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Valutazione ampliata del modello di salute della popolazione

16 gennaio 2024 aggiornato da: Leilani Dodgen, PhD, Baylor Research Institute

Valutazione dell'espansione del modello sanitario della popolazione di BSW HWC presso le fattorie Bonton: uno studio quasi sperimentale basato sul luogo che collega i servizi medici e sociali

Questo studio valuterà l'impatto di un benessere globale e dei determinanti sociali dell'intervento sanitario sulla salute cardiovascolare in un contesto comunitario del quartiere di Bonton. I partecipanti non verranno assegnati alle attività di intervento, ma verranno raccolti indicatori di salute e benessere in relazione a come scelgono di partecipare alle attività nel corso dell'anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questo studio sono 1) valutare se un modello di salute della popolazione integrato in un contesto comunitario migliora la salute cardiometabolica e la qualità della vita negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e 2) valutare quali programmi e servizi forniscono il maggiore impatto per sub-specifici gruppi di individui, ad esempio anziani, individui con diabete, ecc.

I partecipanti riceveranno programmi dal modello sanitario della popolazione esistente dal Baylor Scott & White Health and Wellness Center con programmi aggiuntivi da un'organizzazione della comunità locale. Gli individui completeranno le misure di studio al basale, 6 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75210
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che vivono nel quartiere con accesso a un modello sanitario ampliato della popolazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Capacità di modificare la dieta e/o l’attività fisica
  • Disposto a partecipare ad uno studio di 12 mesi
  • Residente nel quartiere di Bonton
  • Non può aver partecipato a un programma intensivo di cambiamento dello stile di vita (Group Lifestyle Balance, Health Eating and Lifestyle Program o prima coorte di apprendistato) negli ultimi 6 mesi o aver frequentato più di due settimane di un programma intensivo di cambiamento dello stile di vita
  • Non è possibile diagnosticare una malattia terminale
  • Non può essere incinta o pianificare una gravidanza nei prossimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni
  • Impossibile modificare la dieta e l'attività fisica a causa delle condizioni mediche
  • Non disposto a partecipare a uno studio di 12 mesi
  • Non residente nel quartiere di Bonton
  • Ha partecipato a un programma intensivo di cambiamento dello stile di vita (Group Lifestyle Balance, Health Eating and Lifestyle Program o primo gruppo di apprendistato di Bonton Farms) o ha partecipato per più di due settimane a un programma intensivo di cambiamento dello stile di vita
  • Ricevere una diagnosi di malattia terminale
  • Attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza nei prossimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accesso ampliato alla salute della popolazione
Partecipanti che vivono nel quartiere con accesso a un modello sanitario ampliato della popolazione.
Comportamentale: Modello ampliato di salute della popolazione
Questo intervento include l’attuale modello sanitario della popolazione oltre alla programmazione ampliata da parte di un’organizzazione della comunità locale. L’attuale modello di salute della popolazione con il Baylor Scott & White Health and Wellness Center include l’accesso alle cure primarie, programmi di benessere generale come corsi di cucina e consulenza nutrizionale, nonché gestione e prevenzione delle malattie basate sull’evidenza. I programmi aggiuntivi di un’organizzazione della comunità locale si concentrano sugli elementi essenziali umani fondamentali per migliorare la salute e la qualità della vita e includono: salute e benessere, stabilità economica, alloggi sicuri e convenienti, trasporti, senso di appartenenza, istruzione e accesso al credito equo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il punteggio composito Life's Essential 8 include 8 parametri utilizzati per misurare la salute cardiovascolare. I parametri sono dieta, attività fisica, esposizione alla nicotina, salute del sonno, indice di massa corporea, lipidi nel sangue, glicemia e pressione sanguigna. A ogni singola metrica viene assegnato un punteggio da 0 a 100 in base alle soglie cliniche e il punteggio composito è l'aggregato non ponderato di tutte le metriche. I punteggi da 0 a 49 sono considerati salute cardiovascolare bassa, 50-79 salute cardiovascolare moderata e 80-100 salute cardiovascolare elevata.
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla salute cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio composito Life's Essential 8 include 8 parametri utilizzati per misurare la salute cardiovascolare. I parametri sono dieta, attività fisica, esposizione alla nicotina, salute del sonno, indice di massa corporea, lipidi nel sangue, glicemia e pressione sanguigna. A ogni singola metrica viene assegnato un punteggio da 0 a 100 in base alle soglie cliniche e il punteggio composito è l'aggregato non ponderato di tutte le metriche. I punteggi da 0 a 49 sono considerati salute cardiovascolare bassa, 50-79 salute cardiovascolare moderata e 80-100 salute cardiovascolare elevata.
12 mesi
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato dalla presenza di tre o più fattori elevati quali circonferenza vita, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, pressione sanguigna e A1C.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie Scala della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato tramite autovalutazione con la scala della qualità della vita correlata alla salute dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Due moduli (Healthy Days e Healthy Days Symptoms) sono valutati in 9 item. Solo gli elementi del Modulo Giorni sani producono un punteggio ed è la somma dei giorni sani e malsani. Una somma più elevata è associata a disagio mentale o limitazione delle attività.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Utilizzo dei servizi
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante sondaggio self-report.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato tramite autovalutazione con la scala dello stress percepito con 10 elementi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Un punteggio totale più alto indica uno stress percepito più elevato.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Centro per gli studi epidemiologici Scala della depressione 10
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante autovalutazione con la scala 10 della depressione del Center for Epidemiologic Studies con 10 elementi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Una somma pari o superiore a 10 indica sintomi depressivi.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Sondaggio sul supporto sociale dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato tramite autovalutazione con il sondaggio sul supporto sociale dello studio sugli esiti medici. Questo strumento comprende 4 sottoscale (Supporto emotivo/informativo, Supporto tangibile, Supporto affettuoso, Interazione sociale positiva) con 18 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Una media della sottoscala più alta indica un maggiore supporto sociale. Inoltre, è possibile calcolare un indice di supporto complessivo prendendo la media dei 18 elementi inclusi nelle sottoscale e il punteggio della domanda 13. Un punteggio più alto nell’indice di sostegno complessivo indica un maggiore sostegno sociale.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Motivazione e atteggiamenti verso il cambiamento della salute
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato tramite autovalutazione con motivazione e atteggiamenti verso il cambiamento della salute. Questo strumento comprende 3 sottoscale (Disponibilità, Utile e Abilità) per un totale di 9 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Una media di sottoscala più alta indica uno o più dei seguenti elementi: 1) maggiore disponibilità a fare cose per gestire la salute, 2) maggiore probabilità di considerare utili i benefici del cambiamento e/o 3) sentirsi più capaci di apportare e sostenere il cambiamento.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Misurato tramite autovalutazione con la scala di resilienza breve con 6 elementi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Un punteggio totale più alto indica una maggiore resilienza.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Southern Star Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Leilani Dodgen, PhD, MPH, Baylor Scott & White Health and Wellness Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Baylor IRB 023-136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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