Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji po złamaniu biodra na oddziale rehabilitacji geriatrycznej za pomocą urządzenia rozszerzonej rzeczywistości „SELFIT”

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alexander Protsenko, Meir Medical Center

Poprawa funkcji i mobilności pacjentów w podeszłym wieku po złamaniu szyjki kości udowej, poddawanych rehabilitacji szpitalnej z wykorzystaniem systemu praktyki rozszerzonej rzeczywistości - SELFIT

Rodzaj badań: prospektywne, interwencyjne. Cel badań: Zbadanie wpływu leczenia systemem SELFIT na funkcjonowanie, chód i równowagę u pacjentów po złamaniach szyjki kości udowej, hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji geriatrycznej.

Grupa badana: 50 osób w wieku 65+, przyjętych na oddział rehabilitacji geriatrycznej po złamaniach szyjki kości udowej, w tym 25 osób w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki wpływ trening z systemem SELFIT na wyniki funkcjonalne pacjentów po złamaniach biodra, hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji geriatrycznej?
  • Jak szkolenie z systemem SELFIT wpłynie na satysfakcję pacjentów oddziału rehabilitacji geriatrycznej.

W ciągu 21 dni obie grupy zostaną poddane fizjoterapii przez około 45 minut. Grupie eksperymentalnej zostanie przydzielone około 15 minut z 45 minut na ćwiczenia z wykorzystaniem systemu SELFIT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja uczestników do badania:

Przy przyjęciu pacjentów hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji geriatrycznej po złamaniach szyjki kości udowej, oceniana będzie ich przydatność do udziału w badaniu według kryteriów włączenia i wyłączenia. Pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają wyjaśnienie procedury badawczej i jej celów, a jeśli wyrażą zgodę i nadają się pod względem kompetencji podpisu i zdolności poznawczych do udziału w badaniu, podpiszą formularz świadomej zgody na udział w badaniu. badanie.

Po podpisaniu formularza zgody na udział w badaniu każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Po wyrażeniu przez pacjenta zgody na udział w badaniu otrzyma on numer, który zostanie mu nadany w kolejności, gdzie liczba parzysta oznacza przynależność do grupy eksperymentalnej, a liczba nieparzysta – do grupy kontrolnej.

Interwencja:

W ciągu 21 dni obie grupy zostaną poddane fizjoterapii przez około 45 minut. Grupie eksperymentalnej zostanie przydzielone około 15 minut z 45 minut na ćwiczenia z wykorzystaniem systemu SELFIT.

Obie grupy objęte zostaną leczeniem fizjoterapeutycznym akceptowanym na oddziale rehabilitacji geriatrycznej. Pacjenci w obu grupach otrzymują leczenie skupiające się na poprawie siły w kończynach dolnych, poprawie ROM, ćwiczeniach leżących i stojących, chodzeniu z urządzeniem wspomagającym w zależności od możliwości pacjenta.

W drugim i trzecim tygodniu rehabilitacji pacjenci przechodzą do ćwiczeń poprawiających zdolność chodzenia, które obejmują ćwiczenia na stojąco w celu poprawy siły i równowagi, chodzenie z pomocą na dystansach w zależności od dostosowania zdolności chodzenia, ćwiczenia dynamicznej równowagi na niestabilnych powierzchniach oraz ćwiczenia na schodach.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą traktowani standardowo, w zależności od możliwości pacjenta, a stopień trudności ćwiczeń będzie wzrastał w zależności od możliwości każdego pacjenta. Po ocenie pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani ćwiczeniom w łóżku w pozycji leżącej lub siedzącej wzmacniającym kończyny dolne przez około 15 minut, ćwiczeniom przed drążkiem poprawiającym siłę kończyn dolnych i zdolności stania wstawanie na około 15 minut, ćwiczenie poprawiające równowagę i chodzenie przez około 15 minut.

Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają ćwiczenia w łóżku w pozycji leżącej lub siedzącej w celu wzmocnienia kończyn dolnych przez około 15 minut, ćwiczenia przed drążkiem w celu poprawy siły kończyn dolnych i umiejętności wstawania przez około 15 minut, ćwiczenia w systemie SELFIT równowagi i chodzenia przez około 15 minut. Interwencja w systemie SELFIT będzie przeprowadzana 4 razy w tygodniu przez fizjoterapeutę na oddziale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar saba, Izrael, 4428163

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość samodzielnego chodzenia lub pod nadzorem przed złamaniem
  • Pacjenci z pełnym obciążeniem operowanej nogi zgodnie z zaleceniami chirurga ortopedy (FWB – Full Weight Bearing)
  • Pacjenci, którzy potrafią chodzić, korzystając z urządzenia wspomagającego FIM 3 i nowszego (miara niezależności funkcjonalnej FIM)
  • Kompetencje psychiczne po kompleksowej ocenie przez specjalistę geriatrycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych w następstwie demencji lub delirium
  • Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi – zakażeniem lub krwawieniem w okolicy zabiegowej
  • Pacjenci z przebytym urazem neurologicznym lub obecną chorobą OUN.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 5 lat przebyli złamania kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń SELFIT
25 pacjentów w grupie eksperymentalnej podczas 45 minut fizykoterapii otrzyma 15 minut z systemem SELFIT
W ciągu 21 dni grupa interwencyjna zostanie poddana fizjoterapii trwającej 45 minut, z czego 15 minut z 45 minut będzie realizowane w systemie SELFIT
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
45 minut konwencjonalnej fizjoterapii
Fizjoterapia konwencjonalna 45 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Mierzone za pomocą: Wskaźnika miary niezależności funkcjonalnej (FIM), który ocenia aktywność codzienną.

używana jest tylko część oceniająca motorykę. Minimalna ocena 5 pkt. Maksymalny wynik: 35 punktów.

Wyższy wynik oznacza lepszy wynik

9 miesięcy
5 razy siad i stój
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena wykonania czasu w pięciokrotnym wstawaniu i siadaniu na krześle. Mniej czasu oznacza lepszy wynik
9 miesięcy
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena funkcji równowagi za pomocą 14 zadań. Min.0 maks.56 punktów Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
9 miesięcy
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena wyników czasowych przejścia 10 metrów. Mniej czasu oznacza lepszy wynik
9 miesięcy
Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena pewności funkcji. Zakres punktacji od 16 do 64 punktów. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki
9 miesięcy
VAS - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w skali bólu od 1 do 10. Niższy wynik oznacza lepszy wynik
9 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z fizjoterapii PTPSQ-H
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Wersja zatwierdzona w języku hebrajskim. 15 pytań dotyczących zadowolenia pacjentów z opieki fizjoterapeutycznej. Zakres punktacji od około 15 do 75.

Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki

9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0003-22 MMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj