Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktion efter hoftebrud i geriatrisk rehabiliteringsenhed via Augmented Reality Device "SELFIT"

31. august 2023 opdateret af: Alexander Protsenko, Meir Medical Center

Forbedring af funktion og mobilitet hos geriatriske patienter efter et lårbenshalsbrud, der gennemgår rehabilitering på døgnet ved hjælp af et Augmented Reality Practice System - SELFIT

Undersøgelsestype: prospektiv interventionel forskningens formål :At undersøge effekten af ​​behandling med SELFIT-systemet på funktion, gang og balance hos patienter efter hoftebrud indlagt på geriatrisk rehabiliteringsafdeling.

Undersøgelsespopulationen: 50 deltagere i alderen 65+, som blev indlagt på geriatrisk rehabiliteringsafdeling efter hoftebrud, med 25 i forsøgsgruppen og 25 i kontrolgruppen.

Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er effekten af ​​træning med SELFIT-system på de funktionelle udfald hos patienter efter hoftebrud indlagt på geriatrisk rehabiliteringsafdeling.
  • Hvordan træningen med SELFIT-systemet vil påvirke tilfredsheden hos patienterne på den geriatriske rehabiliteringsafdeling.

I løbet af 21 dage vil begge grupper modtage fysioterapi i cirka 45 minutter. Forsøgsgruppen vil få afsat ca. 15 minutter ud af de 45 minutter til at øve ved hjælp af SELFIT-systemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af deltagere til undersøgelsen:

Ved indlæggelse af patienter indlagt på geriatrisk rehabiliteringsafdeling efter hoftehalsbrud vil deres egnethed til deltagelse i undersøgelsen blive undersøgt efter inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage en forklaring på forskningsproceduren og dens mål, og hvis de er enige og er egnede i forhold til signaturkompetence og kognitiv evne til at deltage i undersøgelsen, underskriver de en informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelse.

Efter at have underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen, vil hver deltager blive tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe eller en kontrolgruppe. Efter at patienten har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil han modtage et nummer, der vil blive tildelt i sekventiel rækkefølge, hvor et lige tal betyder at tilhøre forsøgsgruppen og et ulige nummer, der tilhører kontrolgruppen.

Intervention:

I løbet af 21 dage vil begge grupper modtage fysioterapi i cirka 45 minutter. Forsøgsgruppen vil få afsat ca. 15 minutter ud af de 45 minutter til at øve ved hjælp af SELFIT-systemet.

Begge grupper vil modtage fysioterapibehandling accepteret i geriatrisk rehabiliteringsafdeling. Patienter i begge grupper får behandling, der fokuserer på styrkelse af underekstremiteterne, forbedring af ROM, liggende og stående øvelser, gang med hjælpemiddel efter patientens formåen.

I den anden og tredje uge af genoptræningen går patienterne videre til øvelser for at forbedre gangevnen, som inkluderer stående øvelse for at forbedre styrke og balance, gang med et hjælpemiddel til distancer i henhold til justering af gangevnen, dynamisk balanceøvelse på ustabile underlag og øvelse på trapper.

Patienter fra kontrolgruppen vil modtage standardbehandling efter patientens formåen, og øvelsernes sværhedsgrader vil udvikle sig efter den enkelte patients formåen. Efter evalueringen vil patienterne i kontrolgruppen modtage en øvelse i sengen liggende eller siddende for at styrke underekstremiteterne i cirka 15 minutter, en øvelse foran en bar for at forbedre styrken af ​​underekstremiteterne og evnen til at stå. op i cirka 15 minutter, en øvelse for at forbedre balancen og gå i cirka 15 minutter.

Patienter fra forsøgsgruppen vil modtage motion i sengen liggende eller siddende for at styrke underekstremiteterne i cirka 15 minutter, motion foran en bar for at forbedre underekstremiteternes styrke og evnen til at stå op i cirka 15 minutter, motion i SELFIT-systemet balance og gå i cirka 15 minutter. Interventionen i SELFIT-systemet vil blive udført 4 gange om ugen af ​​en fysioterapeut på afdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar saba, Israel, 4428163

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at gå selvstændigt eller under opsyn før bruddet
  • Patienter med fuld vægtbæring på det opererede ben i henhold til instruktionerne fra en ortopædkirurg (FWB - Full Weight Bearing)
  • Patienter, der er i stand til at gå med et hjælpemiddel FIM 3 og derover (FIM Funktionel uafhængighedsmål)
  • Mental kompetence efter en omfattende vurdering af en geriatrisk speciallæge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse efter demens eller delirium
  • Patienter med komplikationer efter operation - infektion eller blødning i operationsområdet
  • Patienter med tidligere neurologisk skade eller nuværende CNS-sygdom.
  • Patienter med tidligere brud på underekstremiteterne inden for de sidste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SELFIT enhedsgruppe
25 patienter i forsøgsgruppen vil modtage 15 minutter med SELFIT-systemet i løbet af de 45 minutters fysioterapi
I løbet af 21 dage vil interventionsgruppen modtage fysioterapi på 45 minutter, hvor 15 minutter ud af de 45 minutter vil være med SELFIT-systemet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
45 minutters konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi på 45 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 9 måneder

Målt ved: Functional Independence Measure Index (FIM), der vurderer dagliglivets aktivitet.

der bruges kun motorisk vurderingsdel. Minimumsscore 5 point. Maksimal score: 35 point.

Højere score betyder bedre resultat

9 måneder
5 gange sidde at stå
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af tid præstation for fem gange stå op og siddende på stol. Mindre tid betyder bedre resultat
9 måneder
Berg Balancetest
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af balancefunktion ved 14 opgaver. Min.0 max.56 point Højere score betyder bedre resultat.
9 måneder
10 meter gangtest
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af tidspræstation ved at gå 10 meter. Mindre tid betyder bedre resultat
9 måneder
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af tillid til funktioner. Score varierer fra 16 til 64 point. Højere score betyder bedre resultater
9 måneder
VAS - visuel analog skala
Tidsramme: 9 måneder
målt ved en smerteskala fra 1 til 10. Lavere score betyder bedre resultat
9 måneder
PTPSQ-H fysioterapi tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 9 måneder

Hebraisk godkendt version. 15 spørgsmål om patienttilfredshed med fysioterapi. Score varierer fra 15 til 75.

Højere score betyder bedre resultater

9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003-22 MMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Selfit-enhedsgruppe

3
Abonner