Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers om het risico op acuut nierletsel tijdens hittebelasting te beoordelen

26 januari 2023 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Langdurig, zeer intensief werk in een hete omgeving resulteert in een aanzienlijke belasting van het lichaam, ook wel hittebelasting genoemd. Hittebelasting in hete beroepsomgevingen zoals landbouw, brandbestrijding en militair werk kan ertoe leiden dat ~ 20% van de werknemers de aangegeven glomerulaire filtratiesnelheid voor acuut nierletsel (AKI) overschrijdt. Het is echter onduidelijk of deze personen echt AKI hebben ervaren of dat dit normale, gezonde fysiologische reacties waren. Om beter te kunnen bepalen of AKI voorkomt in het duizelingwekkende aantal eerder gerapporteerde werknemers, zijn AKI-biomarkers nodig naast nierfunctiemarkers (bijv. Glomerulaire filtratiesnelheid) om deze respons te karakteriseren. Het product van urineweefselremmer van metalloproteïnase 2 (TIMP-2) en insulineachtige groeifactorbindende proteïne 7 (IGFBP7) is een veelbelovende door de Food and Drug Administration goedgekeurde biomarker die het risico op AKI aangeeft en wordt momenteel gebruikt bij gehospitaliseerde personen. Het nut van deze biomarker bij het bepalen van AKI bij gezonde individuen tijdens hittebelasting begint nu te worden begrepen. Opeenvolgende dagen van hittebelasting kunnen resulteren in herhaalde AKI, waarvan wordt verondersteld dat het leidt tot chronische nierziekte. Er is een epidemie van chronische nierziekte met niet-traditionele oorzaken die zich voordoet bij werknemers die herhaaldelijk hittebelasting ondergaan, waaronder ongeveer 15% van de buitenwerkers in Midden-Amerika. Van de weinige onderzoeken die opeenvolgende dagen werk in de hitte onderzochten, hebben we aangetoond dat deelnemers de glomerulaire filtratiesnelheid aangegeven drempel voor AKI overschrijden tijdens opeenvolgende dagen van hittebelasting. Dit project zal bepalen of [TIMP-2 x IGFBP7] toeneemt tijdens beroepsmatige blootstelling aan hitte in een gezonde, actieve bevolking. Bovendien zal dit project de impact van herhaalde blootstelling aan een hete omgeving op het risico van AKI vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Werving
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen (18-39 jaar oud)
  • Voltooit regelmatig aerobe oefeningen van ten minste 60 minuten per week

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiovasculaire, metabole, respiratoire, neurale of nieraandoeningen
  • Hypertensieve of tachycardie tijdens het screeningsbezoek (systolische bloeddruk > 139 mmHg, diastolische bloeddruk > 89 mmHg, hartslag > 100 spm)
  • Huidig ​​gebruik van tabak of nicotine of eerder regelmatig gebruik in de afgelopen 2 jaar
  • Huidig ​​of eerder musculoskeletaal letsel dat fysieke activiteit beperkt
  • Inname van medicijnen met bekende thermoregulerende of cardiovasculaire effecten (bijv. Aspirine, bètablokkers, diuretica, psychotrope middelen, enz.)
  • Een positieve zwangerschapstest op enig moment tijdens het onderzoek of tijdens het geven van borstvoeding
  • Bestudeer het oordeel van de arts op basis van een andere medische aandoening of medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hittestress op het werk
Elke deelnemer zal drie opeenvolgende dagen intensief aerobics doen in een warme omgeving.
Ander: Werkprotocol
Deelnemers zullen 4 uur lopen en fietsen tot een werk:rustverhouding van 3:1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[TIMP-2 x IGFBP-7]-concentratie
Tijdsspanne: Minuut 0
Het product van [Weefselremmer van metalloproteïnase 2 (TIMP-2) en Insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7)] is een biomarker die mogelijk acuut nierletsel kan voorspellen.
Minuut 0
[TIMP-2 x IGFBP-7]-concentratie
Tijdsspanne: Uur 4
Het product van [Weefselremmer van metalloproteïnase 2 (TIMP-2) en Insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7)] is een biomarker die mogelijk acuut nierletsel kan voorspellen.
Uur 4
[TIMP-2 x IGFBP-7]-concentratie
Tijdsspanne: Uur 5
Het product van [Weefselremmer van metalloproteïnase 2 (TIMP-2) en Insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7)] is een biomarker die mogelijk acuut nierletsel kan voorspellen.
Uur 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NGAL-concentratie
Tijdsspanne: Minuut 0
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) meet nierbeschadiging.
Minuut 0
NGAL-concentratie
Tijdsspanne: Uur 4
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) meet nierbeschadiging.
Uur 4
NGAL-concentratie
Tijdsspanne: Uur 5
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) meet nierbeschadiging.
Uur 5
Serumcreatinineconcentratie
Tijdsspanne: Minuut 0
De serumcreatinineconcentratie is een maat voor de nierfunctie.
Minuut 0
Serumcreatinineconcentratie
Tijdsspanne: Uur 4
De serumcreatinineconcentratie is een maat voor de nierfunctie.
Uur 4
Serumcreatinineconcentratie
Tijdsspanne: Uur 5
De serumcreatinineconcentratie is een maat voor de nierfunctie.
Uur 5
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Minuut 0
De creatinineconcentratie in urine is een maat voor de nierfunctie.
Minuut 0
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Uur 4
De creatinineconcentratie in urine is een maat voor de nierfunctie.
Uur 4
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Uur 5
De creatinineconcentratie in urine is een maat voor de nierfunctie.
Uur 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005847-Pilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie zullen gepoolde en geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren