Efecto de la inhalación de lavanda sobre la dismenorrea
12 de agosto de 2023 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Efecto de la inhalación de lavanda en la dismenorrea primaria
Este estudio fue planeado para determinar el efecto de la inhalación de lavanda en la dismenorrea primaria y sus síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación es un ensayo controlado aleatorio y se utilizará un diseño de investigación experimental.
La investigación se llevará a cabo con dos grupos como grupo experimental (lavanda) y control (placebo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gönül Kurt, Assist. Prof
- Número de teléfono: 3902 90 (312) 304
- Correo electrónico: gonul.kurt@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gönül Kurt, Assist. Prof
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54000
- Reclutamiento
- Sakarya Training and Research Hospital
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Contacto:
- Gönül Kurt, Associate professor
- Número de teléfono: 3902 90 (312) 304
- Correo electrónico: gonul.kurt@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dismenorrea primaria (grados II y III),
- Soltero,
- Quien nunca ha estado embarazada antes,
- Tener un ciclo menstrual regular
- Sin ningún trastorno de los órganos genitales (como fibromas, fibroadenoma, endometriosis, metrorragia, quiste ovárico, enfermedad inflamatoria pélvica, dolor pélvico crónico, otras patologías pélvicas)
- No usar método anticonceptivo,
- Tener un sentido del olfato normal
- Las personas que pueden oler los olores y que no son alérgicas a los olores se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Casado,
- Tener una enfermedad que causa dismenorrea,
- Usar regularmente un método farmacológico y no farmacológico para aliviar
- Dismenorrea dolor durante el estudio,
- Tener un embarazo previo o no concluido,
- Tener una enfermedad crónica (diabetes, endometriosis, anomalías congénitas uterinas, epilepsia, etc.),
- Usar medicamentos que afectan el ciclo menstrual o dismenorrea,
- Las personas que completen el formulario de recolección de datos de manera incompleta o no completen no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La inhalación de lavanda se administrará a este grupo.
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La inhalación de lavanda se administrará a este grupo.
Se les pedirá a las participantes que dejen caer tres gotas de una solución de aceite de lavanda en un pequeño trozo de algodón el primer, segundo y tercer día de su primer sangrado menstrual después de la inscripción en el estudio, lo sostenga a 7-10 cm de la nariz y lo huela. durante 5 minutos.
Se les pedirá a las participantes que apliquen esta aplicación inmediatamente después del inicio del dolor de dismenorrea el primer día de su menstruación y que continúen regularmente cada 8 horas durante los primeros tres días de sangrado menstrual.
Se les pedirá a las participantes que apliquen esta aplicación de la misma manera en dos ciclos menstruales consecutivos y se les dará seguimiento a las participantes en este proceso.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Se administrará aceite de oliva al grupo placebo.
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Se administrará aceite de oliva al grupo placebo.
La aplicación será similar al grupo experimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de síntomas de dismenorrea
Periodo de tiempo: para evaluar el cambio posterior a la intervención; Se aplica los días 1, 2 y 3 del ciclo menstrual durante 2 ciclos menstruales.
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El formulario consta de preguntas sobre los síntomas de dismenorrea en las participantes. A medida que aumenta la puntuación obtenida del formulario, aumenta la gravedad de los síntomas.
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para evaluar el cambio posterior a la intervención; Se aplica los días 1, 2 y 3 del ciclo menstrual durante 2 ciclos menstruales.
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: para evaluar el cambio posterior a la intervención; Se aplica los días 1, 2 y 3 del ciclo menstrual durante 2 ciclos menstruales.
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Se aplicará para evaluar el nivel de dolor de la dismenorrea.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de dolor de 0 a 10.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de dolor.
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para evaluar el cambio posterior a la intervención; Se aplica los días 1, 2 y 3 del ciclo menstrual durante 2 ciclos menstruales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16214662/050.01.04/130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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