在 HE 中使用 AR 牙科护理培训系统了解 T2DM 患者的牙周状况、血糖控制和生活质量
使用增强现实牙科护理培训进行健康教育，了解控制不佳的 2 型糖尿病患者的牙周状况、血糖控制和生活质量
本研究的目的是评估 AR 牙科护理培训在健康教育中对控制不佳的 2 型糖尿病患者的牙周状况、血糖控制和生活质量的长期有效性。 该随机对照试验包括实验组：AR组（EG-A）、AR健康咨询组（EG-B）和对照组（CG）。
EG-A和EG-B在非手术牙周治疗期间接受2至3次AR牙科护理培训干预。
通过基线和随访调查收集牙周指数、血糖数据、口腔健康知识、态度、行为、口腔健康相关生活质量等数据。
研究概览
详细说明
使用随机实验设计。 通过高雄医学大学附设医院内分泌代谢科招募年龄35-65岁、过去6个月内HbA1c超过7%的2型糖尿病患者。
每组预计为 100 例，患者将被随机分入各组。 G*Power（版本3.1.9.4）用于功率分析。
所有患者将在基线以及1个月、3个月、6个月和1年随访时接受牙周检查。
每位患者都会被牙医诊断为牙周病，并拥有超过12颗功能性牙齿。
每个患者将在基线和1个月、3个月、6个月和1年随访时填写问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
接触：
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- 电话号码：2159 +886-7-3121101
- 邮箱：R0990137@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄35岁（含）及以上
- 过去六个月 HbA1c 超过 7%
- 超过12颗功能性牙齿，确保患者有足够的牙齿评估牙周状况
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗
- 吸烟、吸毒及嚼槟榔的习惯
- 定期服用抗生素和骨质疏松双膦酸盐等药物
- 有认知功能或身心障碍的人
- 严重受损疾病（例如：癌症、肾功能或肝功能衰竭等）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 (CG)
对照组（CG）只有标准的口腔卫生教育
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实验性的：AR组（EG-A）
行为：AR干预对于EG-A，AR牙科护理培训系统将为患者在非手术牙周治疗期间进行2至3次牙齿清洁技能学习课程（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）时期。
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AR牙科护理训练系统是全球首个用于牙齿清洁技能学习（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）的训练系统，已用于培训小学生和口腔卫生学生。
我们是第一个使用该系统在医院为 T2DM 患者学习口腔清洁技能的研究。
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实验性的：AR-健康咨询小组（EG-B）
行为：AR干预对于EG-B，AR牙科护理培训系统将为患者在非手术牙周治疗期间进行2至3次牙齿清洁技能学习课程（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）时期。 健康咨询还将提供专业的口腔健康相关课程（包括糖尿病、牙周病等口腔护理等） |
AR牙科护理训练系统是全球首个用于牙齿清洁技能学习（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）的训练系统，已用于培训小学生和口腔卫生学生。
我们是第一个使用该系统在医院为 T2DM 患者学习口腔清洁技能的研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：干预后 1 个月时基线 PPD 的变化
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用牙周探针测量牙周袋底部到龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 将测量每颗牙齿。 |
干预后 1 个月时基线 PPD 的变化
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：干预后 3 个月时基线 PPD 的变化
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用牙周探针测量牙周袋底部到龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 将测量每颗牙齿。 |
干预后 3 个月时基线 PPD 的变化
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：干预后 6 个月时基线 PPD 的变化
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用牙周探针测量牙周袋底部到龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 将测量每颗牙齿。 |
干预后 6 个月时基线 PPD 的变化
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：干预后 1 个月基线 CAL 的变化
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用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。 对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。 |
干预后 1 个月基线 CAL 的变化
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：干预后 3 个月时基线 CAL 的变化
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用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。 对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。 |
干预后 3 个月时基线 CAL 的变化
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：干预后 6 个月基线 CAL 的变化
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用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。 对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。 |
干预后 6 个月基线 CAL 的变化
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 1 个月相对于基线 GI 的变化
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利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 1 个月相对于基线 GI 的变化
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 3 个月时基线 GI 的变化
|
利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 3 个月时基线 GI 的变化
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 6 个月时基线 GI 的变化
|
利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 6 个月时基线 GI 的变化
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 1 年相对于基线 GI 的变化
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利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 1 年相对于基线 GI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 1 个月时相对于基线 PI 的变化
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使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每位患者，PI 将通过牙齿 12、16、24、32、36、44 测量 |
干预后 1 个月时相对于基线 PI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 3 个月时相对于基线 PI 的变化
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使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每个患者，PI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 3 个月时相对于基线 PI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 6 个月时相对于基线 PI 的变化
|
使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每个患者，PI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 6 个月时相对于基线 PI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 1 年相对于基线 PI 的变化
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使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每个患者，PI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 1 年相对于基线 PI 的变化
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探测口袋深度 (PPD)
大体时间：干预后 1 年相对于基线 PPD 的变化
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使用牙周探针测量牙周袋底部至龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 都会测量每颗牙齿。 |
干预后 1 年相对于基线 PPD 的变化
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临床依恋丧失(CAL)
大体时间：干预后 1 年后相对于基线 CAL 的变化
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使用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。 对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。 |
干预后 1 年后相对于基线 CAL 的变化
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 1 个月时相对于基线 PCR 的变化
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牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 1 个月时相对于基线 PCR 的变化
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 3 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 3 个月时相对于基线 PCR 的变化
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 6 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 6 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 1 年相对于基线 PCR 的变化
|
牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 1 年相对于基线 PCR 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康知识
大体时间：干预后 1 个月相对于基线的变化
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口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
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干预后 1 个月相对于基线的变化
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口腔健康知识
大体时间：干预后 3 个月相对于基线的变化
|
口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
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干预后 3 个月相对于基线的变化
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口腔健康知识
大体时间：干预后 6 个月相对于基线的变化
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口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
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干预后 6 个月相对于基线的变化
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口腔健康知识
大体时间：干预后一年相对于基线的变化
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口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
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干预后一年相对于基线的变化
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对口腔健康的态度
大体时间：干预后 1 个月相对于基线的变化
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对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
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干预后 1 个月相对于基线的变化
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对口腔健康的态度
大体时间：干预后 3 个月相对于基线的变化
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对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
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干预后 3 个月相对于基线的变化
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|
对口腔健康的态度
大体时间：干预后 6 个月相对于基线的变化
|
对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
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干预后 6 个月相对于基线的变化
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对口腔健康的态度
大体时间：干预后一年相对于基线的变化
|
对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
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干预后一年相对于基线的变化
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后 1 个月相对于基线的变化
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OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
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干预后 1 个月相对于基线的变化
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后 3 个月相对于基线的变化
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OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
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干预后 3 个月相对于基线的变化
|
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后 6 个月相对于基线的变化
|
OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
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干预后 6 个月相对于基线的变化
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后一年相对于基线的变化
|
OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
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干预后一年相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：HSIAO-LING HUANG, Dr.PH、Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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