Efekt internetowego szkolenia umiejętności opartego na dialektycznej terapii behawioralnej dla dorosłych osób pijących
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Wpływ internetowego treningu umiejętności opartego na terapii dialektyczno-behawioralnej w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i poprawy stresu psychicznego dorosłych osób pijących: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
- Określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów internetowej DBT-ST w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i poprawy psychologicznego dystresu/regulacji emocjonalnej u dorosłych osób pijących
- Zbadanie doświadczeń i postrzegania proponowanej interwencji przez uczestników
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hospital Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczycy z Hongkongu w wieku ≥18 lat
- Wynik ≥8 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
- Wskaż cierpienie psychiczne mierzone Skalą Depresji, Lęku i Stresu-21
- Mieć zamiar zaprzestania picia
- Posiadają urządzenie elektroniczne i są chętni na interwencje przez Internet
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczanie zaburzeń psychotycznych/zaburzeń funkcji poznawczych/problemów z komunikacją
- Uczestnictwo w innych interwencjach psychospołecznych związanych z abstynencją alkoholową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DBT-ST
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają DBT-ST za pomocą bezpłatnej aplikacji do komunikacji wideo.
W ciągu następnych 13 tygodni od punktu początkowego grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe 120-minutowe internetowe DBT-ST skupiające się na czterech modułach DBT-ST.
|
Adaptacyjne zastosowania DBT-ST dla osób pijących z zaburzeniami psychicznymi
|
|
Inny: Grupa TAU
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą otrzymywać comiesięczną edukację zdrowotną przez trzy miesiące, która zapewnia ogólne informacje na temat zdrowia i sesje dzielenia się, co jest jedną z rutynowych form opieki nad osobami pijącymi w ciągu pierwszych 3-4 miesięcy po zwróceniu się o pomoc w przypadku problemu z piciem (oczekiwanie na czas na dalszą interwencję).
|
Ogólne informacje o stanie zdrowia i sesje udostępniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Chińska wersja Testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – zwięzły (AUDIT-C)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
|
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Objawy depresji, lęku i stresu
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona abstynencja alkoholowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Samodzielne zgłaszanie rzucenia palenia
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
|
Rozregulowanie emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Poziomy rozregulowania emocji
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
|
Tolerancja na cierpienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Postrzegana zdolność do tolerowania stresu emocjonalnego
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
|
Radzenie sobie z odpowiedzią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Samoopisowa miara strategii radzenia sobie
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST), 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Postinterwencja (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST)
|
Zadowolenie klienta
|
Postinterwencja (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST)
|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST)
|
1) Wskaźnik rekrutacji; (2) Zaangażowanie interwencyjne pod względem czasu spędzonego na każdej sesji i wskaźników uczestnictwa; oraz (3) Wskaźniki ścierania
|
Postinterwencja (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST)
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Postinterwencja (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST)
|
Indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone po interwencji w celu zbadania doświadczeń/postrzegania uczestników internetowego DBT-ST, a także ich komentarzy na temat stosowności/kompleksowości treści/częstotliwości interwencji.
|
Postinterwencja (po zakończeniu 13-tygodniowego DBT-ST)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07210047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .