- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995730
Effekt af lavendelindånding på dysmenoré
12. august 2023 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekt af lavendelindånding på primær dysmenoré
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af lavendelindånding på primær dysmenoré og dens symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg, og der vil blive brugt et eksperimentelt forskningsdesign.
Forskningen vil blive udført med to grupper som eksperimentelle (lavendel) og kontrolgrupper (placebo).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gönül Kurt, Assist. Prof
- Telefonnummer: 3902 90 (312) 304
- E-mail: gonul.kurt@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gönül Kurt, Assist. Prof
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54000
- Rekruttering
- Sakarya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gönül Kurt, Associate professor
- Telefonnummer: 3902 90 (312) 304
- E-mail: gonul.kurt@sbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har primær dysmenoré (grad II og III),
- Enkelt,
- Som aldrig har været gravid før,
- At have en regelmæssig menstruationscyklus
- Uden nogen kønsorganlidelse (såsom fibromer, fibroadenom, endometriose, metrorrhagia, ovariecyster, bækkenbetændelse, kroniske bækkensmerter, andre bækkensygdomme)
- Bruger ikke prævention,
- Har en normal lugtesans
- Personer, der kan lugte lugt og ikke er allergiske over for lugt, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gift,
- At have en sygdom, der forårsager dysmenoré,
- Regelmæssig brug af en farmakologisk og ikke-farmakologisk metode til at lindre
- Dysmenoré smerter under undersøgelsen,
- At have en tidligere eller uafsluttet graviditet,
- At have en kronisk sygdom (diabetes, endometriose, medfødte anomalier i livmoderen, epilepsi osv.),
- Brug af lægemidler, der påvirker menstruationscyklussen eller dysmenoré,
- Personer, der udfylder dataindsamlingsskemaet ufuldstændigt eller slet ikke, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Lavendelinhalation vil blive administreret til denne gruppe.
|
Lavendelinhalation vil blive administreret til denne gruppe.
Deltagerne vil blive bedt om at droppe tre dråber lavendelolieopløsning på et lille stykke bomuld på den 1., 2. og 3. dag af deres første menstruationsblødning efter tilmelding til undersøgelsen, holde den 7-10 cm fra næsen og snuse. i 5 minutter.
Deltagerne vil blive bedt om at anvende denne applikation umiddelbart efter debut af dysmenoré-smerter på den første dag af deres menstruation og at fortsætte regelmæssigt hver 8. time i de første tre dage med menstruationsblødning.
Deltagerne vil blive bedt om at anvende denne ansøgning på samme måde i to på hinanden følgende menstruationscyklusser, og deltagerne vil blive fulgt i denne proces.
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Olivenolie vil blive administreret til placebogruppen.
|
Olivenolie vil blive administreret til placebogruppen.
Ansøgningen vil ligne forsøgsgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dysmenoré Symptomvurderingsskema
Tidsramme: at vurdere ændringer efter intervention; Det påføres på 1., 2. og 3. dag af menstruationscyklussen i løbet af 2 menstruationscyklusser.
|
Formen består af spørgsmål om dysmenorésymptomer hos deltagerne. Efterhånden som scoren opnået fra formularen stiger, stiger sværhedsgraden af symptomerne.
|
at vurdere ændringer efter intervention; Det påføres på 1., 2. og 3. dag af menstruationscyklussen i løbet af 2 menstruationscyklusser.
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: at vurdere ændringer efter intervention; Det påføres på 1., 2. og 3. dag af menstruationscyklussen i løbet af 2 menstruationscyklusser.
|
Det vil blive anvendt til at evaluere niveauet af dysmenoré-smerter.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau fra 0 til 10.
Efterhånden som scoren stiger, stiger smerteniveauet
|
at vurdere ændringer efter intervention; Det påføres på 1., 2. og 3. dag af menstruationscyklussen i løbet af 2 menstruationscyklusser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16214662/050.01.04/130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavendelolie indånding
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Kina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering