Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie palucha koślawego opracowane dla dzieci z porażeniem mózgowym

10 października 2023 zaktualizowane przez: Bedia ÖZDEMİR, Istanbul Arel University

Skuteczność ćwiczeń i mobilizacji w korekcji deformacji u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym z paluchem koślawym

Niniejsze badanie ma charakter próby klinicznej. Paluch koślawy, jedna z częstych deformacji stopy u dzieci z mózgowym porażeniem dwukończynowym, powoduje u dzieci poważne problemy w codziennym funkcjonowaniu i zwykle kończy się operacją chirurgiczną. Ze względu na brak wystarczających badań na ten temat, naszym celem w naszym badaniu jest ukazanie znaczenia ćwiczeń i mobilizacji stosowanych przez fizjoterapeutów we wczesnych stadiach deformacji palucha koślawego, częstego u dzieci z porażeniem mózgowym, w korekcji wady oraz przykładowy program ćwiczeń dla fizjoterapeutów.

Badaniem zostanie objętych 15 osób z porażeniem mózgowym, u których lekarz w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Centrum Medycznego FSM Madenler w Stambule zdiagnozował paluch koślawy według poniższych kryteriów. Dzieci ze zdiagnozowaną diplegią SP, w wieku 9–16 lat, z poziomami 1 i 2 systemu klasyfikacji funkcji komunikacyjnych, poziomem chodzenia GMFCS 1–2, stosującymi AF Dec i GRAPHO i nieużywające żadnego urządzenia pomocniczego, uwzględnione zostaną etapy 1 i 2 skali Manchesteru. Z badania wykluczone zostaną osoby, które nie mogą chodzić samodzielnie, GMSCS 3 i wyższe, dzieci korzystające z urządzeń wspomagających, System Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych na poziomie 3 i wyższym, dzieci z paluchem koślawym w stopniu 3 w skali Manchester. Manchester Listopadowa skala klasyfikacji palucha koślawego, palucha koślawego Goniometr kąta i zakresu ruchu stawu stopy i stawu skokowego, skala Ashwortha ze zmodyfikowaną spastyką (MAS), siła mięśni stopy i kostki Kendall Manualna ocena siły mięśni, wizualna analogowa skala bólu (VAS), umiejętność komunikacji System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużej Planowana jest ocena poziomu GMFCS, amerykańskiej ortopedycznej skali stowarzyszenia stopa-kostka-paluch MTF-IF.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROGRAM ĆWICZEŃ Ustalony przez fizjoterapeutę program ćwiczeń palucha koślawego będzie wykonywany dwa razy w tygodniu na oddziale rehabilitacyjnym pod okiem fizjoterapeuty, każde ćwiczenie i mobilizacja będą zaplanowane w 2 seriach po 10 powtórzeń z 15 sekundowymi przerwami pomiędzy seriami i będą wykonywane przez 12 tygodni grudzień Dodatkowo ćwiczenia domowe będą wykonywane 2 razy dziennie, a po każdym ćwiczeniu nastąpi 10 powtórzeń w 2 seriach i 15 sekund przerwy pomiędzy seriami.

Program ćwiczeń i mobilizacji zaplanowany do wdrożenia w tym badaniu dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym dwukończynowym to program ćwiczeń i mobilizacji, który w różnych badaniach wykazał pozytywne wyniki u dorosłych. Stworzyliśmy przykładowy protokół obejmujący praktyki ćwiczeń i mobilizacji, które uznano za skuteczne w tych badaniach. Poniżej znajduje się nasz przykładowy program.

Program ćwiczeń i mobilizacji do realizacji w klinice pod okiem fizjoterapeuty:

  1. 1. Mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego (MTFE).

    • 1. Mobilizacja trakcji MTF
    • 1. Mobilizacja przyśrodkowego i bocznego przesunięcia MTF
    • 1. Mobilizacja grzbietowo-podeszwowa MTF
    • 1. Mobilizacja sezamoidu MTF
  2. Bierne odwodzenie kciuka z wyciągnięciem kciuka z pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego

  3. Ćwiczenia sekwencyjne palców

    • 1. Faza: Wyprostuj wszystkie palce bez przerywania kontaktu pięty i głów kości śródstopia z podłożem.
    • 2. Faza: Podczas gdy pozostałe palce są nadal wyprostowane, najmniejszy palec jest przesuwany w bok i elastycznie, aby ponownie nawiązać kontakt z podłożem.
    • 3. Faza: Zapewnienie kontaktu z podłożem poprzez powolne i kontrolowane odwodzenie i zgięcie kciuka, podczas gdy pozostałe palce utrzymują ostatnią pozycję
  4. Aktywne odwiedzenie kciuka
  5. Ćwiczenie odwodzenia kciuka z gumą do ćwiczeń palców u nóg
  6. Ruch zbierania arkuszy w celu aktywnego zgięcia mięśni listopadowych stopy
  7. Ćwiczenie toczenia piłki na podeszwie stopy
  8. Aktywne ćwiczenia rozciągające mięśnia żołądkowo-podeszwowego Listopad
  9. Aktywne ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe w listopadzie (Rose i in., 2020; Okur i in., 2019; Kim M-H i in., 2015)

Program ćwiczeń domowych do przekazania pacjentowi:

  1. Ćwiczenia sekwencyjne palców

    • 1. Faza: Wyprostuj wszystkie palce bez przerywania kontaktu pięty i głów kości śródstopia z podłożem.
    • 2. Faza: Podczas gdy pozostałe palce są nadal wyprostowane, najmniejszy palec jest przesuwany w bok i elastycznie, aby ponownie nawiązać kontakt z podłożem.
    • 3. Faza: Zapewnienie kontaktu z podłożem poprzez powolne i kontrolowane odwodzenie i zgięcie kciuka, podczas gdy pozostałe palce utrzymują ostatnią pozycję
  2. Aktywne odwiedzenie kciuka
  3. Ćwiczenie odwodzenia kciuka z gumą do ćwiczeń palców u nóg
  4. Ruch zbierania arkuszy w celu aktywnego zgięcia mięśni listopadowych stopy
  5. Ćwiczenie toczenia piłki na podeszwie stopy
  6. Aktywne ćwiczenia rozciągające mięśnia żołądkowo-podeszwowego Listopad
  7. Aktywne ćwiczenie rozciągające mięśnie ścięgna podkolanowego w listopadzie

Oceny zostaną przeprowadzone 3 razy przed leczeniem, w jego trakcie i na koniec leczenia.

Wykonywane samodzielnie ćwiczenia i mobilizacja w wyniku leczenia zapobiegną paluchowi koślawemu fok u dzieci z mózgowym porażeniem dwukończynowym, zapobiegną operacji chirurgicznej i zapewnią fizjoterapeutom wzorowy protokół ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano porażenie mózgowe,
  • Będąc spastycznym diplegicznym typem porażenia mózgowego,
  • Przedział wiekowy 9-16 lat,
  • Klasyfikacja funkcji komunikacyjnych Poziom systemu 1 i 2,
  • Dzieci z poziomem ambulatoryjnym GMFCS 1-2,
  • Korzystanie z AFO i GRAFO,
  • Dzieci, które nie korzystają z żadnych urządzeń wspomagających,
  • Badaniem zostaną objęte dzieci z paluchem koślawym w stopniu 1 i 2 w skali Manchesteru.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mogą chodzić samodzielnie,
  • GMSCS 3 i wyższe,
  • Nie używa AFO i GRAFO,
  • Dzieci korzystające z urządzeń wspomagających,
  • System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych na poziomie 3 i wyższym,
  • Paluch koślawy, stopień 3 w skali Manchesteru,
  • Dzieci ze spastycznością powyżej 1 według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha zostaną wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SYSTEM KLASYFIKACJI FUNKCJI KOMUNIKACYJNYCH (CFCS)
Ramy czasowe: TYLKO PRZED LECZENIEM
Celem systemu klasyfikacji funkcji komunikacyjnych jest klasyfikacja codziennych umiejętności komunikacyjnych pomiędzy poziomami I i V u osób z porażeniem mózgowym. Grudzień. Klasyfikacja ta odbywa się za pomocą formularza. Naszym celem jest włączenie do naszego badania osób, które potrafią wyrazić siebie. Poziom 1 reprezentuje skutecznego odbiorcę i nadawcę w przypadku znanych i zagranicznych partnerów, poziom 5 rzadko reprezentuje skutecznego nadawcę i odbiorcę, nawet w przypadku znanych partnerów.
TYLKO PRZED LECZENIEM
SYSTEM KLASY FUNKCJI SILNIKA DUŻEGO
Ramy czasowe: TYLKO PRZED LECZENIEM
Funkcje motoryczne dużej u dzieci z porażeniem mózgowym to standaryzowana metoda, która klasyfikuje różnice w funkcjach motorycznych, zwłaszcza podczas siedzenia i chodzenia, na 5 poziomach. Poziom I chodzi bez ograniczeń; Poziom II spacery z ograniczeniami; Poziom III spacery z wykorzystaniem podręcznych urządzeń do poruszania się; Poziom IV, samodzielna mobilność ograniczona i może korzystać ze zmotoryzowanego urządzenia do poruszania się; Poziom V przewożony jest na wózku inwalidzkim z napędem ręcznym.
TYLKO PRZED LECZENIEM
STOSOWANIE ORTEZ I URZĄDZEŃ WSPOMAGAJĄCYCH
Ramy czasowe: TYLKO PRZED LECZENIEM
Przygotowano kryteria umożliwiające sprawdzenie, czy w życiu codziennym dzieci z porażeniem mózgowym korzystają z ortez na kończynę dolną, jeśli w ogóle, jakiego rodzaju ortezy są stosowane i czy korzystają z urządzeń wspomagających.
TYLKO PRZED LECZENIEM
FORMULARZ OCENY UCZESTNIKA
Ramy czasowe: TYLKO PRZED LECZENIEM
Rejestrowano cechy socjodemograficzne dzieci i kwestionowano takie informacje, jak imię, nazwisko, wiek, wzrost, masa ciała, płeć i wskaźnik masy ciała. W karcie oceny określa się czynniki wywołujące chorobę, choroby towarzyszące oraz zajęcie kończyn.
TYLKO PRZED LECZENIEM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA MANCHESTERU
Ramy czasowe: PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
Skala ta, opracowana w celu określenia stopnia deformacji palucha koślawego u poszczególnych osób; Rozważa się go na 4 poziomach: brak (1), łagodny (2), umiarkowany (3) i ciężki (4) i jest stosowany jako narzędzie kliniczne, które obejmuje zdjęcia stopy. Pomiary wykonano 3 razy przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i na jego końcu.
PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
Kąt palucha koślawego
Ramy czasowe: PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
Pomiary będą dokonywane za pomocą goniometru uniwersalnego. Za punkt obrotu uznano pierwszy staw śródstopno-paliczkowy, a jedno ramię goniometru umieszczono równolegle do stawu stawowego. Pierwsza kość śródstopia jest równoległa do paliczka bliższego drugiego ramienia, a kąt palucha rejestruje się w stopniach. Uważa się, że osoby z kątem palucha powyżej 15 stopni mają paluch koślawy. Pomiary wykonywano 3 razy przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie i na koniec leczenia.
PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
RĘCZNA OCENA SIŁY MIĘŚNI KENDALLA
Ramy czasowe: PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
Będzie służyć do oceny siły mięśni listopadowych u dzieci. Ten test jest oceniany w kategorii Przyzwoicie, od 0 do 5,0 jest najgorszą wartością, 5 oznacza najlepszą wartość. Listopad Listopad oceniane były grupy mięśni: Zastosowano zgięcie i wyprost MTF, zgięcie IF i wyprost IF Odwiedzenie dużego palca, zgięcie podeszwowe kostki, zgięcie grzbietowe, wywrócenie i inwersja grup mięśniowych. Każdą ocenę powtarzano trzykrotnie i wyciągano średnią.
PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
Służy do oceny możliwych zmian w natężeniu bólu. Będzie zgłaszany jako brak bólu (0) i najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (10). Badani zostaną poproszeni o oznaczenie bólu w spoczynku. Następnie znaki na tej linii zostaną zmierzone w centymetrach, a wyniki zostaną zapisane. Pomiary wykonywano 3 razy przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie i na koniec leczenia.
PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
AMERYKAŃSKIE ORTOPEDYCZNE STOWARZYSZENIE STOPY-KOSTY HALLUX MIĘDZYPALICZKOWY SKALA STAWÓW
Ramy czasowe: PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
Ta 100-punktowa skala służy do oceny czynników subiektywnych i obiektywnych. Ból ocenia się na 40 punktów; funkcja jest oceniana jako 45 punktów, a dopasowanie jest oceniane jako 15 punktów, co daje w sumie 100 punktów. Jeżeli u pacjenta występuje obustronna deformacja, charakterystykę wyniku wskazującą na problem ze stopą rejestruje się oddzielnie dla obu stóp. Pomiary wykonywano 3 razy przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie i na koniec leczenia.
PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA
ZMODYFIKOWANA SKALA ASHWORTHA
Ramy czasowe: PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA

W przypadku spastyczności stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS). Zginacze stawu biodrowego, przywodziciele stawu biodrowego, mięśnie proste uda i ścięgno podkolanowe, zgięcie podeszwowe stopy i stawu skokowego oraz zgięcie grzbietowe zostaną ocenione, gdy dzieci leżą na plecach w wygodnej pozycji w łóżku. MAS to 6-punktowa skala oceniająca napięcie mięśniowe.

0: Brak wzrostu napięcia i 4: Wskazuje, że zajęta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu. Pomiarów dokonano 3 razy przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie i na koniec leczenia.
PRZED LECZENIEM, W ŚRODKU LECZENIA, NA KOŃCU LECZENIA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Śledczy

  • Główny śledczy: BEDİA ÖZDEMİR, Istanbul Arel University
  • Krzesło do nauki: SEÇİL ÖZKURT, Istanbul Arel University
  • Krzesło do nauki: OLCAY GÜLER, Istanbul Arel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulArelUBediaozdemir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się, że nasze indywidualne dane uczestnika będą udostępniane drogą pocztową osobom, które spełnią odpowiednie Kryteria Dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień Styczeń Październik 2023 r. Do stycznia 2024 r. Planujemy nasze badanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • Edytor magazynu
  • Członkowie komisji etyki

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj