Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhalacji lawendy na bolesne miesiączkowanie

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ inhalacji lawendy na pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu inhalacji lawendy na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jego objawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną i zostanie wykorzystany projekt badań eksperymentalnych. Badania będą prowadzone w dwóch grupach: eksperymentalnej (lawendowej) i kontrolnej (placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gönül Kurt, Assist. Prof

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sakarya, Indyk, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (stopień II i III),
  • Pojedynczy,
  • które nigdy wcześniej nie były w ciąży,
  • Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego
  • Bez jakichkolwiek zaburzeń narządów płciowych (takich jak mięśniaki, gruczolakowłókniak, endometrioza, krwotok maciczny, torbiel jajnika, zapalenie narządów miednicy mniejszej, przewlekły ból miednicy, inne patologie miednicy)
  • Niestosowanie metody antykoncepcji,
  • Posiadanie normalnego węchu
  • Badaniem zostaną objęte osoby, które wyczuwają zapachy i nie są uczulone na zapachy.

Kryteria wyłączenia:

  • Żonaty,
  • Mając chorobę, która powoduje bolesne miesiączkowanie,
  • Regularnie stosując farmakologiczną i niefarmakologiczną metodę łagodzenia
  • Bolesne miesiączkowanie podczas badania,
  • Posiadanie poprzedniej lub nierozstrzygniętej ciąży,
  • cierpiących na choroby przewlekłe (cukrzyca, endometrioza, wady wrodzone macicy, padaczka itp.),
  • Stosowanie leków wpływających na cykl menstruacyjny lub bolesne miesiączkowanie,
  • Osoby, które wypełnią formularz zbierania danych niekompletnie lub nie wypełnią go wcale, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Tej grupie zostanie podana inhalacja lawendowa.
Inny: Inhalacja olejkiem lawendowym
Tej grupie zostanie podana inhalacja lawendowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o upuszczenie trzech kropli roztworu olejku lawendowego na mały kawałek bawełny pierwszego, drugiego i trzeciego dnia pierwszego krwawienia miesiączkowego po włączeniu do badania, trzymanie go w odległości 7-10 cm od nosa i powąchanie na 5 minut. Uczestniczki zostaną poproszone o zastosowanie tej aplikacji natychmiast po wystąpieniu bólu bolesnego miesiączkowania w pierwszym dniu miesiączki i kontynuowanie jej regularnie co 8 godzin przez pierwsze trzy dni krwawienia miesiączkowego. Uczestniczki zostaną poproszone o zastosowanie tej aplikacji w ten sam sposób w dwóch kolejnych cyklach menstruacyjnych i uczestniczki będą śledzone w tym procesie.
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupie placebo zostanie podana oliwa z oliwek.
Inny: Placebo
Grupie placebo zostanie podana oliwa z oliwek. Aplikacja będzie podobna do grupy eksperymentalnej.
Inne nazwy:
  • Oliwa z oliwek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny objawów bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: ocena zmiany po interwencji; Stosuje się go w 1., 2. i 3. dniu cyklu miesiączkowego podczas 2 cykli miesiączkowych.
Formularz składa się z pytań dotyczących objawów bolesnych miesiączek u uczestniczek. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z formularza wzrasta nasilenie objawów.
ocena zmiany po interwencji; Stosuje się go w 1., 2. i 3. dniu cyklu miesiączkowego podczas 2 cykli miesiączkowych.
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: ocena zmiany po interwencji; Stosuje się go w 1., 2. i 3. dniu cyklu miesiączkowego podczas 2 cykli miesiączkowych.
Zostanie on zastosowany do oceny nasilenia bólu bolesnego miesiączkowania. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu bólu w skali od 0 do 10. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom bólu
ocena zmiany po interwencji; Stosuje się go w 1., 2. i 3. dniu cyklu miesiączkowego podczas 2 cykli miesiączkowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16214662/050.01.04/130

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj