- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912751
Acute reacties van posturale uitlijning, kinematische synergie en intermusculaire coherentie op posturale spierfacilitatie (retrospectief) (PPMvsRCM)
Posturale uitlijning wordt vaak ingegrepen in instellingen voor gezondheid, fitness en fysische geneeskunde. Ondanks een lange traditie op dit gebied, zijn de huidige opvattingen over een optimale of normale houding oppervlakkig en vaak logisch inconsistent. Een recente poging om uiteenlopende meningen over een goede houding met elkaar te verzoenen, stelt voor om uitlijning te beschouwen in relatie tot de natuurlijke neiging van individuele gewrichten om onder invloed van de zwaartekracht in te storten. Deze theorie maakt het mogelijk verschillende onaangepaste houdingen te beschrijven in termen van functionele tekorten en compenserende aanpassingen op spierniveau. Werkend binnen dit type theorie, kunnen houdingsinterventies mogelijk comparatieve voordelen opleveren bij het handhaven van afstemming tussen verschillende spiersystemen. Dit zou een stap voorwaarts zijn ten opzichte van de huidige praktijken, die gewoonlijk lukraak willekeurige uitlijningspatronen proberen af te dwingen.
De huidige studie presenteert motion capture- en elektromyografie (EMG)-gegevens die de effecten evalueren van twee interventies op de tweevoetige staande uitlijningspatronen van individuele deelnemers met betrekking tot de zwaartekracht-instortingsneigingen waarnaar hierboven wordt verwezen. Bijkomende resultaten omvatten functionele groepering van spieractiveringssignalen (via intermusculaire coherentie) en continuïteit van de kinetische keten. De interventies omvatten 1) een experimentele interventie die bedoeld is om spieren aan te spreken die van nature weerstand bieden aan de instortende effecten van de zwaartekracht, en 2) een controle-interventie die is ontworpen om andere spiergroepen te remmen die soms betrokken zijn bij het in stand houden van tweebenige uitlijning in een compenserende rol. Studie-uitkomsten worden gemeten voor en na beide interventies om de acute effecten van elk te kwantificeren. Alle deelnemers voltooien beide interventies in willekeurige volgorde en gaan over na een wash-outperiode van een week. Dit onderzoek zal inzicht geven in de acute effecten van bestudeerde interventies, met name die met betrekking tot het behoud van tweebenige uitlijning met betrekking tot de neiging tot instorten door de zwaartekracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
- Radford University Carilion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene
- 18 - 40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Recente (< 6 maanden) voorgeschiedenis van letsel aan de onderste extremiteit
- Recente (< 6 maanden) voorgeschiedenis van een andere musculoskeletale of neurologische aandoening die het evenwicht beïnvloedt
- Contra-indicaties voor deelname aan lichamelijke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening dan schuimrol
Deze arm (reeks) voltooit eerst de oefeningsinterventie die de spieraangrijping bevordert en weerstand biedt aan neigingen tot instorting door de zwaartekracht, en vervolgens de controle-interventie waarbij zelf-myofasciale vrijgave van spiergroepen waarvan wordt aangenomen dat ze de ineenstorting door de zwaartekracht niet kunnen weerstaan.
|
Deelnemers aan AB zullen eerst de experimentele (oefen)interventie uitvoeren en daarna de controle (foamrollen) interventie.
Andere namen:
|
|
Ander: Schuimrol en daarna oefenen
Deze arm (sequentie) voltooit eerst de controle-interventie waarbij zelf-myofasciale vrijgave van spiergroepen waarvan wordt aangenomen dat ze de ineenstorting door de zwaartekracht niet weerstaan, vervolgens de oefeningsinterventie die spierbetrokkenheid bevordert en weerstand biedt aan de neiging tot ineenstorting door de zwaartekracht.
|
Deelnemers aan BA zullen eerst de controle (schuimrollen) interventie uitvoeren en daarna de experimentele (oefen) interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
|
Euclidische afstand tot de vector die onderwerpspecifieke, gesimuleerde zwaartekrachtinstorting beschrijft
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Dit resultaat is een cumulatieve descriptor van de afstand van de segmenthoek tot het patroon waarin de houding van een persoon zou instorten.
Het referentiepunt voor elk individu wordt berekend op basis van zowel pre- als postinterventiegegevens voor een bepaalde dag.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
|
Gepoolde intermusculaire coherentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Gewogen gemiddelde van frequentiedomeincorrelaties tussen spierparen die behoren tot anterieure, posterieure en rompspiergroepen.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 1)
|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk na interventie (dag 1)
|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk voor de interventie (dag 7)
|
|
Continuïteit van de kinetische keten van boven naar beneden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Het doel van deze uitkomst is om de communicatie van beweging van het bovenlichaam naar het onderlichaam te kwantificeren.
Bij een test waarbij de handen op het hoofd worden geplaatst en de ellebogen zo ver mogelijk naar achteren worden getrokken, wordt de respons in het onderlichaam gekwantificeerd door posterieure rotatie van het tibiale segment.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Glass, PhD, Radford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-288-RUC (Retrospective)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .