Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhalace levandule na dysmenoreu

12. srpna 2023 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv inhalace levandule na primární dysmenoreu

Tato studie byla plánována ke stanovení účinku inhalace levandule na primární dysmenoreu a její příznaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie a bude použit experimentální výzkumný design. Výzkum bude proveden se dvěma skupinami jako experimentální (levandule) a kontrolní (placebo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gönül Kurt, Assist. Prof

Studijní místa

  • Krocan
      • Sakarya, Krocan, 54000
        • Nábor
        • Sakarya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S primární dysmenoreou (stupně II a III),
  • Singl,
  • které nikdy předtím nebyly těhotné,
  • Mít pravidelný menstruační cyklus
  • Bez jakékoli poruchy pohlavních orgánů (jako jsou myomy, fibroadenom, endometrióza, metroragie, cysta na vaječnících, zánětlivé onemocnění pánve, chronická pánevní bolest, jiné pánevní patologie)
  • nepoužívání antikoncepčních metod,
  • Mít normální čich
  • Do studie budou zařazeni lidé, kteří cítí pachy a nejsou na pachy alergičtí.

Kritéria vyloučení:

  • Ženatý,
  • Máte onemocnění, které způsobuje dysmenoreu,
  • Pravidelné používání farmakologické i nefarmakologické metody k úlevě
  • Bolest dysmenorey během studie,
  • mít předchozí nebo neuzavřené těhotenství,
  • s chronickým onemocněním (cukrovka, endometrióza, vrozené anomálie dělohy, epilepsie atd.),
  • Užívání léků, které ovlivňují menstruační cyklus nebo dysmenoreu,
  • Osoby, které vyplní formulář pro sběr dat neúplně nebo vůbec, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Této skupině bude podávána inhalace levandule.
Jiný: Inhalace levandulového oleje
Této skupině bude podávána inhalace levandule. Účastníci budou požádáni, aby 1., 2. a 3. den prvního menstruačního krvácení po zařazení do studie nakapali tři kapky roztoku levandulového oleje na malý kousek bavlny, drželi jej 7–10 cm od nosu a čichali. po dobu 5 minut. Účastnice budou požádány, aby tuto aplikaci aplikovaly ihned po nástupu bolesti při dysmenorei v první den jejich menstruace a pokračovaly pravidelně každých 8 hodin po dobu prvních tří dnů menstruačního krvácení. Účastnice budou požádány, aby aplikovaly tuto aplikaci stejným způsobem ve dvou po sobě jdoucích menstruačních cyklech a účastnice budou v tomto procesu sledovány.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Olivový olej bude podáván skupině s placebem.
Jiný: Placebo
Olivový olej bude podáván skupině s placebem. Aplikace bude podobná jako u experimentální skupiny.
Ostatní jména:
  • Olivový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení příznaků dysmenorey
Časové okno: zhodnotit změny po zásahu; Aplikuje se 1., 2. a 3. den menstruačního cyklu během 2 menstruačních cyklů.
Formulář se skládá z otázek týkajících se symptomů dysmenorey u účastníků. Jak se skóre získané z formuláře zvyšuje, závažnost symptomů se zvyšuje.
zhodnotit změny po zásahu; Aplikuje se 1., 2. a 3. den menstruačního cyklu během 2 menstruačních cyklů.
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: zhodnotit změny po zásahu; Aplikuje se 1., 2. a 3. den menstruačního cyklu během 2 menstruačních cyklů.
Bude aplikována k hodnocení úrovně bolesti při dysmenorei. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti od 0 do 10. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra bolesti
zhodnotit změny po zásahu; Aplikuje se 1., 2. a 3. den menstruačního cyklu během 2 menstruačních cyklů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16214662/050.01.04/130

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhalace levandulového oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit