- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05912751
Ostre reakcje wyrównania posturalnego, synergii kinematycznej i spójności międzymięśniowej na torowanie mięśni posturalnych (retrospektywa) (PPMvsRCM)
Wyrównanie posturalne jest często interweniowane w ustawieniach zdrowia, sprawności fizycznej i medycyny fizycznej. Pomimo długiej tradycji w tej dziedzinie, obecne wyobrażenia o optymalnej lub normalnej postawie są powierzchowne i często logicznie niespójne. Niedawna próba pogodzenia rozbieżnych opinii na temat prawidłowej postawy sugeruje rozważenie wyrównania w odniesieniu do naturalnych tendencji poszczególnych stawów do zapadania się pod wpływem grawitacji. Teoria ta pozwala na opisanie różnych nieprzystosowawczych postaw w kategoriach deficytów funkcjonalnych i adaptacji kompensacyjnych na poziomie mięśniowym. Działając w ramach tego typu teorii, interwencje posturalne mogą być w stanie wyjaśnić przewagę komparatywną w utrzymaniu wyrównania między różnymi układami mięśniowymi. Stanowiłoby to krok naprzód w stosunku do obecnych praktyk, które zwykle próbują wymusić arbitralne wzorce wyrównania bez wyjątku.
Obecne badanie przedstawia dane z przechwytywania ruchu i elektromiografii (EMG) oceniające wpływ dwóch interwencji na wzorce ułożenia w pozycji stojącej u poszczególnych uczestników w odniesieniu do tendencji do zapadania się grawitacyjnego, o których mowa powyżej. Dodatkowe wyniki obejmowały funkcjonalne grupowanie sygnałów aktywacji mięśni (poprzez spójność międzymięśniową) i ciągłość łańcucha kinetycznego. Interwencje obejmują 1) interwencję eksperymentalną rzekomo angażującą mięśnie, które w naturalny sposób opierają się efektom zapadania się grawitacji, oraz 2) interwencję kontrolną zaprojektowaną w celu zahamowania innych grup mięśni, które czasami są zaangażowane w utrzymanie ustawienia dwunożnego w roli kompensacyjnej. Wyniki badania są mierzone przed i po obu interwencjach w celu ilościowego określenia ostrych skutków każdej z nich. Wszyscy uczestnicy wykonują obie interwencje w przypadkowej kolejności, przechodząc po tygodniowym okresie wymywania. Badania te zapewnią wgląd w ostre skutki badanych interwencji, w szczególności tych związanych z utrzymaniem wyrównania dwunożnego w odniesieniu do tendencji do zapadania się grawitacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24013
- Radford University Carilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły
- 18 - 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna (< 6 miesięcy) historia urazu kończyny dolnej
- Niedawna (< 6 miesięcy) historia innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych wpływających na równowagę
- Przeciwwskazania do udziału w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ćwiczenie, a następnie rolka z pianki
To ramię (sekwencja) najpierw zakończy interwencję ćwiczeniową promującą zaangażowanie mięśni, przeciwdziałając tendencjom do zapadania się grawitacyjnego, a następnie interwencję kontrolną obejmującą samo-mięśniowo-powięziowe rozluźnienie grup mięśni, które nie są odporne na zapadanie się grawitacyjne.
|
Uczestnicy AB wykonają najpierw interwencję eksperymentalną (ćwiczenia), a następnie interwencję kontrolną (walczenie pianką).
Inne nazwy:
|
Inny: Rolka z pianki, a następnie ćwiczenie
To ramię (sekwencja) najpierw zakończy interwencję kontrolną obejmującą samo-mięśniowo-powięziowe uwalnianie grup mięśni, które nie są uważane za odporne na zapadanie się grawitacyjne, a następnie interwencję ćwiczeń promujących zaangażowanie mięśni przeciwstawiających się tendencjom do zapadania się grawitacyjnego.
|
Uczestnicy BA wykonają najpierw interwencję kontrolną (toczenie pianką), a następnie interwencję eksperymentalną (ćwiczenia).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Odległość euklidesowa od wektora opisującego symulowane zapadanie się grawitacyjne specyficzne dla podmiotu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Ten wynik jest skumulowanym deskryptorem odległości kąta segmentu od wzorca, w którym postawa osoby załamałaby się.
Punkt odniesienia dla każdej osoby jest obliczany na podstawie danych sprzed i po interwencji dla danego dnia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Łączna spójność międzymięśniowa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Średnia ważona korelacji w dziedzinie częstotliwości między parami mięśni należących do grup mięśni przednich, tylnych i tułowia.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 1)
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1)
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Bezpośrednio przed interwencją (dzień 7)
|
Ciągłość łańcucha kinetycznego z góry na dół
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Celem tego wyniku jest ilościowe określenie komunikacji ruchu z górnej części ciała do dolnej części ciała.
W teście polegającym na umieszczeniu rąk na głowie i odciągnięciu łokci do tyłu tak daleko, jak to możliwe, odpowiedź w dolnej części ciała ocenia się ilościowo na podstawie rotacji tylnej segmentu kości piszczelowej.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 7)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Glass, PhD, Radford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-288-RUC (Retrospective)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .