足首の機能的不安定性の特定に関する質問票のウルドゥー語版
足首捻挫患者における足関節の機能的不安定性の特定に関する質問票のウルドゥー語版の翻訳と心理測定的特性
調査の概要
詳細な説明
機能的不安定性は、足首の機能障害と不安定性が残る潜在的な原因として考慮される必要があります。 たとえ神経筋の異常が検出されたとしても、損傷の正確な原因と最も効果的な予防戦略は不明のままです。 標準化され検証された研究機器の使用が強く推奨されています。 これは、結果の国際的および国境を越えた比較が可能になるという考えによる部分もあります。 もう 1 つの仮定は、検証済みのツールを利用すると、測定しようとしているものを測定しているという確信が高まるということです。 ただし、以前に検証されたツールが新しい時代、文化、環境に適用できるかどうかは保証されません。 研究の理論的根拠は、足首の不安定性の自己評価を長期にわたって評価および再評価できるように、ウルドゥー語を話す人々の母国語に翻訳された有効で信頼できるツールを提供することです。 アンケートはさまざまな言語に翻訳されます。フランス語、日本語、ブラジル語、ペルシア語、タイ語、マレー語、ギリシャ語、中国語、韓国語、トルコ語、スペイン語。一方、パキスタンのウルドゥー語版はまだ学習されていません。 本研究はこの文献ギャップを埋め、世界中のウルドゥー語コミュニティの大部分に貢献しています。特にパキスタン。 ウルドゥー語版でこの尺度の心理測定特性を測定することにより、証拠が定量的に強化され、患者自身が母国語で一連の質問に答えることによって障害の正確なレベルを報告できます。
この目的のために、足首の捻挫を経験した患者 100 人を対象とした横断的検証研究が実施されました。 この研究は、ラホールのディフェンスロード沿いにあるラホール大学教育病院内の理学療法学科で、概要の承認後9か月にわたって行われた。 研究者らは目的を持ったサンプリング手法を採用しました。 対象基準には、足首の不安定性と診断され、研究中に医学的または理学療法の介入を受けずに足首の捻挫を少なくとも1か月間患った18歳以上の男女が含まれた。 リウマチまたは関節炎による変性変化を示す参加者、交通事故などの外傷性事件の経歴のある参加者、下肢の手術を受けた人、および現在癌の既往歴のある参加者は除外されました。 すべての参加者が書面によるインフォームドコンセントを提供することで倫理的配慮が満たされ、ラホール大学の倫理委員会から承認が得られました。 データ収集には、ウルドゥー語版の機能的足関節不安定性の特定に関する質問票 (IDFAI-U) の翻訳版を使用することが含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人。
- 参加者は男女問わず。
- 足関節不安定性と診断された方。
- 足首の捻挫を1か月以上経験した人。
- 研究期間中にいかなる医学的治療も理学療法も受けなかった参加者。
除外基準:
- リウマチ性または関節炎による変性変化を示した参加者。
- 交通事故などによる外傷歴のある方。
- 下肢の手術を受けた人。
- 進行中のがんの病歴がある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の機能的不安定性の特定
時間枠:1週間
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機能的足首不安定性(FAI)は、足が「道を譲る」傾向です。
足関節機能的不安定性の特定質問票(IdFAI)は、個人が FAI 集団に含めるために必要な最低限の基準を満たしているかどうかを検出するために新しく開発された質問票です。
IdFAI は 3 つの因子または領域で構成されます。第 1 因子は足首捻挫の病歴に焦点を当て、第 2 因子は初期の足首捻挫に焦点を当て、第 3 因子は ADL 中の不安定性に焦点を当てます。
合計 36 スコアのうち、スコア 10 以下は参加者が FAI を患っている可能性が低いことを示し、合計スコア 11 以上は参加者が FAI を患っている可能性が高いことを示します。
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1週間
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カンバーランド足首不安定性ツール
時間枠:1週間
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Cumberland 足首不安定性ツール (CAIT) は、足首の機能的不安定性の重症度を測定する 9 項目の尺度です。
CAIT の合計スコアは 0 ~ 30 の範囲です。
項目は、足首ごとにさまざまな身体活動を行う際の難易度に焦点を当てています。
CAIT は、安定した足首と不安定な足首を区別する能力があり、経験した機能的不安定性の重症度を 27.5 ポイントのカットオフ値で測定します。
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1週間
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足首不安定性測定器 (AII)
時間枠:1週間
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足首不安定性測定器 (AII) は、足首の不安定性を測定するために特別に設計されました。
最初の傷害の重症度、足首の不安定性の履歴、日常生活活動 (ADL) 中の不安定性が記録されます。
これは、足関節の不安定性に対する個人の認識とそれが日常生活に及ぼす影響に関する12の項目で構成されています。
各項目は 0 から 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、知覚される不安定性が少なく、足首の機能が良好であることを示します。
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1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK、The University of Lahore
- 主任研究者:Mehrooj Hanif, MSPT MSK、The University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。