- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06052657
Urdu-version av frågeformulär för identifiering av funktionell fotledsinstabilitet
Översättning och psykometriska egenskaper hos Urdu-versionen av identifiering av funktionell fotledsinstabilitet hos patienter med fotleds stukning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionell instabilitet bör betraktas som en potentiell orsak till kvarvarande fotledsnedsättning och instabilitet. Även om neuromuskulära anomalier upptäcks förblir den exakta orsaken till skadan och de mest effektiva förebyggande strategierna osäkra. Användningen av standardiserade och validerade forskningsinstrument förespråkas starkt. Detta beror delvis på tanken att det möjliggör internationella och gränsöverskridande jämförelser av resultat. Ett annat antagande är att användning av validerade verktyg ökar förtroendet för att de mäter det de är avsedda att mäta. Ett tidigare validerat verktyg garanterar dock inte dess tillämpbarhet i en ny period, kultur eller miljö. Syftet med studien är att tillhandahålla ett giltigt och tillförlitligt verktyg översatt till modersmål för urdutalande befolkningar så att självutvärdering av fotledsinstabilitet kan bedömas och omvärderas över tiden. Frågeformuläret är översatt till olika språk inklusive; franska, japanska, brasilianska, persiska, thailändska, malajiska, grekiska, kinesiska, koreanska, turkiska och spanska; medan den pakistanska urduversionen ännu inte har studerats. Den aktuella studien fyller denna litteraturlucka och betjänar en stor del av urdusamhället runt om i världen; speciellt Pakistan. Genom att mäta de psykometriska egenskaperna hos denna skala i urduversion, stärker bevisen kvantitativt och patienter kan själva rapportera sin exakta nivå av störning genom att svara på en uppsättning frågor på sitt eget språk.
För detta ändamål var den forskning som genomfördes en tvärsnittsvalideringsstudie som involverade 100 patienter som hade upplevt vristvrickningar. Denna studie ägde rum vid Institutionen för sjukgymnastik vid University of Lahore Teaching Hospital, beläget på Defense Road i Lahore, som sträckte sig över en nio månaders varaktighet efter synopsis godkännande. Forskarna använde en målinriktad provtagningsteknik. Inklusionskriterier omfattade individer i åldern 18 och uppåt, av båda könen, diagnostiserade med fotledsinstabilitet och som hade lidit av en vristvrickning i minst en månad utan att ha fått medicinsk eller sjukgymnastisk intervention under studien. Uteslutningar gjordes för deltagare som uppvisar reumatiska eller artritiska degenerativa förändringar, de med en historia av traumatiska incidenter som trafikolyckor, individer som hade genomgått en nedre extremitetsoperation och deltagare med en tidigare cancerhistoria. Etiska överväganden uppfylldes eftersom alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke och godkännande erhölls från University of Lahores etiska kommitté. Datainsamling involverade att använda den översatta urduversionen av Identification of Functional Ankel Instability Questionnaire Urdu Version (IDFAI-U).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som var 18 år eller äldre.
- Deltagare av båda könen: män och kvinnor.
- De som diagnostiserats med fotledsinstabilitet.
- Individer som hade upplevt en vristvrickning under minst en månad.
- Deltagare som inte fick någon medicinsk behandling eller fysioterapi under studiens gång.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som visade reumatiska eller artritiska degenerativa förändringar.
- De med en historia av trauma, såsom incidenter från vägtrafikolyckor.
- Individer som hade opererats på sina nedre extremiteter.
- Deltagare som hade en pågående historia av cancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av funktionell ankelinstabilitet
Tidsram: 1 vecka
|
Funktionell fotledsinstabilitet (FAI) är fotens tendens att "ge vika".
Identifiering av funktionell fotledsinstabilitet frågeformulär (IdFAI) är ett nyutvecklat frågeformulär för att upptäcka om individer uppfyller minimikriterierna som krävs för inkludering i en FAI-population.
IdFAI består av 3 faktorer eller domäner: Första faktorn fokuserar på historien om vristvrickning, andra faktorn fokuserar på den initiala vristvrickningen och den tredje faktorn fokuserar på instabiliteten under ADL.
Av totalt 36 poäng indikerar en poäng på 10 eller lägre att deltagaren sannolikt inte har FAI, medan en total poäng på 11 eller högre indikerar att en deltagare sannolikt har FAI.
|
1 vecka
|
Cumberland ankel instabilitetsverktyg
Tidsram: 1 vecka
|
Cumberland ankel instability tool (CAIT) är en skala med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av funktionell fotledsinstabilitet.
Den totala poängen för CAIT varierar från 0 till 30.
Objekt fokuserar på svårighetsgraden att utföra olika fysiska aktiviteter per fotled.
CAIT har förmågan att skilja mellan stabila och instabila fotleder och mäter svårighetsgraden av upplevd funktionell instabilitet, med ett gränsvärde på 27,5 poäng
|
1 vecka
|
Ankelinstabilitetsinstrument (AII)
Tidsram: 1 vecka
|
Ankel Instability Instrument (AII) designades specifikt för att fastställa fotledsinstabilitet.
Den fångar svårighetsgraden av den initiala skadan, historia av fotledsinstabilitet och instabilitet under dagliga aktiviteter (ADL).
Den består av 12 artiklar relaterade till individens uppfattning om fotledsinstabilitet och dess inverkan på deras dagliga liv.
Varje föremål poängsätts på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mindre upplevd instabilitet och bättre fotledsfunktion.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Huvudutredare: Mehrooj Hanif, MSPT MSK, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-506-08-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .