Effekten av en internetbaserad dialektisk beteendeterapiinformerad färdighetsträning för vuxna drickare
5 februari 2024 uppdaterad av: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong
Effekten av en internetbaserad dialektisk beteendeterapi-informerad färdighetsträning för att minska alkoholkonsumtionen och förbättra den psykiska ångesten hos vuxna alkoholkonsumenter: en pilot, randomiserad kontrollerad studie
- För att fastställa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av en internetbaserad DBT-ST för att minska alkoholkonsumtionen och förbättra psykologisk ångest/emotionell reglering hos vuxna alkoholkonsumenter
- Att utforska deltagarnas erfarenheter och uppfattningar av den föreslagna interventionen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Long Kwan Ho, PhD
- Telefonnummer: 39430664
- E-post: longkwanho@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Hospital Authority
-
Kontakt:
- Long Kwan Ho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hongkong-kineser i åldern ≥18
- Poäng ≥8 på testet för identifiering av alkoholmissbruk
- Ange psykisk ångest mätt med depression, ångest och stress skala-21
- Har en avsikt att sluta dricka
- Har en elektronisk enhet och är villig att ta emot insatser via internet
Exklusions kriterier:
- Upplever psykotiska störningar/kognitiv funktionsnedsättning/kommunikationsproblem
- Att delta i andra alkoholabstinenser/relaterade psykosociala insatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT-ST-gruppen
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få DBT-ST med hjälp av en gratis app för videokommunikation.
Under de kommande 13 veckorna från baslinjen kommer interventionsgruppen att få en veckovis 120-minuters internetbaserad DBT-ST med fokus på de fyra modulerna i DBT-ST.
|
Adaptiva tillämpningar av DBT-ST för drickare med psykisk ångest
|
|
Övrig: TAU-gruppen
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att få en månatlig hälsoutbildning under tre månader som ger allmän hälsoinformation och delningssessioner, vilket är en rutinvård för alkoholister under de första 3-4 månaderna efter att de söker hjälp för alkoholproblem (väntar tid för ytterligare ingripande).
|
Allmän hälsoinformation och delningssessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Den kinesiska versionen av Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C)
|
Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
|
Nivå av psykisk ångest
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Symtom på depression, ångest och stress
|
Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad alkoholabstinens
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Självrapportering av att sluta
|
Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
|
Emotionell dysreglering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Nivåer av emotionell dysregulation
|
Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
|
Nödtolerans
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Upplevd förmåga att tolerera känslomässigt lidande
|
Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
|
Coping respons
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Självrapporteringsmått på copingstrategier
|
Baslinje, efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST), 3 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST)
|
Kundnöjdhet
|
Efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST)
|
|
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: Efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST)
|
1) Rekryteringsgrad; (2) Interventionsengagemang i form av tid som spenderas på varje session och deltagandegrad; och (3) Avgångshastigheter
|
Efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST)
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST)
|
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras efter interventionen för att utforska deltagarnas erfarenheter/uppfattningar av den internetbaserade DBT-ST, såväl som deras kommentarer om lämpligheten/helhetligheten av interventionens innehåll/frekvens.
|
Efter intervention (efter avslutad 13-veckors DBT-ST)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Long Kwan Ho, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07210047
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .