Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oleina z czerwonej palmy na stany zapalne i zdrowie jelit (RPO)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board
Przeprowadzono równoległą interwencję w celu przetestowania wpływu spożywania diet wzbogaconych oleiną z czerwonej palmy (RPOO), olejem kokosowym extra virgin (EVCO) i oliwą z oliwek extra virgin (EVOO; kontrola pozytywna) u osób z otyłością centralną w okresie 12 tygodni. Po zbadaniu stanu zdrowia badanych, w tym profili biochemicznych i lipidowych, badani przeszli 12-tygodniową interwencję dietetyczną. Próbki krwi i moczu na czczo pobrano na początku badania (dzień 0) iw punkcie końcowym (tydzień 12); pomiary wykonano w dwóch powtórzeniach. Wszystkie zebrane dane były zaślepione dla badaczy przez niezależną stronę trzecią do czasu zakończenia analizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy badani wyrazili świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania. Przeprowadzono równoległą interwencję w celu przetestowania wpływu spożywania diet wzbogaconych oleiną z czerwonej palmy (RPOO), olejem kokosowym extra virgin (EVCO) i oliwą z oliwek extra virgin (EVOO; kontrola pozytywna) u osób z otyłością centralną w okresie 12 tygodni. Po zbadaniu stanu zdrowia badanych, w tym profili biochemicznych i lipidowych, badani przeszli 12-tygodniową interwencję dietetyczną. Próbki krwi i moczu na czczo pobrano na początku badania (dzień 0) iw punkcie końcowym (tydzień 12); pomiary wykonano w dwóch powtórzeniach. Wszystkie zebrane dane były zaślepione dla badaczy przez niezależną stronę trzecią do czasu zakończenia analizy. Skuteczność procedury zaślepiania oceniano, oceniając zgodność uczestników za pomocą wizualnej skali analogowej z dietami eksperymentalnymi. Analiza statystyczna została przeprowadzona niezależnie przez statystyka niezaangażowanego w prowadzenie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 25-45 lat
  • obwód talii ≥ 90 cm dla mężczyzn i ≥ 80 cm dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≤ 18,5 kg/m2
  • historia medyczna chorób układu krążenia
  • dodatnie w kierunku cukrzycy lub dyslipidemii
  • zdiagnozowano chorobę przewlekłą
  • cholesterol całkowity w osoczu > 6,5 mmol/l
  • triacyloglicerol >4,5 mmol/L
  • na leki przeciwnadciśnieniowe lub obniżające poziom lipidów
  • laktacji
  • w ciąży
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oleina z czerwonej palmy
Posiłki wzbogacone czerwoną oleiną palmową
Suplement diety: 12-tygodniowa równoległa interwencja dietetyczna
Badani spożywali 3 izokaloryczne posiłki przygotowane z 3 olejów przez okres 12 tygodni. Posiłki testowe były podawane przez 5 dni w tygodniu i zawierały 27-30% tłuszczu energetycznego, z czego 2/3 (20% tłuszczu energetycznego) zastąpiono tłuszczem doświadczalnym.
Eksperymentalny: Olej kokosowy extra virgin
Posiłki wzbogacone olejem kokosowym Extra Virgin
Suplement diety: 12-tygodniowa równoległa interwencja dietetyczna
Badani spożywali 3 izokaloryczne posiłki przygotowane z 3 olejów przez okres 12 tygodni. Posiłki testowe były podawane przez 5 dni w tygodniu i zawierały 27-30% tłuszczu energetycznego, z czego 2/3 (20% tłuszczu energetycznego) zastąpiono tłuszczem doświadczalnym.
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia
Posiłki wzbogacone oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia
Suplement diety: 12-tygodniowa równoległa interwencja dietetyczna
Badani spożywali 3 izokaloryczne posiłki przygotowane z 3 olejów przez okres 12 tygodni. Posiłki testowe były podawane przez 5 dni w tygodniu i zawierały 27-30% tłuszczu energetycznego, z czego 2/3 (20% tłuszczu energetycznego) zastąpiono tłuszczem doświadczalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białko reaktywne hs-C (hsCRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego hs-CRP w osoczu w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. hsCRP w osoczu będzie mierzone metodą immunoturbidymetryczną, fibrynogen metodą Claussa (Dade)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy osocza: Cholesterol całkowity (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego całkowitego cholesterolu w osoczu (mmol/l) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Analiza cholesterolu całkowitego zostanie przeprowadzona metodą enzymatyczną przez akredytowane laboratorium kliniczne (Pathology & Clinical Laboratory (M) Sdn. Bhd, Malezja).
12 tygodni
Profil lipidowy osocza: cholesterol LDL (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia cholesterolu LDL w osoczu (mmol/l) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Cholesterol LDL będzie analizowany metodą Friedewalda przez akredytowane laboratorium kliniczne (Pathology & Clinical Laboratory (M) Sdn. Bhd, Malezja).
12 tygodni
Profil lipidowy osocza: cholesterol HDL (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia cholesterolu HDL w osoczu (mmol/l) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Cholesterol HDL w osoczu będzie analizowany metodą eliminacji/katalazy przez akredytowane laboratorium kliniczne (Pathology & Clinical Laboratory (M) Sdn. Bhd, Malezja).
12 tygodni
Profil lipidowy osocza: triacyloglicerol (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia triacylogliceroli w osoczu (mmol/l) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Trójglicerydy w osoczu będą analizowane metodą oksydazy fosforanu glicerolu przez akredytowane laboratorium kliniczne (Pathology & Clinical Laboratory (M) Sdn. Bhd, Malezja).
12 tygodni
Profil lipidowy osocza: Apolipoproteina B-100 (g/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia apolipoproteiny B-100 w osoczu (g/l) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Apolipoproteina B-100 (apo B-100) osocza będzie analizowana metodą immunoturbidymetryczną wzmocnioną PEG przez akredytowane laboratorium kliniczne (Pathology & Clinical Laboratory (M) Sdn. Bhd, Malezja).
12 tygodni
Profil lipidowy osocza: Apolipoproteina A-1 (g/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia apolipoproteiny A-1 w osoczu (g/l) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Apolipoproteina A-1 w osoczu będzie analizowana metodą immunoturbidymetryczną wzmocnioną PEG przez akredytowane laboratorium kliniczne (Pathology & Clinical Laboratory (M) Sdn. Bhd, Malezja).
12 tygodni
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu: kwas palmitynowy (C16:0)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego składu kwasów tłuszczowych w osoczu (kwas palmitynowy (C16:0)) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Lipidy będą ekstrahowane z osocza metodą Folcha, a następnie transmetylowane metanolem i kwasem siarkowym. Skład kwasów tłuszczowych badanych tłuszczów zostanie określony poprzez przekształcenie triacyloglicerydów kwasów tłuszczowych w estry metylowe kwasów tłuszczowych (FAME) zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ch 1-91. Skład kwasów tłuszczowych zostanie określony zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ce 1a-13 przy użyciu chromatografii gazowej Perkin Elmer Autosystem (PerkinElmer, Inc., Kalifornia, USA). Dane zostaną podane w g/100 g kwasów tłuszczowych ogółem.
12 tygodni
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu: Kwas oleinowy (C18:1 cis)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego składu kwasów tłuszczowych w osoczu (kwas oleinowy (C18:1 cis)) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Lipidy będą ekstrahowane z osocza metodą Folcha, a następnie transmetylowane metanolem i kwasem siarkowym. Skład kwasów tłuszczowych badanych tłuszczów zostanie określony poprzez przekształcenie triacyloglicerydów kwasów tłuszczowych w estry metylowe kwasów tłuszczowych (FAME) zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ch 1-91. Skład kwasów tłuszczowych zostanie określony zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ce 1a-13 przy użyciu chromatografii gazowej Perkin Elmer Autosystem (PerkinElmer, Inc., Kalifornia, USA). Dane zostaną podane w g/100 g kwasów tłuszczowych ogółem.
12 tygodni
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu: kwas linolowy (C18:2n6 cis)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego składu kwasów tłuszczowych w osoczu (kwas linolowy (C18:2n6 cis)) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Lipidy będą ekstrahowane z osocza metodą Folcha, a następnie transmetylowane metanolem i kwasem siarkowym. Skład kwasów tłuszczowych badanych tłuszczów zostanie określony poprzez przekształcenie triacyloglicerydów kwasów tłuszczowych w estry metylowe kwasów tłuszczowych (FAME) zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ch 1-91. Skład kwasów tłuszczowych zostanie określony zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ce 1a-13 przy użyciu chromatografii gazowej Perkin Elmer Autosystem (PerkinElmer, Inc., Kalifornia, USA). Dane zostaną podane w g/100 g kwasów tłuszczowych ogółem.
12 tygodni
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu: Kwas linolenowy (C18:3)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego składu kwasów tłuszczowych w osoczu (kwas linolenowy (C18:3)) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Lipidy będą ekstrahowane z osocza metodą Folcha, a następnie transmetylowane metanolem i kwasem siarkowym. Skład kwasów tłuszczowych badanych tłuszczów zostanie określony poprzez przekształcenie triacyloglicerydów kwasów tłuszczowych w estry metylowe kwasów tłuszczowych (FAME) zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ch 1-91. Skład kwasów tłuszczowych zostanie określony zgodnie z oficjalną metodą AOCS Ce 1a-13 przy użyciu chromatografii gazowej Perkin Elmer Autosystem (PerkinElmer, Inc., Kalifornia, USA). Dane zostaną podane w g/100 g kwasów tłuszczowych ogółem.
12 tygodni
Przeciwutleniacz osocza: alfa tokoferol (ug/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia przeciwutleniacza w osoczu (alfa-tokoferolu) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Ilości przeciwutleniaczy rozpuszczalnych w tłuszczach zostaną określone metodą HPLC z odwróconymi fazami (Agilent 1260 Infinity, US) i podane w μg/ml.
12 tygodni
Przeciwutleniacz osocza: retinol (ug/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia przeciwutleniacza w osoczu (retinolu) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Ilości przeciwutleniaczy rozpuszczalnych w tłuszczach zostaną określone metodą HPLC z odwróconymi fazami (Agilent 1260 Infinity, US) i podane w μg/ml.
12 tygodni
Przeciwutleniacz osocza: alfa-karoten (ug/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia przeciwutleniacza w osoczu (alfa-karoten) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Ilości przeciwutleniaczy rozpuszczalnych w tłuszczach zostaną określone metodą HPLC z odwróconymi fazami (Agilent 1260 Infinity, US) i podane w μg/ml.
12 tygodni
Przeciwutleniacz osocza: beta-karoten (ug/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniego stężenia przeciwutleniacza w osoczu (beta-karotenu) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Ilości przeciwutleniaczy rozpuszczalnych w tłuszczach zostaną określone metodą HPLC z odwróconymi fazami (Agilent 1260 Infinity, US) i podane w μg/ml.
12 tygodni
Całkowite fenole w moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniej całkowitej zawartości fenoli w moczu w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Całkowita zawartość fenoli zostanie zmierzona w próbkach moczu za pomocą testu Folin-Ciocalteu po oczyszczeniu w fazie stałej
12 tygodni
Dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (DEXA) Skan: Całkowita tkanka tłuszczowa (z-score)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany parametru DEXA (całkowita zawartość tkanki tłuszczowej (z-score)) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Skanowanie DEXA zostanie przeprowadzone w podgrupie uczestników przez przeszkolony personel w Centrum Medycznym Prince Court w Malezji za pomocą densytometru Lunar Prodigy Advance (General Electric, Milwaukee, WI, USA).
12 tygodni
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) Skan: AP Kręgosłup (procent tłuszczu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany parametru DEXA (AP Spine (procent tłuszczu) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Skanowanie DEXA zostanie przeprowadzone w podgrupie uczestników przez przeszkolony personel w Centrum Medycznym Prince Court w Malezji za pomocą densytometru Lunar Prodigy Advance (General Electric, Milwaukee, WI, USA).
12 tygodni
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) Skan: lewa kość udowa (procent tłuszczu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany parametru DEXA (całkowity tłuszcz w organizmie (lewa kość udowa (procent tłuszczu) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Skanowanie DEXA zostanie przeprowadzone w podgrupie uczestników przez przeszkolony personel w Centrum Medycznym Prince Court w Malezji za pomocą densytometru Lunar Prodigy Advance (General Electric, Milwaukee, WI, USA).
12 tygodni
Dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (DEXA) Skan: BMD AP kręgosłupa L1-L4 (g/cm2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany parametru DEXA (BMD AP kręgosłupa L1-L4 (g/cm2)) w punkcie końcowym względem linii podstawowej. Skanowanie DEXA zostanie przeprowadzone w podgrupie uczestników przez przeszkolony personel w Centrum Medycznym Prince Court w Malezji za pomocą densytometru Lunar Prodigy Advance (General Electric, Milwaukee, WI, USA).
12 tygodni
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) Skan: AP kręgosłupa L1-L4 (z-score)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany parametru DEXA (kręgosłup AP L1-L4 (z-score)) w punkcie końcowym względem linii podstawowej. Skanowanie DEXA zostanie przeprowadzone w podgrupie uczestników przez przeszkolony personel w Centrum Medycznym Prince Court w Malezji za pomocą densytometru Lunar Prodigy Advance (General Electric, Milwaukee, WI, USA).
12 tygodni
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) Skan: BMD całej kości udowej (g/cm2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany parametru DEXA (BMD całkowitej kości udowej (g/cm2)) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Skanowanie DEXA zostanie przeprowadzone w podgrupie uczestników przez przeszkolony personel w Centrum Medycznym Prince Court w Malezji za pomocą densytometru Lunar Prodigy Advance (General Electric, Milwaukee, WI, USA).
12 tygodni
Mikrobiom jelitowy: różnorodność alfa i beta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany danych dotyczących mikrobiomu jelitowego: różnorodność alfa i beta w punkcie końcowym w stosunku do linii bazowej. Analizy zostaną przeprowadzone na kompletnej tabeli zliczeń OTU. Ordynacja próbki w przestrzeni głównej osi współrzędnych (PCoA) zostanie zwizualizowana przy użyciu pierwszych dwóch głównych osi współrzędnych. Sekwencjonowanie amplikonu NGS i analizy mikroflory jelitowej zostaną przeprowadzone przez firmę Apical Scientific Sdn Bhd.
12 tygodni
Mikrobiom jelitowy: stosunek Firmicutes do Bacteroides
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w mikrobiomie jelitowym (stosunek Firmicutes do Bacteroides) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Obliczenie stosunku Firmicutes do Bacteroides (F/B) przy użyciu pełnej tabeli liczby drobnoustrojów. Sekwencjonowanie amplikonu NGS i analizy mikroflory jelitowej zostaną przeprowadzone przez firmę Apical Scientific Sdn Bhd.
12 tygodni
Mikrobiom jelitowy: analiza obfitości różnicowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w mikrobiomie jelitowym (analiza różnicowej obfitości) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Sekwencjonowanie amplikonu NGS i analizy mikroflory jelitowej zostaną przeprowadzone przez firmę Apical Scientific Sdn Bhd.
12 tygodni
Marker stanu zapalnego osocza: IL-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany markera stanu zapalnego w osoczu: IL-6 (pg/ml) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. IL-6 w osoczu będzie mierzona za pomocą ilościowego testu immunoenzymatycznego kanapkowego (R&D Systems, USA).
12 tygodni
Marker stanu zapalnego osocza: IL-1beta (pg/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany markera stanu zapalnego w osoczu: IL-1beta (pg/ml) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. IL-1beta w osoczu będzie mierzona za pomocą ilościowego testu immunoenzymatycznego typu kanapkowego (R&D Systems, USA).
12 tygodni
Marker stanu zapalnego osocza: TNF-alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany markera stanu zapalnego w osoczu: TNF-alfa (pg/ml) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. Stężenie TNF-alfa w osoczu będzie mierzone za pomocą ilościowego testu immunologicznego typu kanapkowego (R&D Systems, USA).
12 tygodni
Marker stanu zapalnego w osoczu: sICAM (ng/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany markera stanu zapalnego w osoczu: sICAM (ng/ml) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. sICAM-1 w osoczu będzie mierzony za pomocą ilościowego testu immunoenzymatycznego kanapkowego (R&D Systems, USA).
12 tygodni
Marker stanu zapalnego w osoczu: sVCAM (ng/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany markera stanu zapalnego w osoczu: sVCAM (ng/ml) w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. sVCAM-1 w osoczu będzie mierzona za pomocą ilościowego testu immunologicznego typu kanapkowego (R&D Systems, USA).
12 tygodni
Marker stanu zapalnego osocza: RBP-4 (ng/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany markera stanu zapalnego w osoczu: RBP4 w punkcie końcowym w stosunku do linii podstawowej. RBP-4 w osoczu będzie mierzony za pomocą ilościowego testu immunologicznego typu kanapkowego (R&D Systems, USA).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Współpracownicy

Universiti Putra Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD232/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników, o które prosi się specjalnie do celów analizy naukowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj