Wersja urdu kwestionariusza identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego
Tłumaczenie i właściwości psychometryczne wersji urdu kwestionariusza identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego u pacjentów ze skręceniem stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niestabilność funkcjonalną należy uznać za potencjalną przyczynę resztkowego uszkodzenia stawu skokowego i niestabilności. Nawet w przypadku wykrycia anomalii nerwowo-mięśniowych dokładna przyczyna urazu i najskuteczniejsze strategie zapobiegania pozostają niepewne. Zdecydowanie zaleca się stosowanie standardowych i zwalidowanych instrumentów badawczych. Wynika to częściowo z założenia, że umożliwia międzynarodowe i ponadnarodowe porównywanie wyników. Innym założeniem jest to, że wykorzystanie zweryfikowanych narzędzi zwiększa pewność, że mierzą one to, co mają mierzyć. Jednak wcześniej zatwierdzone narzędzie nie gwarantuje jego zastosowania w nowym okresie, kulturze lub otoczeniu. Celem badania jest dostarczenie ważnego i wiarygodnego narzędzia przetłumaczonego na język ojczysty populacji posługującej się językiem urdu, tak aby samoocena niestabilności stawu skokowego mogła zostać z czasem oceniona i ponownie oceniona. Kwestionariusz jest tłumaczony na różne języki, w tym; francuski, japoński, brazylijski, perski, tajski, malajski, grecki, chiński, koreański, turecki i hiszpański; mając na uwadze, że pakistańska wersja urdu nie została jeszcze zbadana. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę w literaturze i służy dużej części społeczności urdu na całym świecie; zwłaszcza Pakistan. Mierząc właściwości psychometryczne tej skali w wersji urdu, ilościowo wzmacnia się dowody, a pacjenci sami mogą zgłosić dokładny poziom swojego zaburzenia, odpowiadając na zestaw pytań w swoim własnym języku.
W tym celu przeprowadzono badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 100 pacjentów, którzy doświadczyli skręcenia stawu skokowego. Badanie to odbyło się na Wydziale Fizjoterapii Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore, zlokalizowanego przy Defense Road w Lahore, i trwało dziewięć miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Naukowcy zastosowali technikę celowego doboru próby. Kryteria włączenia obejmowały osoby w wieku 18 lat i starsze, obu płci, u których zdiagnozowano niestabilność stawu skokowego i które cierpiały na skręcenie stawu skokowego przez co najmniej miesiąc, nie otrzymując w trakcie badania interwencji medycznej ani fizjoterapeutycznej. Wykluczono uczestników wykazujących zmiany zwyrodnieniowe reumatyczne lub artretyczne, osoby z historią traumatycznych zdarzeń, takich jak wypadki drogowe, osoby, które przeszły operację kończyn dolnych oraz uczestników z obecną historią raka. Uwzględniono względy etyczne, ponieważ wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę i uzyskano zgodę Komisji Etyki Uniwersytetu w Lahore. Gromadzenie danych obejmowało wykorzystanie przetłumaczonej na język urdu wersji urdu kwestionariusza identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IDFAI-U).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia.
- Uczestnicy obu płci: mężczyzna i kobieta.
- Osoby, u których zdiagnozowano niestabilność stawu skokowego.
- Osoby, które doświadczyły skręcenia kostki przez co najmniej jeden miesiąc.
- Uczestnicy, którzy w trakcie badania nie otrzymali żadnego leczenia ani fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wykazywali reumatyczne lub artretyczne zmiany zwyrodnieniowe.
- Osoby z historią urazów, na przykład wypadków drogowych.
- Osoby, które przeszły operację kończyn dolnych.
- Uczestnicy, którzy mieli ciągłą historię choroby nowotworowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego (FAI) to tendencja stopy do „ustępowania”.
Kwestionariusz identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) to nowo opracowany kwestionariusz służący do wykrywania, czy osoby spełniają minimalne kryteria niezbędne do włączenia do populacji FAI.
IdFAI składa się z 3 czynników lub domen: pierwszy czynnik skupia się na historii skręcenia kostki, drugi czynnik skupia się na początkowym skręceniu kostki, a trzeci czynnik koncentruje się na niestabilności podczas codziennych czynności.
Z łącznej liczby 36 punktów, wynik 10 lub niższy wskazuje, że uczestnik prawdopodobnie nie będzie miał FAI, podczas gdy łączny wynik 11 lub więcej wskazuje, że uczestnik prawdopodobnie będzie miał FAI.
|
1 tydzień
|
|
Narzędzie Cumberland do leczenia niestabilności kostki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Narzędzie do pomiaru niestabilności stawu skokowego Cumberland (CAIT) to 9-punktowa skala mierząca stopień nasilenia funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego.
Całkowity wynik CAIT waha się od 0 do 30.
Pozycje skupiają się na stopniu trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych na kostkę.
CAIT potrafi rozróżnić stabilne i niestabilne kostki oraz mierzy nasilenie doświadczanej niestabilności funkcjonalnej, przy wartości odcięcia wynoszącej 27,5 punktu
|
1 tydzień
|
|
Instrument do leczenia niestabilności kostki (AII)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Instrument do pomiaru niestabilności stawu skokowego (AII) został zaprojektowany specjalnie w celu określenia niestabilności stawu skokowego.
Rejestruje ciężkość początkowego urazu, historię niestabilności stawu skokowego oraz niestabilność podczas codziennych czynności (ADL).
Składa się z 12 pozycji związanych z indywidualnym postrzeganiem niestabilności stawu skokowego i jej wpływem na codzienne życie.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą postrzeganą niestabilność i lepszą funkcję kostki.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Główny śledczy: Mehrooj Hanif, MSPT MSK, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-506-08-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .