Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at vurdere risikoen for akut nyreskade under varmebelastning

26. januar 2023 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Langvarigt, højintensivt arbejde i varme omgivelser resulterer i betydelig belastning af kroppen, kendt som varmebelastning. Varmebelastning i varme arbejdsmiljøer såsom landbrug, brandbekæmpelse og militærarbejde kan føre til, at ~20 % af arbejderne overskrider de angivne tærskler for glomerulære filtrationshastigheder for akut nyreskade (AKI). Det er dog uklart, om disse personer virkelig oplevede AKI, eller om disse var normale, sunde fysiologiske reaktioner. For bedre at bestemme, om AKI forekommer i det svimlende antal arbejdere, der tidligere er rapporteret, er AKI-biomarkører nødvendige ud over nyrefunktionsmarkører (f.eks. glomerulær filtrationshastighed) for at karakterisere dette respons. Produktet af urinvævsinhibitor af metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulinlignende vækstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7) er en lovende Food and Drug Administration godkendt biomarkør, der indikerer risiko for AKI og bruges i øjeblikket hos indlagte personer. Nytten af ​​denne biomarkør til at bestemme AKI hos raske individer under varmebelastning begynder nu at blive forstået. På hinanden følgende dage med varmebelastning kan resultere i gentagen AKI, som antages at føre til kronisk nyresygdom. Der er en epidemi af kronisk nyresygdom af ikke-traditionelle årsager, der forekommer hos arbejdere, der udsættes for gentagne dages varmebelastning, herunder cirka 15 % af udendørsarbejdere i Mellemamerika. Af de få undersøgelser, der undersøgte på hinanden følgende dage med arbejde i varmen, viste vi, at deltagerne overskrider den glomerulære filtrationshastighed, der er angivet for AKI under på hinanden følgende dage med varmebelastning. Dette projekt vil afgøre, om [TIMP-2 x IGFBP7] stiger under erhvervsrelevant varmeeksponering i en sund, aktiv befolkning. Derudover vil dette projekt sammenligne indvirkningen af ​​gentagne eksponeringer for et varmt miljø på risikoen for AKI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Rekruttering
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer (18-39 år)
  • Fuldfører regelmæssigt aerob træning mindst 60 minutter om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, neural eller nyresygdom
  • Hypertensivt eller takykardisk under screeningsbesøget (systolisk blodtryk > 139 mmHg, diastolisk blodtryk > 89 mmHg, hjertefrekvens > 100 bpm)
  • Nuværende tobaks- eller nikotinbrug eller tidligere regelmæssig brug inden for de seneste 2 år
  • Nuværende eller tidligere muskel- og skeletskade, der begrænser fysisk aktivitet
  • Indtagelse af medicin med kendte termoregulerende eller kardiovaskulære virkninger (f.eks. aspirin, betablokkere, diuretika, psykotrope, osv.)
  • En positiv graviditetstest på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen eller i øjeblikket amning
  • Undersøg lægens skøn baseret på enhver anden medicinsk tilstand eller medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arbejdsvarmestress
Hver deltager vil gennemføre tre på hinanden følgende dage med tungt intensitet aerobic arbejde i et varmt miljø.
Deltagerne vil gennemføre 4 timers gang og cykling til et arbejde:hvileforhold på 3:1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentration
Tidsramme: Minut 0
Produktet af [vævsinhibitor af metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulin-lignende vækstfaktor bindende protein 7 (IGFBP7)] er en biomarkør, der har potentiale til at forudsige akut nyreskade.
Minut 0
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentration
Tidsramme: Time 4
Produktet af [vævsinhibitor af metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulin-lignende vækstfaktor bindende protein 7 (IGFBP7)] er en biomarkør, der har potentiale til at forudsige akut nyreskade.
Time 4
[TIMP-2 x IGFBP-7] koncentration
Tidsramme: Time 5
Produktet af [vævsinhibitor af metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulin-lignende vækstfaktor bindende protein 7 (IGFBP7)] er en biomarkør, der har potentiale til at forudsige akut nyreskade.
Time 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NGAL koncentration
Tidsramme: Minut 0
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) måler nyreskade.
Minut 0
NGAL koncentration
Tidsramme: Time 4
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) måler nyreskade.
Time 4
NGAL koncentration
Tidsramme: Time 5
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) måler nyreskade.
Time 5
Serum kreatinin koncentration
Tidsramme: Minut 0
Serumkreatininkoncentration er et mål for nyrefunktionen.
Minut 0
Serum kreatinin koncentration
Tidsramme: Time 4
Serumkreatininkoncentration er et mål for nyrefunktionen.
Time 4
Serum kreatinin koncentration
Tidsramme: Time 5
Serumkreatininkoncentration er et mål for nyrefunktionen.
Time 5
Urin kreatinin koncentration
Tidsramme: Minut 0
Urin kreatinin koncentration er et mål for nyrefunktionen.
Minut 0
Urin kreatinin koncentration
Tidsramme: Time 4
Urin kreatinin koncentration er et mål for nyrefunktionen.
Time 4
Urin kreatinin koncentration
Tidsramme: Time 5
Urin kreatinin koncentration er et mål for nyrefunktionen.
Time 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005847-Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når de er offentliggjort, vil poolede og afidentificerede data blive gjort tilgængelige for interesserede forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsprotokol

Abonner