Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona ocena modelu zdrowia populacji

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Leilani Dodgen, PhD, Baylor Research Institute

Ocena rozwoju modelu zdrowia populacji BSW HWC w gospodarstwach Bonton: quasi-eksperymentalne badanie terytorialne łączące usługi medyczne i społeczne

Badanie to oceni wpływ kompleksowych uwarunkowań zdrowotnych i społecznych interwencji zdrowotnych na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w społeczności dzielnicy Bonton. Uczestnicy nie będą przydzielani do działań interwencyjnych, ale zbierane będą wskaźniki zdrowia i dobrego samopoczucia w odniesieniu do sposobu, w jaki zdecydują się uczestniczyć w działaniach w ciągu roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego badania to 1) ocena, czy model zdrowia populacji zintegrowany ze środowiskiem poprawia zdrowie kardiometaboliczne i jakość życia dorosłych w wieku 18 lat lub starszych oraz 2) ocena, które programy i usługi zapewniają największy wpływ na określone podgrupy grupy osób, np. osoby starsze, osoby chore na cukrzycę itp.

Uczestnicy otrzymają programy w ramach istniejącego modelu zdrowia populacji z Baylor Scott & White Health and Wellness Center z dodatkowymi programami od lokalnej organizacji społecznej. Poszczególne osoby zakończą pomiary w ramach badania na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75210
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy mieszkający w sąsiedztwie z dostępem do rozszerzonego modelu zdrowia populacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Możliwość zmiany diety i/lub aktywności fizycznej
  • Chęć wzięcia udziału w 12-miesięcznym badaniu
  • Mieszkaniec dzielnicy Bonton
  • Nie można było uczestniczyć w intensywnym programie zmiany stylu życia (Grupowa równowaga stylu życia, program zdrowego odżywiania i stylu życia lub pierwsza grupa praktyk zawodowych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub uczestniczyć w programie intensywnej zmiany stylu życia przez ponad dwa tygodnie
  • Nie można zdiagnozować choroby terminalnej
  • Nie możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Ze względu na stan zdrowia nie może zmienić diety ani aktywności fizycznej
  • Nie chcę brać udziału w 12-miesięcznym badaniu
  • Nie jestem mieszkańcem dzielnicy Bonton
  • Uczestniczyłeś w programie intensywnej zmiany stylu życia (Grupowy balans stylu życia, Program zdrowego odżywiania i stylu życia lub pierwsza grupa praktyk zawodowych w Bonton Farms) lub uczestniczyłeś w intensywnej zmianie stylu życia przez ponad dwa tygodnie
  • Zdiagnozować śmiertelną chorobę
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozszerzony dostęp ludności do opieki zdrowotnej
Uczestnicy mieszkający w sąsiedztwie z dostępem do rozszerzonego modelu zdrowia populacji.
Behawioralne: Rozszerzony model zdrowia populacji
Ta interwencja obejmuje bieżący model zdrowia populacji, a także rozszerzony program organizacji lokalnej społeczności. Obecny model zdrowia populacji w Centrum Zdrowia i Wellness Baylor Scott & White obejmuje dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej, ogólnych programów odnowy biologicznej, takich jak lekcje gotowania i poradnictwo żywieniowe, a także zarządzanie chorobami w oparciu o dowody i profilaktykę. Dodatkowe programy organizacji społeczności lokalnej skupiają się na czynnikach ludzkich niezbędnych do poprawy zdrowia i jakości życia i obejmują: zdrowie i dobre samopoczucie, stabilność ekonomiczną, bezpieczne i niedrogie mieszkania, transport, poczucie przynależności, edukację i dostęp do godziwego kredytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Złożony wynik Life's Essential 8 obejmuje 8 wskaźników stosowanych do pomiaru zdrowia układu krążenia. Do wskaźników zalicza się dietę, aktywność fizyczną, narażenie na nikotynę, stan snu, wskaźnik masy ciała, stężenie lipidów we krwi, poziom glukozy we krwi i ciśnienie krwi. Każdemu indywidualnemu wskaźnikowi przypisuje się punktację 0–100 w oparciu o progi kliniczne, a wynik złożony jest nieważoną sumą wszystkich wskaźników. Wyniki 0-49 oznaczają niski stan układu sercowo-naczyniowego, 50-79 umiarkowany stan układu sercowo-naczyniowego i 80-100 wysoki stan układu sercowo-naczyniowego.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Złożony wynik Life's Essential 8 obejmuje 8 wskaźników stosowanych do pomiaru zdrowia układu krążenia. Do wskaźników zalicza się dietę, aktywność fizyczną, narażenie na nikotynę, stan snu, wskaźnik masy ciała, stężenie lipidów we krwi, poziom glukozy we krwi i ciśnienie krwi. Każdemu indywidualnemu wskaźnikowi przypisuje się punktację 0–100 w oparciu o progi kliniczne, a wynik złożony jest nieważoną sumą wszystkich wskaźników. Wyniki 0-49 oznaczają niski stan układu sercowo-naczyniowego, 50-79 umiarkowany stan układu sercowo-naczyniowego i 80-100 wysoki stan układu sercowo-naczyniowego.
12 miesięcy
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie obecności trzech lub więcej podwyższonych czynników, takich jak obwód talii, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, ciśnienie krwi i HbA1C.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie własnego raportu opracowanego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, Skala Jakości Życia Związanej ze Stanem Zdrowia. Dwa moduły (Zdrowe dni i Objawy zdrowych dni) oceniane są w 9 pozycjach. Tylko pozycje w module Zdrowe dni dają wynik, będący sumą dni zdrowych i niezdrowych. Wyższa suma wiąże się z zaburzeniami psychicznymi lub ograniczeniem aktywności.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie usług
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu za pomocą skali odczuwanego stresu składającej się z 10 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 0-4. Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu w skali depresji 10 Centrum Badań Epidemiologicznych, składającej się z 10 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 0-4. Suma 10 lub więcej wskazuje na objawy depresyjne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Badanie wyników leczenia Ankieta dotycząca wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu za pomocą ankiety dotyczącej wsparcia społecznego w ramach badania wyników leczenia. Narzędzie to obejmuje 4 podskale (wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne, pozytywne interakcje społeczne) zawierające 18 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 1-5. Wyższa średnia podskali wskazuje na większe wsparcie społeczne. Dodatkowo ogólny wskaźnik wsparcia można również obliczyć, biorąc średnią z 18 pozycji zawartych w podskalach i wynik za Pytanie 13. Wyższy wynik w ogólnym wskaźniku wsparcia oznacza większe wsparcie społeczne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Motywacja i postawy wobec zmiany zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu dotyczącego motywacji i postaw wobec zmiany stanu zdrowia. Narzędzie to składa się z 3 podskal (chęci, wartości i zdolności) obejmujących łącznie 9 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 1-5. Wyższa średnia podskali wskazuje na jedno lub więcej z poniższych: 1) większą gotowość do podjęcia działań mających na celu zarządzanie zdrowiem, 2) większe prawdopodobieństwo, że uznasz korzyści wynikające ze zmiany za wartościowe i/lub 3) poczucie większej zdolności do wprowadzenia i utrzymania zmiany.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu za pomocą Krótkiej Skali Odporności składającej się z 6 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 1-5. Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na wyższą odporność.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

Southern Star Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Leilani Dodgen, PhD, MPH, Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baylor IRB 023-136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Rozszerzony model zdrowia populacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj