Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman jälkeisen toiminnan parantaminen geriatrisessa kuntoutusyksikössä lisätyn todellisuuden laitteen "SELFIT" avulla

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Alexander Protsenko, Meir Medical Center

Toiminnan ja liikkuvuuden parantaminen iäkkäillä potilailla reisiluun kaulan murtuman jälkeen, kun he ovat sairaalahoidossa lisätyn todellisuuden harjoitusjärjestelmän avulla - SELFIT

Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen interventio Tutkimuksen tavoitteet : Selvittää SELFIT-järjestelmän hoidon vaikutusta toimintaan, kävelyyn ja tasapainoon lonkkamurtuman jälkeisillä potilailla, jotka on joutunut geriatriseen kuntoutusosastolle.

Tutkimuspopulaatio: 50 yli 65-vuotiasta osallistujaa, jotka joutuivat vanhusten kuntoutusosastolle lonkkamurtumien jälkeen, joista 25 koeryhmässä ja 25 kontrolliryhmässä.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on SELFIT-harjoittelun vaikutus vanhusten kuntoutusosastolle sairaalahoitoon lonkkamurtuman jälkeisten potilaiden toimintatuloksiin?
  • Miten SELFIT-järjestelmän harjoittelu vaikuttaa geriatrisen kuntoutusosaston potilaiden tyytyväisyyteen.

21 päivän aikana molemmat ryhmät saavat fysioterapiaa noin 45 minuuttia. Koeryhmälle varataan noin 15 minuuttia 45 minuutista harjoittelemaan SELFIT-järjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien rekrytointi tutkimukseen:

Lonkka-niskamurtumien jälkeen geriatriseen kuntoutusosastolle sairaalahoitoon otettujen potilaiden soveltuvuutta tutkimukseen tutkitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, saavat selvityksen tutkimusmenettelystä ja sen tavoitteista, ja jos he ovat samaa mieltä ja ovat allekirjoituskompetenssin ja kognitiivisten kykyjen osalta sopivia osallistumaan tutkimukseen, he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen. opiskella.

Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Kun potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hän saa numeron, joka annetaan peräkkäisessä järjestyksessä, jossa parillinen luku tarkoittaa kuulumista koeryhmään ja pariton luku kontrolliryhmään.

Interventio:

21 päivän aikana molemmat ryhmät saavat fysioterapiaa noin 45 minuuttia. Koeryhmälle varataan noin 15 minuuttia 45 minuutista harjoittelemaan SELFIT-järjestelmän avulla.

Molemmat ryhmät saavat vanhusten kuntoutusosastolla hyväksyttyä fysioterapiahoitoa. Molempien ryhmien potilaat saavat hoitoa, joka keskittyy alaraajojen voiman parantamiseen, ROM:n parantamiseen, makuu- ja seisomaharjoituksiin, kävelyyn apuvälineellä potilaan kykyjen mukaan.

Toisella ja kolmannella kuntoutusviikolla potilaat etenevät kävelykykyä parantaviin harjoituksiin, joihin kuuluvat voimaa ja tasapainoa parantavat seisontaharjoitukset, kävely apuvälineellä kävelykyvyn säätämisen mukaan, dynaaminen tasapainoharjoittelu epävakailla pinnoilla ja harjoitukset. portailla.

Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa potilaan kykyjen mukaan ja harjoitusten vaikeusaste etenee kunkin potilaan kyvyn mukaan. Arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän potilaat saavat alaraajoja vahvistavaa harjoittelua sängyssä makuulla tai istuessa noin 15 minuuttia, tangon edessä harjoituksen, joka parantaa alaraajojen voimaa ja seisomista. ylös noin 15 minuuttia, tasapainoa parantava harjoitus ja kävely noin 15 minuuttia.

Koeryhmän potilaat saavat harjoittelua sängyssä makuulla tai istuen vahvistaen alaraajoja noin 15 minuuttia, harjoitusta tangon edessä parantaakseen alaraajojen voimaa ja kykyä seistä noin 15 minuuttia, harjoittelua SELFIT-järjestelmässä. tasapainoa ja kävelyä noin 15 minuuttia. SELFIT-järjestelmän interventio tulee 4 kertaa viikossa osaston fysioterapeutin toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar saba, Israel, 4428163
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky kävellä itsenäisesti tai valvonnan alaisena ennen murtumaa
  • Potilaat, jotka kantavat täyden painon leikatulla jalalla ortopedin ohjeiden mukaan (FWB - Full Weight Bearing)
  • Potilaat, jotka pystyvät kävelemään apuvälineellä 3 FIM tai enemmän (FIM Toiminnallinen riippumattomuusmittari)
  • Henkinen osaaminen geriatrian erikoislääkärin kattavan arvioinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen dementian tai deliriumin jälkeen
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita leikkauksen jälkeen - infektio tai verenvuoto leikkausalueella
  • Potilaat, joilla on aikaisempi neurologinen vamma tai nykyinen keskushermostosairaus.
  • Potilaat, joilla on ollut alaraajan murtuma viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SELFIT-laiteryhmä
25 potilasta koeryhmässä saavat 15 minuuttia SELFIT-järjestelmällä 45 minuutin fysioterapian aikana
Laite: Selfit-laiteryhmä
Interventioryhmä saa 21 päivän aikana 45 minuutin fysioterapiaa, josta 15 minuuttia 45 minuutista SELFIT-järjestelmällä
Active Comparator: Ohjausryhmä
45 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa
Muut: Ohjausryhmä
Perinteinen 45 minuutin fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Mitataan: Functional Independence Measure Index (FIM), joka arvioi päivittäisen elämän aktiivisuutta.

käytetään vain moottorin arviointiosaa. Vähimmäispisteet 5 pistettä. Enimmäispisteet: 35 pistettä.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
9 kuukautta
5 kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ajan suorituskyvyn arviointi viiden kerran seisomaan ja istumaan tuolilla. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa lopputulosta
9 kuukautta
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tasapainotoiminnan arviointi 14 tehtävällä. Min.0 max.56 pistettä Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
9 kuukautta
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
10 metrin kävelyn aikasuorituksen arviointi. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa lopputulosta
9 kuukautta
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Toimintojen luotettavuuden arviointi. Pisteet vaihtelevat 16-64 pisteen välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
9 kuukautta
VAS - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
mitattuna kipuasteikolla 1-10. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
9 kuukautta
PTPSQ-H fysioterapiatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Heprean hyväksytty versio. 15 kysymystä potilaiden tyytyväisyydestä fysioterapiahoitoon. Pisteiden vaihteluväli noin 15-75.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0003-22 MMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Selfit-laiteryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa