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확장된 인구 건강 모델 평가

2024년 1월 16일 업데이트: Leilani Dodgen, PhD, Baylor Research Institute

Bonton Farms에서 BSW HWC의 인구 건강 모델 확장 평가: 의료 서비스와 사회 서비스를 연결하는 장소 기반 준실험 연구

이 연구는 Bonton 지역의 지역 사회 환경에서 심혈관 건강에 대한 건강 개입의 포괄적인 건강 및 사회적 결정 요인의 영향을 평가할 것입니다. 참가자는 개입 활동에 배정되지 않지만 건강 및 웰빙 지표는 그들이 일년 동안 활동에 참여하기로 선택한 방법과 관련하여 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 구체적인 목표는 1) 지역사회 환경에 통합된 인구 건강 모델이 18세 이상 성인의 심장 대사 건강과 삶의 질을 향상하는지 여부를 평가하고, 2) 어떤 프로그램과 서비스가 특정 하위 계층에 가장 큰 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 개인 그룹(예: 노인, 당뇨병 환자 등)

참가자는 Baylor Scott & White 건강 및 웰니스 센터의 기존 인구 건강 모델 프로그램과 함께 지역 사회 조직의 추가 프로그램을 받게 됩니다. 개인은 기준선, 6개월, 12개월에 연구 측정을 완료하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75210
        • 모병
        • Baylor Scott & White Health and Wellness Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

확장된 인구 건강 모델에 접근할 수 있는 인근 지역에 거주하는 참가자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 식이요법 및/또는 신체 활동을 변경하는 능력
  • 12개월간 연구에 참여할 의향이 있음
  • Bonton 인근 주민
  • 지난 6개월 동안 집중적인 생활 방식 변화 프로그램(그룹 생활 방식 균형, 건강 식습관 및 생활 방식 프로그램 또는 첫 번째 견습 집단)에 참여할 수 없거나 집중적인 생활 방식 변화 프로그램에 2주 이상 참석할 수 없습니다.
  • 불치병으로 진단할 수 없음
  • 임신할 수 없거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 질병으로 인해 식단과 신체 활동을 변경할 수 없음
  • 12개월 연구에 참여할 의향이 없음
  • Bonton 지역 주민이 아님
  • 집중적인 라이프스타일 변화 프로그램(그룹 라이프스타일 균형, 건강한 식습관 및 라이프스타일 프로그램 또는 Bonton Farms 견습의 첫 번째 집단)에 참여했거나 2주 이상 집중적인 라이프스타일 변화에 참여했습니다.
  • 불치병 진단을 받다
  • 현재 임신 ​​중이거나 향후 12개월 내에 임신할 계획이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인구 건강 접근성 확대
확장된 인구 건강 모델에 접근할 수 있는 인근 지역에 거주하는 참가자.
행동: 확장된 인구 건강 모델
이 개입에는 지역 사회 조직의 확장된 프로그래밍 외에도 현재 인구 건강 모델이 포함됩니다. Baylor Scott & White 건강 및 웰니스 센터의 현재 인구 건강 모델에는 1차 진료, 요리 수업, 영양 상담과 같은 일반 웰니스 프로그램, 증거 기반 질병 관리 및 예방에 대한 접근이 포함됩니다. 지역사회 조직의 추가 프로그램은 건강과 삶의 질을 향상시키는 데 필수적인 인간 필수 요소에 중점을 두고 있으며 건강과 복지, 경제적 안정성, 안전하고 저렴한 주택, 교통, 소속감, 교육 및 공정한 신용에 대한 접근을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강 점수
기간: 기준선 및 6개월
Life's Essential 8 종합 점수에는 심혈관 건강을 측정하는 데 사용되는 8가지 지표가 포함됩니다. 지표는 식이요법, 신체 활동, 니코틴 노출, 수면 건강, 체질량 지수, 혈중 지질, 혈당 및 혈압입니다. 각 개별 지표는 임상 임계값을 기준으로 0~100점으로 점수가 매겨지며, 종합 점수는 모든 지표를 가중치 없이 합산한 것입니다. 0~49점은 낮은 심혈관 건강, 50~79점은 중간 심혈관 건강, 80~100점은 높은 심혈관 건강으로 간주됩니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강 점수
기간: 12 개월
Life's Essential 8 종합 점수에는 심혈관 건강을 측정하는 데 사용되는 8가지 지표가 포함됩니다. 지표는 식이요법, 신체 활동, 니코틴 노출, 수면 건강, 체질량 지수, 혈중 지질, 혈당 및 혈압입니다. 각 개별 지표는 임상 임계값을 기준으로 0~100점으로 점수가 매겨지며, 종합 점수는 모든 지표를 가중치 없이 합산한 것입니다. 0~49점은 낮은 심혈관 건강, 50~79점은 중간 심혈관 건강, 80~100점은 높은 심혈관 건강으로 간주됩니다.
12 개월
대사 증후군
기간: 기준선, 6개월, 12개월
허리둘레, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 혈압, A1C 등 3가지 이상의 상승 요인이 있는 것으로 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
질병통제예방센터 건강 관련 삶의 질 척도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
질병통제예방센터(CDC)의 건강 관련 삶의 질 척도 자체 보고를 통해 측정되었습니다. 두 모듈(건강한 날과 건강한 날 증상)은 9개 항목으로 평가됩니다. 건강한 날 모듈의 항목만 점수를 생성하며 이는 건강한 날과 건강에 해로운 날의 합계입니다. 더 높은 금액은 정신적 고통이나 활동 제한과 관련이 있습니다.
기준선, 6개월, 12개월
서비스 활용
기간: 기준선, 6개월, 12개월
자가 보고 설문조사로 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Perceived Stress Scale을 사용하여 10개 항목으로 구성된 자가 보고 방식으로 측정되었습니다. 각 항목의 점수는 0~4입니다. 합계 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 의미입니다.
기준선, 6개월, 12개월
역학 연구 센터 우울증 척도 10
기간: 기준선, 6개월, 12개월
역학 연구 센터 우울증 척도 10(10개 항목)을 사용하여 자가 보고 방식으로 측정되었습니다. 각 항목의 점수는 0~4입니다. 합계가 10 이상이면 우울증 증상을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
의료 결과 연구 사회적 지지 설문조사
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Medical Outcomes Study 사회적 지지 설문조사를 통해 자가 보고 방식으로 측정됩니다. 이 도구는 18개 항목으로 구성된 4개 하위 척도(정서적/정보적 지원, 유형적 지원, 애정적 지원, 긍정적인 사회적 상호작용)를 포함합니다. 각 항목은 1-5점으로 평가됩니다. 하위척도 평균이 높을수록 사회적 지원이 더 크다는 의미입니다. 또한 하위척도에 포함된 18개 항목의 평균과 13번 문항의 점수를 합산하여 전체 지지지수를 계산할 수도 있다. 전체 지지지수의 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6개월, 12개월
건강 변화에 대한 동기와 태도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
건강 변화에 대한 동기 및 태도를 자가 보고하여 측정합니다. 이 도구에는 3개의 하위 척도(의지, 가치, 능력)가 포함되어 있으며 총 9개 항목이 있습니다. 각 항목은 1-5점으로 평가됩니다. 하위 척도 평균이 높을수록 다음 중 하나 이상을 나타냅니다. 1) 건강 관리를 위해 일하려는 의지가 더 높음, 2) 변화의 이점을 가치 있는 것으로 볼 가능성이 더 높음 및/또는 3) 변화를 만들고 유지할 수 있는 능력이 더 크다고 생각함.
기준선, 6개월, 12개월
간략한 탄력성 척도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
6개 항목의 Brief Resilience Scale을 사용하여 자가 보고 방식으로 측정되었습니다. 각 항목은 1-5점으로 평가됩니다. 합계 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

협력자

Southern Star Medical Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Leilani Dodgen, PhD, MPH, Baylor Scott & White Health and Wellness Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Baylor IRB 023-136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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