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拡張された集団健康モデル評価

2024年1月16日 更新者：Leilani Dodgen, PhD、Baylor Research Institute

BSW HWC のボントン農場における人口健康モデル拡張の評価: 医療と社会サービスを結びつける場所ベースの準実験研究

この研究では、ボントン地区の地域環境における心臓血管の健康に対する包括的な健康と健康介入の社会的決定要因の影響を評価します。 参加者は介入活動に割り当てられませんが、年間を通じて活動への参加の選択方法に関連して健康と福祉の指標が収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の具体的な目的は、1) 地域環境に統合された集団健康モデルが 18 歳以上の成人の心臓代謝の健康と生活の質を改善するかどうかを評価すること、2) どのプログラムやサービスが特定のサブグループに最も大きな影響を与えるかを評価することです。個人のグループ（例：高齢者、糖尿病患者など）

参加者は、ベイラー スコット & ホワイト ヘルス アンド ウェルネス センターの既存の集団健康モデルからのプログラムと、地元のコミュニティ組織からの追加プログラムを受けます。 個人は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で学習対策を完了します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75210
        • 募集
        • Baylor Scott & White Health and Wellness Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

拡張された人口健康モデルにアクセスできる近隣に住んでいる参加者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 食事や身体活動を変更する能力
  • 12か月の研究に参加する意欲がある
  • ボントン地区在住
  • 過去6か月以内に集中的なライフスタイル変更プログラム（グループライフスタイルバランス、健康的な食事とライフスタイルプログラム、または実習の最初のグループ）に参加していない、または集中的なライフスタイル変更プログラムに2週間以上参加していない
  • 末期疾患と診断できない
  • 妊娠できない、または今後 12 か月以内に妊娠する予定がない

除外基準:

  • 18歳未満
  • 病状により食事や身体活動を変更できない
  • 12か月の研究に参加したくない
  • ボントン地区の居住者ではありません
  • 集中的なライフスタイル変更プログラム（グループ ライフスタイル バランス、健康的な食事とライフスタイル プログラム、またはボントン ファームの実習の最初のグループ）に参加した、または 2 週間以上の集中的なライフスタイル変更プログラムに参加したことがある
  • 末期疾患と診断される
  • 現在妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人口の健康アクセスの拡大
拡張された人口健康モデルにアクセスできる近隣に住んでいる参加者。
行動：拡張された集団健康モデル
この介入には、地域コミュニティ組織による拡張プログラムに加えて、現在の人口健康モデルが含まれています。 ベイラー スコット＆ホワイト ヘルス アンド ウェルネス センターによる現在の人口健康モデルには、プライマリ ケア、料理教室や栄養カウンセリングなどの一般的なウェルネス プログラム、科学的根拠に基づいた病気の管理と予防へのアクセスが含まれています。 地元コミュニティ組織による追加プログラムは、健康と生活の質の向上に不可欠な人間の必需品に焦点を当てており、健康とウェルネス、経済的安定、安全で手頃な価格の住宅、交通、帰属意識、教育、公正な信用へのアクセスが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管の健康スコア
時間枠：ベースラインと 6 か月
Life の Essential 8 複合スコアには、心臓血管の健康状態を測定するために使用される 8 つの指標が含まれています。 指標は、食事、身体活動、ニコチン曝露、睡眠の健康、BMI、血中脂質、血糖、血圧です。 個々の指標は臨床閾値に基づいて 0 ～ 100 でスコア付けされ、複合スコアは重み付けされていないすべての指標の合計です。 スコア 0 ～ 49 は心血管の健康度が低い、50 ～ 79 は心血管の健康度が中程度、スコア 80 ～ 100 は心血管の健康度が高いとみなされます。
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管の健康スコア
時間枠：12ヶ月
Life の Essential 8 複合スコアには、心臓血管の健康状態を測定するために使用される 8 つの指標が含まれています。 指標は、食事、身体活動、ニコチン曝露、睡眠の健康、BMI、血中脂質、血糖、血圧です。 個々の指標は臨床閾値に基づいて 0 ～ 100 でスコア付けされ、複合スコアは重み付けされていないすべての指標の合計です。 スコア 0 ～ 49 は心血管の健康度が低い、50 ～ 79 は心血管の健康度が中程度、スコア 80 ～ 100 は心血管の健康度が高いとみなされます。
12ヶ月
メタボリック・シンドローム
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
腹囲、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、血圧、および A1C からの 3 つ以上の上昇要因の存在によって測定されます。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
疾病管理予防センターの健康関連の生活の質の尺度
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
アメリカ疾病予防管理センターの健康関連の生活の質スケールによる自己報告によって測定されます。 2 つのモジュール (健康な日と健康な日の症状) が 9 項目で評価されます。 健康日モジュールの項目のみがスコアを生成し、それは健康な日と不健康な日の合計です。 より高い金額は、精神的苦痛または活動の制限に関連しています。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
サービスの利用
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
自己申告調査により測定。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
10項目の知覚ストレススケールによる自己申告により測定。 各項目には 0 ～ 4 のスコアが付けられます。 合計スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
疫学研究センターうつ病スケール 10
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
疫学研究センターによる自己申告により、10項目からなるうつ病スケール10で測定。 各項目には 0 ～ 4 のスコアが付けられます。 合計が10以上の場合はうつ病の症状を示します。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
医療転帰調査 社会的支援調査
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
医療転帰調査社会的支援調査による自己申告によって測定されます。 この手段には、18 項目からなる 4 つの下位尺度 (感情的/情報的サポート、具体的なサポート、愛情深いサポート、積極的な社会的相互作用) が含まれています。 各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。 下位尺度平均が高いほど、社会的サポートが大きいことを示します。 さらに、下位尺度に含まれる 18 項目の平均と質問 13 のスコアを取ることによって、全体的なサポート指数を計算することもできます。 全体的なサポート指数のスコアが高いほど、社会的サポートが大きいことを示します。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
健康の変化に対する動機と態度
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
健康の変化に対するモチベーションと態度の自己申告によって測定されます。 このツールには、3 つのサブスケール (意欲、価値、能力) の合計 9 項目が含まれています。 各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。 下位尺度平均が高いほど、次の 1 つ以上を示します: 1) 健康管理のために何かをする意欲が高い、2) 変化の利点を価値があると考える可能性が高い、および/または 3) 変化を起こし維持する能力がより高いと感じている。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
簡単な回復力スケール
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
6項目のBrief Resilience Scaleによる自己申告により測定。 各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。 合計スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
ベースライン、6 か月、および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baylor Research Institute

協力者

Southern Star Medical Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Leilani Dodgen, PhD, MPH、Baylor Scott & White Health and Wellness Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月28日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Baylor IRB 023-136

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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