- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938894
Entrena tu cerebro - Función ejecutiva
26 de abril de 2024 actualizado por: James Roemmich, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El efecto del entrenamiento de funciones ejecutivas en la dieta y las actitudes
El propósito de esta investigación es probar si jugar juegos diseñados para mejorar la función ejecutiva de un individuo puede cambiar sus puntos de vista sobre los tipos de alimentos que consume.
La función ejecutiva es un conjunto de procesos mentales que las personas usan todos los días para tomar decisiones, como qué tipo de alimentos eligen comer y cuándo y dónde comen esos alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de la función ejecutiva (FE) mejora al mismo tiempo las actitudes, las percepciones y el consumo de alimentos ricos en nutrientes (es decir, frutas, verduras) mientras empeora lo mismo de los alimentos pobres en nutrientes.
En efecto, el objetivo es probar si el entrenamiento de EF puede promover la sustitución de alimentos pobres en nutrientes con frutas y verduras (FV), ya que las Pautas dietéticas para estadounidenses (DGA) recomiendan el consumo regular de FV como parte de un patrón dietético saludable.
Dados los beneficios para la salud asociados con el consumo de FV, el entrenamiento de EF que promueve efectivamente una mayor ingesta de FV puede beneficiar la salud.
Por ejemplo, el consumo de FV está asociado con la reducción del riesgo de mortalidad por todas las causas, enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer y salud de los ojos y la piel.
Además, el consumo de FV se asocia con una mejor salud mental y cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tori Kaster, MS
- Número de teléfono: 701.795.8142
- Correo electrónico: tori.kaster@usda.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Madelyn Munoz, MS
- Número de teléfono: 701.795.8343
- Correo electrónico: madelyn.munoz@usda.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Reclutamiento
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contacto:
- Angela J Scheett, MPH, RD
- Número de teléfono: 701-795-8386
- Correo electrónico: angela.scheett@usda.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 23-38 kg/m2
- ciudadanía estadounidense
- Actualmente no está haciendo dieta para perder peso y no ha perdido o ganado más de 2 kg de peso en los últimos 3 meses
- No usar tabaco ni cigarrillos electrónicos
- No estar embarazada o amamantando o planeando quedar embarazada mientras participa en el estudio
Criterio de exclusión:
- No es ciudadano estadounidense
- Actualmente haciendo dieta para bajar de peso.
- Pérdida de peso > 2 kg en los últimos 3 meses
- Consumo de tabaco o cigarrillos electrónicos
- Embarazada o lactando o planeando quedar embarazada mientras participa en el estudio
- Una historia de la cirugía bariátrica
- Diagnóstico de una condición médica o psiquiátrica importante que podría interferir con la participación, incluida la incapacidad física para jugar los juegos o un trastorno alimentario actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EFECTO-opciones de comida
Los participantes completarán cuatro juegos en línea al menos cada dos semanas durante el estudio.
|
El participante jugará una serie de juegos en línea con varias imágenes de alimentos.
|
Comparador activo: Control
Los participantes completarán cuatro juegos en línea al menos cada dos semanas durante el estudio.
|
El participante jugará una serie de juegos en línea con imágenes de flores y pájaros cantores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
|
Cambio en la velocidad del juego en línea del tiempo de respuesta
|
Semana 0, Semana 9
|
Cambio en porcentaje correcto
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
|
Cambio en el porcentaje correcto del juego en línea
|
Semana 0, Semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia