Účinek internetové dialektické behaviorální terapie založené na školení dovedností pro dospělé pijáky
5. února 2024 aktualizováno: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Účinek internetové dialektické behaviorální terapie založené na nácviku dovedností pro snížení spotřeby alkoholu a zlepšení psychické tísně dospělých pijáků: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
- Určení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků internetového DBT-ST pro snížení spotřeby alkoholu a zlepšení psychického stresu/emocionální regulace u dospělých pijáků
- Prozkoumat zkušenosti účastníků a vnímání navrhované intervence
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Long Kwan Ho, PhD
- Telefonní číslo: 39430664
- E-mail: longkwanho@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hospital Authority
-
Kontakt:
- Long Kwan Ho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongští Číňané ve věku ≥18
- Skóre ≥8 v testu identifikace poruch užívání alkoholu
- Označte psychickou úzkost měřenou pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21
- Mít úmysl přestat pít
- Mít elektronické zařízení a být ochotni přijímat zásahy přes internet
Kritéria vyloučení:
- Prožívání psychotických poruch/kognitivní poruchy/komunikační problémy
- Účast na jiných psychosociálních intervencích souvisejících s abstinencí alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DBT-ST
Účastníci zásahové skupiny obdrží DBT-ST prostřednictvím bezplatné videokomunikační aplikace.
Během následujících 13 týdnů od výchozího stavu bude intervenční skupina dostávat týdenní 120minutový internetový DBT-ST se zaměřením na čtyři moduly DBT-ST.
|
Adaptivní aplikace DBT-ST pro pijáky s psychickými potížemi
|
|
Jiný: Skupina TAU
Účastníci kontrolní skupiny na čekací listině obdrží měsíční zdravotní výchovu po dobu tří měsíců, která poskytuje obecné informace o zdraví a sdílení sezení, což je jedna z rutinní péče o pijáky během prvních 3–4 měsíců poté, co vyhledali pomoc s problémem s pitím (čekání období pro další zásah).
|
Obecné informace o zdraví a relace sdílení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Čínská verze stručného testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C)
|
Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
|
Úroveň psychické tísně
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Příznaky deprese, úzkosti a stresu
|
Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně uváděná abstinence alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Vlastní hlášení odvykání
|
Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
|
Dysregulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Úrovně dysregulace emocí
|
Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
|
Tolerance k nouzi
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Vnímaná schopnost tolerovat emoční tíseň
|
Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
|
Zvládání reakce
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Self-report míra copingových strategií
|
Výchozí stav, po intervenci (po dokončení 13týdenní DBT-ST), 3 měsíce po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Post-intervence (po dokončení 13týdenní DBT-ST)
|
Spokojenost klienta
|
Post-intervence (po dokončení 13týdenní DBT-ST)
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Post-intervence (po dokončení 13týdenní DBT-ST)
|
1) Míra náboru; (2) zapojení do intervence z hlediska času stráveného na každém sezení a míry účasti; a (3) míra opotřebení
|
Post-intervence (po dokončení 13týdenní DBT-ST)
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Post-intervence (po dokončení 13týdenní DBT-ST)
|
Po intervenci budou vedeny individuální polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti/vnímání účastníků internetového DBT-ST a také jejich komentáře k vhodnosti/komplexnosti obsahu/frekvence intervence.
|
Post-intervence (po dokončení 13týdenní DBT-ST)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07210047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy