Wykorzystanie systemu AR Dental Care Training w HE na temat stanu przyzębia, kontroli cukru we krwi i jakości życia u pacjentów z T2DM
Wykorzystanie Augmented Reality Dental Care Szkolenie w edukacji zdrowotnej na temat stanu przyzębia, kontroli poziomu cukru we krwi i jakości życia u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2
Celem pracy była ocena długoterminowej skuteczności szkolenia AR w zakresie edukacji zdrowotnej dotyczącej stanu przyzębia, kontroli glikemii oraz jakości życia pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2. Ta randomizowana, kontrolowana próba obejmowała odpowiednio grupę eksperymentalną: grupę AR (EG-A), grupę konsultacyjną AR-Health (EG-B) i grupę kontrolną (CG).
EG-A i EG-B przeszły szkolenie w zakresie opieki stomatologicznej AR 2 do 3 razy podczas niechirurgicznego leczenia periodontologicznego.
Wyjściowe i uzupełniające ankiety wykorzystano do zebrania danych dotyczących wskaźnika periodontologicznego, danych dotyczących poziomu cukru we krwi, wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej, postaw, zachowania oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano losowy projekt eksperymentalny. Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku 35-65 lat i HbA1c powyżej 7% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy byli rekrutowani przez oddział Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersyteckiego Szpitala Medycznego w Kaohsiung.
W każdej grupie oczekiwano 100 osób na grupę, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy. Do analizy mocy wykorzystano G*Power (wersja 3.1.9.4).
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu periodontologicznemu na początku leczenia oraz w okresie kontrolnym po 1, 3, 6 i 1 roku.
Każdy pacjent zostanie zdiagnozowany przez dentystę z chorobą przyzębia i będzie miał więcej niż 12 czynnych zębów.
Każdy pacjent wypełni kwestionariusz na początku badania oraz po 1, 3, 6 i 1 roku obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- Numer telefonu: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: R0990137@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35 lat (włącznie) i więcej
- HbA1c powyżej 7% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Istnieje ponad 12 zębów funkcjonalnych, aby upewnić się, że pacjent ma wystarczającą liczbę zębów do oceny stanu przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nawyki palenia, narkotyków i żucia betelu
- Regularne przyjmowanie antybiotyków i bisfosfonianów osteoporozy oraz innych leków
- Osoby z funkcjami poznawczymi lub niepełnosprawnością fizyczną i umysłową
- Poważnie upośledzone choroby (na przykład: rak, czynność nerek lub niewydolność wątroby itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
grupa kontrolna (CG) ma jedynie standardową edukację w zakresie higieny jamy ustnej
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa AR (EG-A)
Behawioralne: interwencja AR W przypadku EG-A, system szkolenia w zakresie opieki stomatologicznej AR zapewni pacjentom 2-3-krotny kurs nauki czyszczenia zębów (w tym metodę szczotkowania Bassa i technikę szczotkowania międzyzębowego szczoteczką) podczas niechirurgicznego leczenia przyzębia okres.
|
System szkolenia w zakresie pielęgnacji zębów AR jest pierwszym na świecie systemem szkoleniowym stosowanym w nauce umiejętności czyszczenia zębów (w tym metodą Bassa i techniką szczotkowania międzyzębowego szczoteczką do zębów), był używany do szkolenia dzieci ze szkół podstawowych i studentów higieny jamy ustnej.
Jesteśmy pierwszym badaniem, w którym wykorzystano ten system do nauki czyszczenia jamy ustnej pacjenta z cukrzycą typu 2 w szpitalu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa konsultacyjna AR-Health (EG-B)
Behawioralny: interwencja AR W przypadku EG-B system szkolenia w zakresie opieki stomatologicznej AR zapewni pacjentom 2-3-krotny kurs nauki czyszczenia zębów (w tym metodę szczotkowania metodą Bassa i technikę szczotkowania międzyzębowego szczoteczką do zębów) podczas niechirurgicznego leczenia przyzębia okres. Poradnia zdrowotna zapewni również profesjonalne kursy związane ze zdrowiem jamy ustnej (w tym higiena jamy ustnej w przypadku cukrzycy i chorób przyzębia itp.) |
System szkolenia w zakresie pielęgnacji zębów AR jest pierwszym na świecie systemem szkoleniowym stosowanym w nauce umiejętności czyszczenia zębów (w tym metodą Bassa i techniką szczotkowania międzyzębowego szczoteczką do zębów), był używany do szkolenia dzieci ze szkół podstawowych i studentów higieny jamy ustnej.
Jesteśmy pierwszym badaniem, w którym wykorzystano ten system do nauki czyszczenia jamy ustnej pacjenta z cukrzycą typu 2 w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 1 miesiącu od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć głębokość od dna kieszonki przyzębnej do brzegu dziąsła. Dla każdego pacjenta PPD zmierzy każdy ząb. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 3 miesiącach od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć głębokość od dna kieszonki przyzębnej do brzegu dziąsła. Dla każdego pacjenta PPD zmierzy każdy ząb. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 6 miesiącach od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć głębokość od dna kieszonki przyzębnej do brzegu dziąsła. Dla każdego pacjenta PPD zmierzy każdy ząb. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej licencji CAL po 1 miesiącu od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć odległość od połączenia szkliwo-zębina do dna kieszonki przyzębnej. Dla każdego pacjenta CAL zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z podstawowej licencji CAL po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej licencji CAL po 3 miesiącach od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć odległość od połączenia szkliwo-zębina do dna kieszonki przyzębnej. Dla każdego pacjenta CAL zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z podstawowej licencji CAL po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej licencji CAL po 6 miesiącach od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć odległość od połączenia szkliwo-zębina do dna kieszonki przyzębnej. Dla każdego pacjenta CAL zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z podstawowej licencji CAL po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego IG po 1 miesiącu od interwencji
|
Stan zapalny dziąseł 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika dziąseł w następujący sposób: 0 = Brak stanu zapalnego.
Dla każdego pacjenta IG będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana w stosunku do wyjściowego IG po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego IG po 3 miesiącach od interwencji
|
Stan zapalny dziąseł 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika dziąseł w następujący sposób: 0 = Brak stanu zapalnego.
Dla każdego pacjenta IG będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana w stosunku do wyjściowego IG po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego IG po 6 miesiącach od interwencji
|
Stan zapalny dziąseł 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika dziąseł w następujący sposób: 0 = Brak stanu zapalnego.
Dla każdego pacjenta IG będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana w stosunku do wyjściowego IG po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Zmiana GI w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
Stan zapalny dziąseł 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika dziąseł w następujący sposób: 0 = Brak stanu zapalnego.
Dla każdego pacjenta IG będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana GI w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PI po 1 miesiącu od interwencji
|
Stan płytki nazębnej 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika płytki w następujący sposób: 0 = Brak płytki
Dla każdego pacjenta PI będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PI po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PI po 3 miesiącach od interwencji
|
Stan płytki nazębnej 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika płytki w następujący sposób: 0 = Brak płytki
Dla każdego pacjenta PI będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PI po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PI po 6 miesiącach od interwencji
|
Stan płytki nazębnej 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika płytki w następujący sposób: 0 = Brak płytki
Dla każdego pacjenta PI będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PI po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego PI po 1 roku od interwencji
|
Stan płytki nazębnej 6 zębów rejestrowano za pomocą wskaźnika płytki w następujący sposób: 0 = Brak płytki
Dla każdego pacjenta PI będzie mierzone przy zębach 12,16,24,32,36,44 |
Zmiana od wyjściowego PI po 1 roku od interwencji
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 1 roku od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć głębokość od dna kieszonki przyzębnej do brzegu dziąsła. Dla każdego pacjenta PPD zmierzy każdy ząb. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PPD po 1 roku od interwencji
|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej licencji CAL po 1 roku od interwencji
|
Za pomocą sondy periodontologicznej zmierzyć odległość od połączenia szkliwo-zębina do dna kieszonki przyzębnej. Dla każdego pacjenta CAL zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z podstawowej licencji CAL po 1 roku od interwencji
|
|
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PCR po 1 miesiącu od interwencji
|
Zapis kontroli płytki nazębnej to bardzo prosty procent lub wynik całkowitej ilości bakterii obecnych w jamie ustnej. Ząb ma 6 powierzchni na linii dziąseł; strona językowa (dystalna, środkowa, mezjalna) i policzkowa (dystalna, środkowa, mezjalna). Dla każdego pacjenta PCR zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z linii bazowej PCR po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PCR po 3 miesiącach od interwencji
|
Zapis kontroli płytki nazębnej to bardzo prosty procent lub wynik całkowitej ilości bakterii obecnych w jamie ustnej. Ząb ma 6 powierzchni na linii dziąseł; strona językowa (dystalna, środkowa, mezjalna) i policzkowa (dystalna, środkowa, mezjalna). Dla każdego pacjenta PCR zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z linii bazowej PCR po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PCR po 6 miesiącach od interwencji
|
Zapis kontroli płytki nazębnej to bardzo prosty procent lub wynik całkowitej ilości bakterii obecnych w jamie ustnej. Ząb ma 6 powierzchni na linii dziąseł; strona językowa (dystalna, środkowa, mezjalna) i policzkowa (dystalna, środkowa, mezjalna). Dla każdego pacjenta PCR zmierzy każdy ząb. |
Zmiana z linii bazowej PCR po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej PCR po 1 roku od interwencji
|
Zapis kontroli płytki nazębnej to bardzo prosty procent lub wynik całkowitej ilości bakterii obecnych w jamie ustnej. Ząb ma 6 powierzchni na linii dziąseł; strona językowa (dystalna, środkowa, mezjalna) i policzkowa (dystalna, środkowa, mezjalna). Dla każdego pacjenta PCR zmierzy każdy ząb. |
Zmiana od linii bazowej PCR po 1 roku od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od interwencji
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej jest skalą kwestionariuszową.
Łącznie 12 elementów np.
Czy pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na choroby przyzębia?
zakres punktacji wynosi od 0 do 12, wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach od interwencji
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej jest skalą kwestionariuszową.
Łącznie 12 elementów np.
Czy pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na choroby przyzębia?
zakres punktacji wynosi od 0 do 12, wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od interwencji
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej jest skalą kwestionariuszową.
Łącznie 12 elementów np.
Czy pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na choroby przyzębia?
zakres punktacji wynosi od 0 do 12, wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej jest skalą kwestionariuszową.
Łącznie 12 elementów np.
Czy pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na choroby przyzębia?
zakres punktacji wynosi od 0 do 12, wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od interwencji
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej jest skalą kwestionariusza.
Łącznie 7 elementów np.
To normalne, że starsi ludzie tracą zęby.
zakres wyników wynosi od 7 do 35, wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach od interwencji
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej jest skalą kwestionariusza.
Łącznie 7 elementów np.
To normalne, że starsi ludzie tracą zęby.
zakres wyników wynosi od 7 do 35, wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od interwencji
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej jest skalą kwestionariusza.
Łącznie 7 elementów np.
To normalne, że starsi ludzie tracą zęby.
zakres wyników wynosi od 7 do 35, wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
Stosunek do zdrowia jamy ustnej jest skalą kwestionariusza.
Łącznie 7 elementów np.
To normalne, że starsi ludzie tracą zęby.
zakres wyników wynosi od 7 do 35, wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od interwencji
|
OHRQoL to skala kwestionariuszowa.
Łącznie 14 pozycji 7 wymiarów, w tym ograniczenia funkcjonalne, dyskomfort fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie Zakres punktacji wynosi 0-56 punktów, im niższy wynik, tym wyższy OHRQoL
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach od interwencji
|
OHRQoL to skala kwestionariuszowa.
Łącznie 14 pozycji 7 wymiarów, w tym ograniczenia funkcjonalne, dyskomfort fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie Zakres punktacji wynosi 0-56 punktów, im niższy wynik, tym wyższy OHRQoL
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od interwencji
|
OHRQoL to skala kwestionariuszowa.
Łącznie 14 pozycji 7 wymiarów, w tym ograniczenia funkcjonalne, dyskomfort fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie Zakres punktacji wynosi 0-56 punktów, im niższy wynik, tym wyższy OHRQoL
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
OHRQoL to skala kwestionariuszowa.
Łącznie 14 pozycji 7 wymiarów, w tym ograniczenia funkcjonalne, dyskomfort fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie Zakres punktacji wynosi 0-56 punktów, im niższy wynik, tym wyższy OHRQoL
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-20230056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .