- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995470
Эффект интернет-обучения навыкам диалектической поведенческой терапии для взрослых пьющих
5 февраля 2024 г. обновлено: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Влияние интернет-диалектической поведенческой терапии на обучение навыкам снижения потребления алкоголя и улучшения психологического стресса у взрослых пьющих: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
- Определить осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты DBT-ST в Интернете для снижения потребления алкоголя и улучшения психологического стресса / эмоциональной регуляции у взрослых пьющих.
- Изучить опыт и восприятие участниками предлагаемого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Long Kwan Ho, PhD
- Номер телефона: 39430664
- Электронная почта: longkwanho@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hospital Authority
-
Контакт:
- Long Kwan Ho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Китайцы из Гонконга в возрасте ≥18 лет
- Оценка ≥8 в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
- Укажите психологический дистресс, измеренный по Шкале депрессии, тревоги и стресса-21.
- Иметь намерение бросить пить
- Имеют электронное устройство и готовы получать интервенции через Интернет
Критерий исключения:
- Испытываете психотические расстройства / когнитивные нарушения / проблемы с общением
- Участие в других мероприятиях по воздержанию от алкоголя/психологических вмешательствах, связанных с алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ДБТ-СТ
Участники группы вмешательства получат DBT-ST с помощью бесплатного приложения для видеосвязи.
В течение следующих 13 недель после исходного уровня группа вмешательства будет получать еженедельные 120-минутные онлайн-тесты DBT-ST, посвященные четырем модулям DBT-ST.
|
Адаптивное применение DBT-ST для пьющих с психологическим дистрессом
|
Другой: Группа ТАУ
Участники контрольной группы списка ожидания будут проходить ежемесячное санитарное просвещение в течение трех месяцев, в ходе которого будет предоставляться общая информация о состоянии здоровья и сеансы обмена информацией, что является одним из рутинных мероприятий по уходу за пьющими людьми в течение первых 3-4 месяцев после того, как они обратятся за помощью по поводу проблемы с алкоголем (ожидание период дальнейшего вмешательства).
|
Общая информация о здоровье и сеансы обмена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Китайская версия Краткого теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
|
Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Уровень психологического дискомфорта
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Симптомы депрессии, тревоги и стресса
|
Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка воздержания от алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Самоотчет об отказе от курения
|
Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Уровни эмоциональной дисрегуляции
|
Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Воспринимаемая способность переносить эмоциональный стресс
|
Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Совладание с ответом
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Самостоятельный отчет о стратегиях выживания
|
Исходный уровень, после вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST), через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST)
|
Удовлетворенность клиентов
|
После вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST)
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST)
|
1) коэффициент набора; (2) участие в интервенции с точки зрения времени, затрачиваемого на каждую сессию, и уровня участия; и (3) коэффициент отсева
|
После вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST)
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST)
|
Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться после вмешательства, чтобы изучить опыт/восприятие участников DBT-ST в Интернете, а также их комментарии относительно уместности/полноты содержания/частоты вмешательства.
|
После вмешательства (после завершения 13-недельного DBT-ST)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07210047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .