- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938894
Trenuj swój mózg - funkcja wykonawcza
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: James Roemmich, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Wpływ treningu funkcji wykonawczych na dietę i postawy
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy granie w gry mające na celu poprawę funkcji wykonawczych danej osoby może zmienić jej poglądy na temat rodzajów spożywanej żywności.
Funkcja wykonawcza to zestaw procesów umysłowych, których ludzie używają każdego dnia do podejmowania decyzji – takich jak rodzaj żywności, którą wybierają, oraz kiedy i gdzie je spożywają.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening funkcji wykonawczych (EF) jednocześnie poprawia postawy, postrzeganie i spożycie żywności bogatej w składniki odżywcze (tj. Owoce, warzywa), jednocześnie pogarszając to samo w przypadku żywności ubogiej w składniki odżywcze.
W efekcie celem jest sprawdzenie, czy trening EF może promować zastępowanie żywności ubogiej w składniki odżywcze owocami i warzywami (FV), ponieważ wytyczne dietetyczne dla Amerykanów (DGA) zalecają regularne spożywanie FV w ramach zdrowego wzorca żywieniowego.
Biorąc pod uwagę korzyści zdrowotne związane ze spożywaniem FV, trening EF, który skutecznie promuje zwiększone spożycie FV, może być korzystny dla zdrowia.
Na przykład spożywanie FV wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, raka oraz zdrowia oczu i skóry.
Ponadto spożycie FV wiąże się z lepszym zdrowiem psychicznym i poznawczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tori Kaster, MS
- Numer telefonu: 701.795.8142
- E-mail: tori.kaster@usda.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Madelyn Munoz, MS
- Numer telefonu: 701.795.8343
- E-mail: madelyn.munoz@usda.gov
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- Rekrutacyjny
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela J Scheett, MPH, RD
- Numer telefonu: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 23-38kg/m2
- Amerykańskie obywatelstwo
- Obecnie nie jest na diecie, aby schudnąć i nie stracił ani nie przybrał na wadze >2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zakaz używania tytoniu i e-papierosów
- Nie są w ciąży, nie karmią piersią ani nie planują zajść w ciążę podczas udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest obywatelem USA
- Obecnie na diecie odchudzającej
- Utrata masy ciała >2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używanie tytoniu lub e-papierosów
- Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas udziału w badaniu
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Diagnoza poważnego stanu medycznego lub psychicznego, który mógłby przeszkadzać w uczestnictwie, w tym fizyczna niezdolność do grania w gry lub obecne zaburzenie odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: EFEKTY - wybory żywieniowe
W trakcie badania uczestnicy ukończą cztery gry online co najmniej raz na dwa tygodnie.
|
Uczestnik zagra w serię gier online z różnymi obrazkami jedzenia.
|
Aktywny komparator: Kontrola
W trakcie badania uczestnicy ukończą cztery gry online co najmniej raz na dwa tygodnie.
|
Uczestnik zagra w serię gier online z wizerunkami kwiatów i ptaków śpiewających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
|
Zmiana szybkości gry online czasu reakcji
|
Tydzień 0, Tydzień 9
|
Zmiana procentowa poprawna
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
|
Zmiana procentowa w grze online poprawna
|
Tydzień 0, Tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy