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Evaluación del modelo de salud poblacional ampliado

16 de enero de 2024 actualizado por: Leilani Dodgen, PhD, Baylor Research Institute

Evaluación de la expansión del modelo de salud de la población de BSW HWC en Bonton Farms: un estudio cuasiexperimental local que vincula los servicios médicos y sociales

Este estudio evaluará el impacto de un bienestar integral y determinantes sociales de la intervención sanitaria en la salud cardiovascular en un entorno comunitario del barrio de Bonton. Los participantes no serán asignados a actividades de intervención, pero se recopilarán indicadores de salud y bienestar en relación con cómo eligen participar en las actividades durante el año.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este estudio son 1) evaluar si un modelo de salud poblacional integrado en un entorno comunitario mejora la salud cardiometabólica y la calidad de vida en adultos de 18 años o más y 2) evaluar qué programas y servicios brindan el mayor impacto para subgrupos específicos. grupos de individuos, por ejemplo, ancianos, individuos con diabetes, etc.

Los participantes recibirán programas del modelo de salud de la población existente del Centro de Salud y Bienestar Baylor Scott & White con programas adicionales de una organización comunitaria local. Las personas completarán las medidas del estudio al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75210
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes residentes en el barrio con acceso al modelo de salud poblacional ampliado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Capacidad para alterar la dieta y/o la actividad física.
  • Dispuesto a participar en un estudio de 12 meses.
  • Residente del barrio Bonton
  • No haber participado en un programa intensivo de cambio de estilo de vida (Group Lifestyle Balance, Health Eating and Lifestyle Program, o primera cohorte de aprendizaje) en los últimos 6 meses o haber asistido a más de dos semanas de un programa intensivo de cambio de estilo de vida.
  • No se le puede diagnosticar una enfermedad terminal.
  • No puede estar embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Incapaz de alterar la dieta y la actividad física debido a una condición médica.
  • No estar dispuesto a participar en un estudio de 12 meses.
  • No soy residente del barrio de Bonton.
  • Participó en un programa intensivo de cambio de estilo de vida (Group Lifestyle Balance, Programa de alimentación y estilo de vida saludables, o la primera cohorte de aprendizaje de Bonton Farms) o ha asistido a más de dos semanas de un cambio intensivo de estilo de vida.
  • Ser diagnosticado con una enfermedad terminal.
  • Actualmente embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acceso ampliado a la salud de la población
Participantes residentes en el barrio con acceso al modelo de salud poblacional ampliado.
Conductual: Modelo ampliado de salud de la población
Esta intervención incluye el modelo de salud de la población actual además de una programación ampliada de una organización comunitaria local. El modelo de salud de la población actual con Baylor Scott & White Health and Wellness Center incluye acceso a atención primaria, programas de bienestar general como clases de cocina y asesoramiento nutricional, y prevención y manejo de enfermedades basadas en evidencia. Los programas adicionales de una organización comunitaria local se centran en los aspectos humanos esenciales que son integrales para mejorar la salud y la calidad de vida e incluyen: salud y bienestar, estabilidad económica, vivienda segura y asequible, transporte, sentido de pertenencia, educación y acceso a crédito justo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de salud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La puntuación compuesta Life's Essential 8 incluye 8 métricas utilizadas para medir la salud cardiovascular. Las métricas son dieta, actividad física, exposición a la nicotina, salud del sueño, índice de masa corporal, lípidos en sangre, glucosa en sangre y presión arterial. Cada métrica individual recibe una puntuación de 0 a 100 según los umbrales clínicos y la puntuación compuesta es el agregado no ponderado de todas las métricas. Las puntuaciones de 0 a 49 se consideran de salud cardiovascular baja, de 50 a 79 de salud cardiovascular moderada y de 80 a 100 de salud cardiovascular alta.
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de salud cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
La puntuación compuesta Life's Essential 8 incluye 8 métricas utilizadas para medir la salud cardiovascular. Las métricas son dieta, actividad física, exposición a la nicotina, salud del sueño, índice de masa corporal, lípidos en sangre, glucosa en sangre y presión arterial. Cada métrica individual recibe una puntuación de 0 a 100 según los umbrales clínicos y la puntuación compuesta es el agregado no ponderado de todas las métricas. Las puntuaciones de 0 a 49 se consideran de salud cardiovascular baja, de 50 a 79 de salud cardiovascular moderada y de 80 a 100 de salud cardiovascular alta.
12 meses
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido por la presencia de tres o más factores elevados: circunferencia de la cintura, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad, presión arterial y A1C.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Escala de calidad de vida relacionada con la salud de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante autoinforme con la Escala de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Se evalúan dos módulos (Días Saludables y Síntomas de Días Saludables) en 9 ítems. Sólo los elementos del Módulo de Días Saludables producen una puntuación y es la suma de los días saludables y no saludables. Una suma más alta se asocia con angustia mental o limitación de actividad.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Utilización de servicios
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante encuesta de autoinforme.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante autoinforme con Escala de Estrés Percibido con 10 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 4. Una puntuación total más alta indica un mayor estrés percibido.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión 10
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante autoinforme con la Escala de Depresión 10 del Centro de Estudios Epidemiológicos con 10 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 4. Una suma de 10 o más indica síntomas depresivos.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Estudio de resultados médicos Encuesta de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante autoinforme con la Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos. Este instrumento incluye 4 subescalas (Apoyo emocional/informativo, Apoyo tangible, Apoyo afectivo, Interacción social positiva) con 18 ítems. Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 5. Un promedio de subescala más alto indica un mayor apoyo social. Además, también se puede calcular un índice de apoyo general tomando el promedio de los 18 ítems incluidos en las subescalas y la puntuación de la Pregunta 13. Una puntuación más alta en el índice de apoyo general indica un mayor apoyo social.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Motivación y actitudes hacia el cambio de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante autoinforme con Motivación y Actitudes hacia el Cambio de Salud. Este instrumento incluye 3 subescalas (Voluntad, Merecimiento y Capacidad) con un total de 9 ítems. Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 5. Un promedio de subescala más alto indica uno o más de los siguientes: 1) mayor disposición a hacer cosas para gestionar la salud, 2) más probabilidades de considerar que los beneficios del cambio valen la pena y/o 3) sentirse más capaz de realizar y sostener el cambio.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido mediante autoinforme con Escala Breve de Resiliencia con 6 ítems. Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 5. Una puntuación total más alta indica una mayor resiliencia.
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Colaboradores

Southern Star Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Leilani Dodgen, PhD, MPH, Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Baylor IRB 023-136

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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