Effekten av en Internett-basert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening for voksne drikker
5. februar 2024 oppdatert av: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Effekten av en internettbasert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening for å redusere alkoholforbruket og forbedre psykiske plager hos voksne drikker: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
- For å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en internettbasert DBT-ST for å redusere alkoholforbruk og forbedre psykologisk plage/emosjonell regulering hos voksne drikker
- Å utforske deltakernes erfaringer og oppfatninger av den foreslåtte intervensjonen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Long Kwan Ho, PhD
- Telefonnummer: 39430664
- E-post: longkwanho@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hospital Authority
-
Ta kontakt med:
- Long Kwan Ho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong-kinesere i alderen ≥18
- Poeng ≥8 på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
- Angi psykiske plager målt ved depresjon, angst og stress-skala-21
- Har en intensjon om å slutte å drikke
- Har en elektronisk enhet og er villig til å motta intervensjoner via internett
Ekskluderingskriterier:
- Opplever psykotiske lidelser/kognitiv svikt/kommunikasjonsproblemer
- Delta i andre alkoholabstinenser/relaterte psykososiale intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT-ST gruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta DBT-ST ved hjelp av en gratis videokommunikasjonsapp.
I løpet av de neste 13 ukene fra baseline vil intervensjonsgruppen motta en ukentlig 120-minutters internettbasert DBT-ST med fokus på de fire modulene til DBT-ST.
|
Adaptive applikasjoner av DBT-ST for drikkere med psykiske plager
|
|
Annen: TAU-gruppen
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil motta en månedlig helseopplæring i tre måneder som gir generell helseinformasjon og delingsøkter, som er en rutinemessig behandling for drikkere i løpet av de første 3-4 månedene etter at de søker hjelp for drikkeproblem (venter). periode for ytterligere intervensjon).
|
Generell helseinformasjon og delingsøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Alkoholbruk Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C)
|
Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
|
Nivå av psykiske plager
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Symptomer på depresjon, angst og stress
|
Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert alkoholavholdenhet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Egenrapportering av å slutte
|
Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
|
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Nivåer av følelsesmessig dysregulering
|
Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
|
Nødstoleranse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Opplevd evne til å tolerere følelsesmessig nød
|
Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
|
Mestringsrespons
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportering mål på mestringsstrategier
|
Baseline, etter intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST), 3 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST)
|
Kundetilfredshet
|
Post-intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST)
|
1) Rekrutteringsgrad; (2) Intervensjonsengasjement i form av tid brukt på hver økt og deltakelsesrater; og (3) Avgangsrater
|
Post-intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST)
|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST)
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført etter intervensjonen for å utforske deltakernes erfaringer/oppfatninger av den internettbaserte DBT-ST, samt deres kommentarer om hensiktsmessigheten/omfanget av innholdet/hyppigheten av intervensjonen.
|
Post-intervensjon (ved fullføring av 13-ukers DBT-ST)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07210047
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .