Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urdu verze identifikace dotazníku funkční nestability kotníku

18. září 2023 aktualizováno: University of Lahore

Translační a psychometrické vlastnosti urdské verze identifikace dotazníku funkční nestability kotníku u pacientů s výronem kotníku

Funkční nestabilita by měla být považována za potenciální příčinu reziduálního postižení a nestability kotníku. I když jsou detekovány neuromuskulární anomálie, přesná příčina zranění a nejúčinnější preventivní strategie zůstávají nejisté. Důrazně se doporučuje použití standardizovaných a ověřených výzkumných nástrojů. To je částečně způsobeno myšlenkou, že umožňuje mezinárodní a mezinárodní srovnání výsledků. Dalším předpokladem je, že používání ověřených nástrojů zvyšuje jistotu, že měří to, co mají měřit. Dříve ověřený nástroj však nezaručuje jeho použitelnost v novém období, kultuře nebo prostředí. Důvodem studie je poskytnout platný a spolehlivý nástroj přeložený do rodného jazyka populací hovořících urdštinou, aby bylo možné sebehodnocení nestability kotníku v průběhu času posuzovat a přehodnocovat. Dotazník je přeložen do různých jazyků včetně; francouzština, japonština, brazilština, perština, thajština, malajština, řečtina, čínština, korejština, turečtina a španělština; zatímco pákistánská urdská verze ještě nebyla studována. Tato studie zaplňuje tuto mezeru v literatuře a slouží velké části komunity Urdu po celém světě; konkrétně Pákistán. Měřením psychometrických vlastností této škály v urdské verzi kvantitativně posiluje důkazy a pacienti sami mohou hlásit svou přesnou úroveň poruchy tím, že odpoví na sadu otázek ve svém vlastním jazyce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Funkční nestabilita by měla být považována za potenciální příčinu reziduálního postižení a nestability kotníku. I když jsou detekovány neuromuskulární anomálie, přesná příčina zranění a nejúčinnější preventivní strategie zůstávají nejisté. Důrazně se doporučuje použití standardizovaných a ověřených výzkumných nástrojů. To je částečně způsobeno myšlenkou, že umožňuje mezinárodní a mezinárodní srovnání výsledků. Dalším předpokladem je, že používání ověřených nástrojů zvyšuje jistotu, že měří to, co mají měřit. Dříve ověřený nástroj však nezaručuje jeho použitelnost v novém období, kultuře nebo prostředí. Důvodem studie je poskytnout platný a spolehlivý nástroj přeložený do rodného jazyka populací hovořících urdštinou, aby bylo možné sebehodnocení nestability kotníku v průběhu času posuzovat a přehodnocovat. Dotazník je přeložen do různých jazyků včetně; francouzština, japonština, brazilština, perština, thajština, malajština, řečtina, čínština, korejština, turečtina a španělština; zatímco pákistánská urdská verze ještě nebyla studována. Tato studie zaplňuje tuto mezeru v literatuře a slouží velké části komunity Urdu po celém světě; konkrétně Pákistán. Měřením psychometrických vlastností této škály v urdské verzi kvantitativně posiluje důkazy a pacienti sami mohou hlásit svou přesnou úroveň poruchy tím, že odpoví na sadu otázek ve svém vlastním jazyce.

Pro tento účel byl provedený výzkum průřezovou validační studií zahrnující 100 pacientů, kteří prodělali výrony kotníku. Tato studie se uskutečnila na katedře fyzikální terapie Fakultní nemocnice University of Lahore, která se nachází na Defence Road v Lahore, a trvala devět měsíců po schválení synopse. Výzkumníci použili techniku ​​účelového vzorkování. Kritéria pro zařazení zahrnovala jedince ve věku 18 let a více, obou pohlaví, s diagnózou nestability kotníku a kteří trpěli výronem kotníku po dobu alespoň jednoho měsíce, aniž by během studie podstoupili lékařskou nebo fyzikální terapii. Vyloučeni byli účastníci s revmatickými nebo artritickými degenerativními změnami, ti s anamnézou traumatických incidentů, jako jsou dopravní nehody, jedinci, kteří podstoupili operaci dolních končetin, a účastníci se současnou anamnézou rakoviny. Etické ohledy byly splněny, protože všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas a souhlas byl získán od Etického výboru University of Lahore. Sběr dat zahrnoval použití přeložené verze Urdu z Urdu verze Identification of Functional Ankle Instability Questionnaire (IDFAI-U).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podvrtnutí kotníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší.
  • Účastníci obou pohlaví: muži i ženy.
  • Ti, u kterých byla diagnostikována nestabilita kotníku.
  • Jedinci, kteří prodělali výron kotníku po dobu minimálně jednoho měsíce.
  • Účastníci, kteří v průběhu studie nepodstoupili žádnou lékařskou léčbu ani fyzickou terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří vykazovali revmatické nebo artritické degenerativní změny.
  • Osoby s traumatem v anamnéze, jako jsou incidenty z dopravních nehod.
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci dolních končetin.
  • Účastníci, kteří měli v anamnéze rakovinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace funkční nestability kotníku
Časové okno: 1 týden
Funkční nestabilita kotníku (FAI) je tendence nohy „ustupovat“. Dotazník identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI) je nově vyvinutý dotazník ke zjištění, zda jednotlivci splňují minimální kritéria nezbytná pro zařazení do populace FAI. IdFAI se skládá ze 3 faktorů nebo domén: První faktor se zaměřuje na historii podvrtnutí kotníku, druhý faktor se zaměřuje na počáteční podvrtnutí kotníku a třetí faktor se zaměřuje na nestabilitu během ADL. Z celkového počtu 36 bodů skóre 10 nebo nižší znamená, že účastník pravděpodobně nebude mít FAI, zatímco celkové skóre 11 nebo vyšší znamená, že účastník pravděpodobně bude mít FAI.
1 týden
Cumberland nástroj pro nestabilitu kotníku
Časové okno: 1 týden
Cumberland kotník instability tool (CAIT) je 9-položková stupnice měřící závažnost funkční nestability kotníku. Celkové skóre CAIT se pohybuje od 0 do 30. Položky se zaměřují na míru obtížnosti při provádění různých pohybových aktivit na kotník. CAIT má schopnost rozlišovat mezi stabilními a nestabilními kotníky a měří závažnost prožívané funkční nestability s hraniční hodnotou 27,5 bodu
1 týden
Nástroj na stabilizaci kotníku (AII)
Časové okno: 1 týden
Ankle Instability Instrument (AII) byl navržen speciálně pro stanovení nestability kotníku. Zachycuje závažnost počátečního poranění, anamnézu nestability kotníku a nestabilitu během činností každodenního života (ADL). Skládá se z 12 položek týkajících se individuálního vnímání nestability kotníku a jejího dopadu na jeho každodenní život. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje méně vnímanou nestabilitu a lepší funkci kotníku.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehrooj Hanif, MSPT MSK, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-506-08-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit