Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lavendelinhalatie op dysmenorroe

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van lavendelinhalatie op primaire dysmenorroe

Deze studie was gepland om het effect van lavendelinhalatie op primaire dysmenorroe en de symptomen ervan te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en er zal een experimenteel onderzoeksontwerp worden gebruikt. Het onderzoek wordt uitgevoerd met twee groepen als experimentele (lavendel) en controle (placebo) groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gönül Kurt, Assist. Prof

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sakarya, Kalkoen, 54000
        • Werving
        • Sakarya Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire dysmenorroe hebben (graad II en III),
  • Enkel,
  • die nog nooit eerder zwanger zijn geweest,
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben
  • Zonder enige aandoening van de geslachtsorganen (zoals vleesbomen, fibroadenoom, endometriose, metrorragie, cyste van de eierstokken, bekkenontsteking, chronische bekkenpijn, andere bekkenpathologieën)
  • Geen anticonceptiemethode gebruiken,
  • Een normaal reukvermogen hebben
  • Mensen die geuren kunnen ruiken en niet allergisch zijn voor geuren, worden meegenomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Getrouwd,
  • Een ziekte hebben die dysmenorroe veroorzaakt,
  • Regelmatig een farmacologische en niet-farmacologische methode gebruiken om te verlichten
  • Dysmenorroe pijn tijdens de studie,
  • Een eerdere of niet-afgesloten zwangerschap hebben,
  • Een chronische ziekte hebben (diabetes, endometriose, aangeboren afwijkingen van de baarmoeder, epilepsie, enz.),
  • Geneesmiddelen gebruiken die de menstruatiecyclus of dysmenorroe beïnvloeden,
  • Personen die het dataverzamelingsformulier niet of niet volledig invullen, worden niet meegenomen in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Lavendelinhalatie zal aan deze groep worden toegediend.
Ander: Lavendelolie inademen
Lavendelinhalatie zal aan deze groep worden toegediend. Deelnemers wordt gevraagd om drie druppels lavendelolie-oplossing op een klein stukje katoen te druppelen op de 1e, 2e en 3e dag van hun eerste menstruatiebloeding na deelname aan het onderzoek, houd het 7-10 cm van hun neus en snuif Voor 5 minuten. Deelnemers wordt gevraagd om deze applicatie onmiddellijk na het begin van dysmenorroe-pijn op de eerste dag van hun menstruatie toe te passen en om de eerste drie dagen van menstruatiebloeding regelmatig om de 8 uur door te gaan. Deelnemers wordt gevraagd om deze toepassing op dezelfde manier toe te passen in twee opeenvolgende menstruatiecycli en de deelnemers worden in dit proces gevolgd.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Olijfolie zal worden toegediend aan de placebogroep.
Ander: Placebo
Olijfolie zal worden toegediend aan de placebogroep. De toepassing zal vergelijkbaar zijn met de experimentele groep.
Andere namen:
  • Olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dysmenorroe Symptoombeoordelingsformulier
Tijdsspanne: om veranderingen na de interventie te beoordelen; Het wordt aangebracht op de 1e, 2e en 3e dag van de menstruatiecyclus gedurende 2 menstruatiecycli.
Formulier bestaat uit vragen over dysmenorroesymptomen bij de deelnemers. Naarmate de score op het formulier stijgt, neemt de ernst van de symptomen toe.
om veranderingen na de interventie te beoordelen; Het wordt aangebracht op de 1e, 2e en 3e dag van de menstruatiecyclus gedurende 2 menstruatiecycli.
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: om veranderingen na de interventie te beoordelen; Het wordt aangebracht op de 1e, 2e en 3e dag van de menstruatiecyclus gedurende 2 menstruatiecycli.
Het zal worden toegepast om het niveau van dysmenorroepijn te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnniveau van 0 tot 10 te beoordelen. Naarmate de score toeneemt, neemt het pijnniveau toe
om veranderingen na de interventie te beoordelen; Het wordt aangebracht op de 1e, 2e en 3e dag van de menstruatiecyclus gedurende 2 menstruatiecycli.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16214662/050.01.04/130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lavendelolie inademen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren