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Effetto dell'inalazione di lavanda sulla dismenorrea

12 agosto 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Effetto dell'inalazione di lavanda sulla dismenorrea primaria

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'inalazione di lavanda sulla dismenorrea primaria e sui suoi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio controllato randomizzato e verrà utilizzato un disegno di ricerca sperimentale. La ricerca sarà condotta con due gruppi sperimentali (lavanda) e di controllo (placebo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gönül Kurt, Assist. Prof

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54000
        • Reclutamento
        • Sakarya Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dismenorrea primaria (gradi II e III),
  • Separare,
  • che non sono mai state incinte prima,
  • Avere un ciclo mestruale regolare
  • Senza alcun disturbo degli organi genitali (come fibromi, fibroadenoma, endometriosi, metrorragia, cisti ovarica, malattia infiammatoria pelvica, dolore pelvico cronico, altre patologie pelviche)
  • Non usare metodi contraccettivi,
  • Avere un normale senso dell'olfatto
  • Le persone che possono sentire gli odori e non sono allergiche agli odori saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Sposato,
  • Avere una malattia che causa dismenorrea,
  • Utilizzando regolarmente un metodo farmacologico e non farmacologico per alleviare
  • Dolore da dismenorrea durante lo studio,
  • Avere una gravidanza precedente o non conclusa,
  • Avere una malattia cronica (diabete, endometriosi, anomalie congenite uterine, epilessia, ecc.),
  • Utilizzo di farmaci che influenzano il ciclo mestruale o la dismenorrea,
  • Le persone che compilano il modulo di raccolta dati in modo incompleto o per niente non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
A questo gruppo verrà somministrata l'inalazione di lavanda.
Altro: Inalazione di olio di lavanda
A questo gruppo verrà somministrata l'inalazione di lavanda. Ai partecipanti verrà chiesto di far cadere tre gocce di soluzione di olio di lavanda su un piccolo pezzo di cotone il 1°, 2° e 3° giorno del loro primo sanguinamento mestruale dopo l'arruolamento nello studio, tenerlo a 7-10 cm dal naso e annusare per 5 minuti. Alle partecipanti verrà chiesto di applicare questa applicazione immediatamente dopo l'inizio del dolore da dismenorrea il primo giorno delle loro mestruazioni e di continuare regolarmente ogni 8 ore per i primi tre giorni di sanguinamento mestruale. Alle partecipanti verrà chiesto di applicare questa applicazione allo stesso modo in due cicli mestruali consecutivi e le partecipanti saranno seguite in questo processo.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
L'olio d'oliva verrà somministrato al gruppo placebo.
Altro: Placebo
L'olio d'oliva verrà somministrato al gruppo placebo. L'applicazione sarà simile al gruppo sperimentale.
Altri nomi:
  • Olio d'oliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione dei sintomi della dismenorrea
Lasso di tempo: valutare il cambiamento post-intervento; Viene applicato il 1°, 2° e 3° giorno del ciclo mestruale durante 2 cicli mestruali.
Il modulo consiste in domande sui sintomi della dismenorrea nei partecipanti. All'aumentare del punteggio ottenuto dal modulo, aumenta la gravità dei sintomi.
valutare il cambiamento post-intervento; Viene applicato il 1°, 2° e 3° giorno del ciclo mestruale durante 2 cicli mestruali.
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: valutare il cambiamento post-intervento; Viene applicato il 1°, 2° e 3° giorno del ciclo mestruale durante 2 cicli mestruali.
Verrà applicato per valutare il livello di dolore da dismenorrea. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore da 0 a 10. All'aumentare del punteggio, aumenta il livello di dolore
valutare il cambiamento post-intervento; Viene applicato il 1°, 2° e 3° giorno del ciclo mestruale durante 2 cicli mestruali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16214662/050.01.04/130

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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