Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная оценка модели здоровья населения

16 января 2024 г. обновлено: Leilani Dodgen, PhD, Baylor Research Institute

Оценка расширения модели здоровья населения BSW HWC на ​​фермах Бонтон: квазиэкспериментальное исследование на местах, связывающее медицинские и социальные услуги

В этом исследовании будет оценено влияние комплексного медицинского вмешательства и социальных детерминант здоровья на здоровье сердечно-сосудистой системы в общинах района Бонтон. Участникам не будут назначены мероприятия по вмешательству, но показатели здоровья и благополучия будут собираться в зависимости от того, как они решат участвовать в мероприятиях в течение года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы 1) оценить, улучшает ли модель здоровья населения, интегрированную в условия сообщества, кардиометаболическое здоровье и качество жизни взрослых 18 лет и старше, и 2) оценить, какие программы и услуги оказывают наибольшее влияние на конкретные суб- группы людей, например, пожилые люди, люди с диабетом и т. д.

Участники получат программы существующей модели здоровья населения от Центра здоровья и благополучия Бэйлора Скотта и Уайта, а также дополнительные программы от местной общественной организации. Индивидуумы завершат исследование на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, живущие по соседству, имеют доступ к расширенной модели здоровья населения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Возможность изменения диеты и/или физической активности.
  • Готов принять участие в 12-месячном исследовании.
  • Житель района Бонтон
  • Невозможно участвовать в интенсивной программе изменения образа жизни (групповой программе по изменению образа жизни, программе здорового питания и образа жизни или первой группе ученичества) в течение последних 6 месяцев или посещать более двух недель интенсивной программы по изменению образа жизни.
  • Невозможно диагностировать смертельную болезнь
  • Невозможно забеременеть или планируете забеременеть в течение следующих 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Младше 18 лет
  • Невозможно изменить диету и физическую активность из-за состояния здоровья.
  • Не желает участвовать в 12-месячном исследовании
  • Не житель района Бонтон
  • Принимал участие в интенсивной программе изменения образа жизни (групповая программа по балансированию образа жизни, здоровому питанию и образу жизни или первая группа стажировок Bonton Farms) или посещал более двух недель интенсивного изменения образа жизни.
  • Поставить диагноз неизлечимой болезни
  • В настоящее время беременна или планируете забеременеть в ближайшие 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расширенный доступ к услугам здравоохранения населения
Участники, живущие по соседству, имеют доступ к расширенной модели здоровья населения.
Поведенческий: Расширенная модель здоровья населения
Это вмешательство включает в себя текущую модель охраны здоровья населения в дополнение к расширенным программам местной общественной организации. Текущая модель здоровья населения Центра здоровья и благополучия Бэйлора Скотта и Уайта включает доступ к первичной медико-санитарной помощи, общим программам оздоровления, таким как кулинарные курсы и консультации по питанию, а также научно обоснованное лечение и профилактика заболеваний. Дополнительные программы местной общественной организации ориентированы на основные потребности человека, необходимые для улучшения здоровья и качества жизни, и включают в себя: здоровье и благополучие, экономическую стабильность, безопасное и доступное жилье, транспорт, чувство принадлежности, образование и доступ к справедливому кредиту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сердечно-сосудистого здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Комплексный показатель Life’s Essential 8 включает 8 показателей, используемых для оценки состояния сердечно-сосудистой системы. Показателями являются диета, физическая активность, воздействие никотина, здоровье сна, индекс массы тела, липиды в крови, уровень глюкозы в крови и артериальное давление. Каждый отдельный показатель оценивается по шкале от 0 до 100 на основе клинических порогов, а составной балл представляет собой невзвешенную совокупность всех показателей. Баллы от 0 до 49 считаются низким сердечно-сосудистым здоровьем, 50-79 - средним сердечно-сосудистым здоровьем и 80-100 - высоким сердечно-сосудистым здоровьем.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сердечно-сосудистого здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Комплексный показатель Life’s Essential 8 включает 8 показателей, используемых для оценки состояния сердечно-сосудистой системы. Показателями являются диета, физическая активность, воздействие никотина, здоровье сна, индекс массы тела, липиды в крови, уровень глюкозы в крови и артериальное давление. Каждый отдельный показатель оценивается по шкале от 0 до 100 на основе клинических порогов, а составной балл представляет собой невзвешенную совокупность всех показателей. Баллы от 0 до 49 считаются низким сердечно-сосудистым здоровьем, 50-79 - средним сердечно-сосудистым здоровьем и 80-100 - высоким сердечно-сосудистым здоровьем.
12 месяцев
Метаболический синдром
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется по наличию трех или более повышенных факторов: окружности талии, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности, артериального давления и A1C.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Шкала качества жизни, связанного со здоровьем Центров по контролю и профилактике заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измерено на основе самоотчета с использованием шкалы качества жизни, связанной со здоровьем Центров по контролю и профилактике заболеваний. Два модуля («Здоровые дни» и «Симптомы здоровых дней») оцениваются по 9 пунктам. Только элементы модуля «Здоровые дни» дают оценку, и она представляет собой сумму здоровых и нездоровых дней. Более высокая сумма связана с психическим расстройством или ограничением активности.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Использование услуг
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измерено путем опроса самоотчетов.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется на основе самоотчета с помощью шкалы воспринимаемого стресса, состоящей из 10 пунктов. Каждый предмет оценивается от 0 до 4. Более высокий суммарный балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Центр эпидемиологических исследований по шкале депрессии 10
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется на основе самоотчета с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований 10 с 10 пунктами. Каждый предмет оценивается от 0 до 4. Сумма 10 и выше указывает на депрессивные симптомы.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Исследование медицинских результатов Опрос социальной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется на основе самоотчета с помощью исследования социальной поддержки по исследованию медицинских результатов. Этот инструмент включает 4 субшкалы (Эмоциональная/информационная поддержка, Материальная поддержка, Нежная поддержка, Позитивное социальное взаимодействие) с 18 пунктами. Каждый предмет оценивается от 1 до 5. Более высокий средний показатель по подшкале указывает на большую социальную поддержку. Кроме того, общий индекс поддержки также можно рассчитать, взяв среднее значение по 18 пунктам, включенным в подшкалы, и балл по Вопросу 13. Более высокий балл по общему индексу поддержки указывает на большую социальную поддержку.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Мотивация и отношение к изменению здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется на основе самоотчета с использованием мотивации и отношения к изменению здоровья. Этот инструмент включает в себя 3 подшкалы («Готовность», «Ценность» и «Способность»), в общей сложности состоящие из 9 пунктов. Каждый предмет оценивается от 1 до 5. Более высокий средний показатель по подшкале указывает на одно или несколько из следующих состояний: 1) большая готовность делать что-то для поддержания здоровья, 2) более вероятное восприятие преимуществ перемен как целесообразных и/или 3) чувство большей способности осуществлять и поддерживать изменения.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется на основе самоотчета с помощью краткой шкалы устойчивости, состоящей из 6 пунктов. Каждый предмет оценивается от 1 до 5. Более высокий суммарный балл указывает на более высокую устойчивость.
Базовый уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

Southern Star Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Leilani Dodgen, PhD, MPH, Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Baylor IRB 023-136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Расширенная модель здоровья населения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться