (TIMP-2) és az inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérje 7 (IGFBP7)] terméke egy olyan biomarker, amely képes előre jelezni az akut vesekárosodást.
5. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NGAL koncentráció
Időkeret: 0 perc
A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) a vesekárosodás mértékét méri.
0 perc
NGAL koncentráció
Időkeret: 4. óra
A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) a vesekárosodás mértékét méri.
4. óra
NGAL koncentráció
Időkeret: 5. óra
A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) a vesekárosodás mértékét méri.
5. óra
A szérum kreatinin koncentrációja
Időkeret: 0 perc
A szérum kreatinin koncentrációja a veseműködés mértéke.
0 perc
A szérum kreatinin koncentrációja
Időkeret: 4. óra
A szérum kreatinin koncentrációja a veseműködés mértéke.
4. óra
A szérum kreatinin koncentrációja
Időkeret: 5. óra
A szérum kreatinin koncentrációja a veseműködés mértéke.
5. óra
A vizelet kreatinin koncentrációja
Időkeret: 0 perc
A vizelet kreatininkoncentrációja a veseműködés mértéke.
0 perc
A vizelet kreatinin koncentrációja
Időkeret: 4. óra
A vizelet kreatininkoncentrációja a veseműködés mértéke.
4. óra
A vizelet kreatinin koncentrációja
Időkeret: 5. óra
A vizelet kreatininkoncentrációja a veseműködés mértéke.
5. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. október 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005847-Pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A közzétételt követően az összevont és azonosítatlan adatokat kérésre az érdeklődő kutatók rendelkezésére bocsátják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaprotokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel