- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06052657
Versão Urdu do Questionário de Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo
Tradução e propriedades psicométricas da versão urdu do questionário de identificação de instabilidade funcional do tornozelo em pacientes com entorse de tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A instabilidade funcional deve ser considerada como uma causa potencial de comprometimento e instabilidade residual do tornozelo. Mesmo que sejam detectadas anomalias neuromusculares, a causa precisa da lesão e as estratégias de prevenção mais eficientes permanecem incertas. A utilização de instrumentos de investigação padronizados e validados é fortemente defendida. Isto deve-se em parte à ideia de que permite a comparação internacional e transnacional de resultados. Outra suposição é que a utilização de ferramentas validadas aumenta a confiança de que estão medindo o que pretendem medir. Contudo, uma ferramenta previamente validada não garante a sua aplicabilidade num novo período, cultura ou ambiente. A justificativa do estudo é fornecer uma ferramenta válida e confiável traduzida para a língua nativa das populações que falam urdu, para que a autoavaliação da instabilidade do tornozelo possa ser avaliada e reavaliada ao longo do tempo. O questionário está traduzido para vários idiomas, incluindo; francês, japonês, brasileiro, persa, tailandês, malaio, grego, chinês, coreano, turco e espanhol; enquanto a versão urdu do Paquistão ainda não foi estudada. O presente estudo preenche esta lacuna na literatura e atende uma grande proporção da comunidade Urdu em todo o mundo; especialmente, Paquistão. Ao medir as propriedades psicométricas desta escala na versão Urdu, reforça quantitativamente as evidências e os próprios pacientes podem relatar o seu nível exato de transtorno, respondendo a um conjunto de perguntas na sua própria língua.
Para tanto, a pesquisa realizada foi um Estudo de Validação Transversal envolvendo 100 pacientes que sofreram entorse de tornozelo. Este estudo foi realizado no Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário da Universidade de Lahore, situado na Defense Road, em Lahore, abrangendo uma duração de nove meses após a aprovação da sinopse. Os pesquisadores empregaram uma técnica de amostragem proposital. Os critérios de inclusão abrangeram indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico de instabilidade de tornozelo e que sofreram entorse de tornozelo há pelo menos um mês, sem terem recebido intervenção médica ou fisioterapêutica durante o estudo. Foram feitas exclusões para participantes que apresentavam alterações degenerativas reumáticas ou artríticas, aqueles com histórico de incidentes traumáticos como acidentes rodoviários, indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos membros inferiores e participantes com histórico atual de câncer. As considerações éticas foram atendidas, pois todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito e a aprovação foi obtida do Comitê de Ética da Universidade de Lahore. A coleta de dados envolveu o uso da versão traduzida em urdu do Questionário de Identificação da Instabilidade Funcional do Tornozelo Versão Urdu (IDFAI-U).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais.
- Participantes de ambos os sexos: masculino e feminino.
- Aqueles com diagnóstico de instabilidade do tornozelo.
- Indivíduos que sofreram entorse de tornozelo por um período mínimo de um mês.
- Participantes que não receberam nenhum tratamento médico ou fisioterapia durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes que apresentavam alterações degenerativas reumáticas ou artríticas.
- Aqueles com histórico de trauma, como incidentes de acidentes de trânsito.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nas extremidades inferiores.
- Participantes que tinham histórico contínuo de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de instabilidade funcional do tornozelo
Prazo: 1 semana
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A instabilidade funcional do tornozelo (FAI) é a tendência do pé de “ceder”.
O questionário de identificação da instabilidade funcional do tornozelo (IdFAI) é um questionário recentemente desenvolvido para detectar se os indivíduos atendem aos critérios mínimos necessários para inclusão em uma população de FAI.
O IdFAI consiste em 3 fatores ou domínios: o primeiro fator concentra-se na história de entorse de tornozelo, o segundo fator concentra-se na entorse de tornozelo inicial e o terceiro fator concentra-se na instabilidade durante as AVD.
Da pontuação total de 36, uma pontuação de 10 ou menos indica que é improvável que o participante tenha FAI, enquanto uma pontuação total de 11 ou mais indica que um participante provavelmente terá FAI.
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1 semana
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Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland
Prazo: 1 semana
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A ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT) é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo.
A pontuação total do CAIT varia de 0 a 30.
Os itens enfocam o grau de dificuldade na realização de diferentes atividades físicas por tornozelo.
O CAIT tem a capacidade de discriminar entre tornozelos estáveis e instáveis e mede a gravidade da instabilidade funcional vivenciada, com valor de corte de 27,5 pontos
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1 semana
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Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII)
Prazo: 1 semana
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O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII) foi projetado especificamente para determinar a instabilidade do tornozelo.
Captura a gravidade da lesão inicial, histórico de instabilidade do tornozelo e instabilidade durante as atividades da vida diária (AVDs).
É composto por 12 itens relacionados à percepção do indivíduo sobre a instabilidade do tornozelo e seu impacto no seu dia a dia.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos instabilidade percebida e melhor função do tornozelo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Investigador principal: Mehrooj Hanif, MSPT MSK, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-506-08-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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