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Hallux Valgus-Behandlung für Kinder mit Zerebralparese entwickelt

10. Oktober 2023 aktualisiert von: Bedia ÖZDEMİR, Istanbul Arel University

Die Wirksamkeit von Bewegung und Mobilisierung bei der Korrektur von Deformitäten bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese mit Hallux Valgus

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie. Hallux valgus, eine der häufigsten Fußdeformitäten bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese, hat bei Kindern zu schwerwiegenden Problemen im täglichen Leben geführt und in der Regel zu chirurgischen Eingriffen geführt. Aufgrund des Mangels an ausreichenden Studien zu diesem Thema ist es unser Ziel mit unserer Studie zu zeigen, wie wichtig Bewegung und Mobilisierung durch Physiotherapeuten in den frühen Stadien der Hallux-valgus-Deformität, die bei Kindern mit Zerebralparese häufig vorkommt, für die Korrektur der Deformität sind und ein Beispielübungsprogramm für Physiotherapeuten.

An der Studie werden 15 Personen mit Zerebralparese teilnehmen, bei denen von einem Arzt der Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik des Istanbul FSM Madenler Medical Center ein Hallux valgus diagnostiziert wurde, und zwar gemäß den folgenden Kriterien. Kinder mit diagnostizierter diplegischer SP im Alter von 9 bis 16 Jahren, mit Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem der Stufen 1 und 2, Gehfähigkeitsstufe GMFCS 1–2, unter Verwendung von AF Dec und GRAPHO und ohne Verwendung jeglicher Hilfsgeräte, Stufen 1 und 2 der Manchester-Skala werden einbezogen. Personen, die nicht selbstständig gehen können, GMSCS 3 und höher, Kinder, die Hilfsmittel verwenden, Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem Stufe 3 und höher, Kinder mit Hallux valgus im Stadium 3 der Manchester-Skala werden von der Studie ausgeschlossen. Manchester-November-Skala für die Hallux-valgus-Klassifizierung, Hallux valgus Winkel- und Fuß- und Sprunggelenk-Bewegungsbereich-Goniometer, Spastizitätsmodifizierte Ashworth-Skala (MAS), Fuß- und Sprunggelenk-Muskelkraft, manuelle Beurteilung der Muskelkraft nach Kendall, visuelle Schmerz-Analogskala (VAS), Kommunikationsfähigkeit, Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem mit grobmotorischem Funktionsklassifizierungssystem GMFCS-Niveau, Auswertung der American Orthopaedic Foot-Knöchel Association-Hallux MTF-IF-Skala ist geplant.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBUNGSPROGRAMM Das vom Physiotherapeuten festgelegte Hallux Valgus-Übungsprogramm wird zweimal pro Woche in der Rehabilitationseinheit in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Übung und Mobilisierung wird als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen und 15 Sekunden zwischen den Sätzen geplant und durchgeführt 12 Wochen Dez. Darüber hinaus werden 2-mal täglich Heimübungen durchgeführt, und auf jede Übung folgen 10 Wiederholungen für 2 Sätze und 15 Sekunden Pause zwischen den Sätzen.

Das in dieser Studie geplante Übungs- und Mobilisierungsprogramm für Kinder mit diplegischer Zerebralparese ist ein Übungs- und Mobilisierungsprogramm, das in verschiedenen Studien positive Ergebnisse bei Erwachsenen gezeigt hat. Wir haben ein beispielhaftes Protokoll mit den Übungs- und Mobilisierungspraktiken erstellt, die sich in diesen Studien als wirksam erwiesen haben. Nachfolgend finden Sie unser Beispielprogramm.

Übungs- und Mobilisierungsprogramm, das in der Klinik in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt werden soll:

  1. 1. Mobilisierung des Metatarsophalangealgelenks (MTFE).

    • 1. MTF-Traktionsmobilisierung
    • 1. MTF-Mobilisierung zur medialen und lateralen Verschiebung
    • 1. MTF dorso-plantare Mobilisierung
    • 1. MTF-Sesambeinmobilisierung
  2. Passive Daumenabduktion mit Daumentraktion vom ersten Großzehengrundgelenk

  3. Sequentielle Zehenübungen

    • 1. Phase: Alle Finger in Streckung bringen, ohne den Kontakt der Fersen- und Mittelfußköpfchen mit dem Boden zu unterbrechen.
    • 2. Phase: Während die anderen Finger noch gestreckt sind, wird der kleinste Finger seitlich und flexibel bewegt, um wieder Bodenkontakt herzustellen.
    • 3. Phase: Sicherstellung des Bodenkontakts durch langsames und kontrolliertes Abspreizen und Beugen des Daumens, während die anderen Finger ihre zuletzt eingenommene Position beibehalten
  4. Aktive Daumenabduktion
  5. Daumenabduktionsübung mit Zehen-Zehen-Übungsgummi
  6. Die Bewegung der Spannblätter zur aktiven Beugung der Fußmuskulatur
  7. Ballrollübung auf der Fußsohle
  8. Aktive Dehnübung des Gastro-Soleus November
  9. Aktive Dehnungsübung der Oberschenkelmuskulatur im November (Rose et al., 2020; Okur et al., 2019; Kim M-H et al., 2015)

Dem Patienten zu gebendes Heimübungsprogramm:

  1. Sequentielle Zehenübungen

    • 1. Phase: Alle Finger in Streckung bringen, ohne den Kontakt der Fersen- und Mittelfußköpfchen mit dem Boden zu unterbrechen.
    • 2. Phase: Während die anderen Finger noch gestreckt sind, wird der kleinste Finger seitlich und flexibel bewegt, um wieder Bodenkontakt herzustellen.
    • 3. Phase: Sicherstellung des Bodenkontakts durch langsames und kontrolliertes Abspreizen und Beugen des Daumens, während die anderen Finger ihre zuletzt eingenommene Position beibehalten
  2. Aktive Daumenabduktion
  3. Daumenabduktionsübung mit Zehen-Zehen-Übungsgummi
  4. Die Bewegung der Spannblätter zur aktiven Beugung der Fußmuskulatur
  5. Ballrollübung auf der Fußsohle
  6. Aktive Dehnübung des Gastro-Soleus November
  7. Aktive Dehnübung für die Oberschenkelmuskulatur im November

Die Bewertungen werden dreimal vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt.

Übungen und Mobilisierungen, die allein als Ergebnis der Behandlung durchgeführt werden, verhindern Hallux valgus von Robben bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese, verhindern chirurgische Eingriffe und bieten Physiotherapeuten ein beispielhaftes Übungsprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Zerebralparese diagnostiziert,
  • Da es sich um eine spastisch-diplegische Form der Zerebralparese handelt,
  • Altersspanne 9–16,
  • Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem Level 1 und 2,
  • Kinder mit gehfähigem Niveau GMFCS 1-2,
  • Mit AFO und GRAFO,
  • Kinder, die keine Hilfsmittel nutzen,
  • Kinder mit Hallux valgus im Stadium 1 und 2 der Manchester-Skala werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Wer nicht selbstständig gehen kann,
  • GMSCS 3 und höher,
  • Verwendet kein AFO und GRAFO,
  • Kinder, die Hilfsmittel nutzen,
  • Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem Level 3 und höher,
  • Manchester-Skala, Hallux valgus Stadium 3,
  • Kinder mit Spastikwerten über 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem (CFCS)
Zeitfenster: NUR VOR DER BEHANDLUNG
Das Ziel des Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystems besteht darin, die tägliche Kommunikationsleistung zwischen I- und V-Stufen bei Personen mit Zerebralparese zu klassifizieren.Dez. Diese Klassifizierung wird mit einem Formular durchgeführt. Unser Ziel ist es, Personen, die sich ausdrücken können, in unsere Studie einzubeziehen. Level 1 repräsentiert den effektiven Empfänger und Sender bei vertrauten und fremden Partnern, Level 5 stellt selten den effektiven Sender und Empfänger dar, selbst bei vertrauten Partnern.
NUR VOR DER BEHANDLUNG
GROSSMOTOR-FUNKTIONSKLASSIFIZIERUNGSSYSTEM
Zeitfenster: NUR VOR DER BEHANDLUNG
Die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese ist eine standardisierte Methode, die motorische Funktionsunterschiede, insbesondere beim Sitzen und Gehen, in 5 Stufen einteilt. Level I geht ohne Einschränkung; Spaziergänge der Stufe II mit Einschränkungen; Spaziergänge der Stufe III mit tragbaren Mobilitätsgeräten; Stufe IV, unabhängige Selbstmobilität eingeschränkt und kann motorisierte Mobilitätsgeräte verwenden; Der Transport der Stufe V erfolgt in einem handbetriebenen Rollstuhl.
NUR VOR DER BEHANDLUNG
VERWENDUNG VON ORTHESEN UND HILFSGERÄTEN
Zeitfenster: NUR VOR DER BEHANDLUNG
Es wurde ein Kriterium erstellt, um zu fragen, ob es in der unteren Extremität eine Orthese gibt, die Kinder mit Zerebralparese im täglichen Leben verwenden, ob es welche gibt, um welche Art von Orthesen es sich handelt und ob sie Hilfsmittel verwenden.
NUR VOR DER BEHANDLUNG
TEILNEHMERBEWERTUNGSFORMULAR
Zeitfenster: NUR VOR DER BEHANDLUNG
Die soziodemografischen Merkmale der Kinder wurden erfasst und Informationen wie Name, Nachname, Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht und Body-Mass-Index abgefragt. Krankheitsverursachende Faktoren, Begleiterkrankungen und Extremitätenbefall werden ermittelt und im Auswertungsbogen festgehalten.
NUR VOR DER BEHANDLUNG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MANCHESTER-SKALA
Zeitfenster: VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
Diese Skala wurde entwickelt, um den Grad der Hallux-valgus-Deformität bei Einzelpersonen zu bestimmen; Es wird in vier Stufen betrachtet: keine (1), leicht (2), mittelschwer (3) und schwer (4) und wird als klinisches Hilfsmittel verwendet, das Fotos des Fußes enthält. Die Messungen wurden dreimal vor Beginn der Behandlung durchgeführt. in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung.
VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
HALLUX-VALGUS-WINKEL
Zeitfenster: VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
Die Messungen werden mit einem Universalgoniometer durchgeführt. Als Drehpunkt wurde das erste Großzehengrundgelenk bestimmt und ein Arm des Goniometers parallel zum Gelenk platziert. Der erste Mittelfußknochen liegt parallel zur Grundphalanx des anderen Arms und der Halluxwinkel wird in Grad aufgezeichnet. Bei Personen mit einem Zehen-Hallux-Winkel von mehr als 15 Grad spricht man von einem Hallux valgus. Die Messungen wurden dreimal vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt.
VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
KENDALL MANUELLE MUSKELSTÄRKEBEWERTUNG
Zeitfenster: VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
Es wird verwendet, um die Muskelkraft von November bei Kindern zu bewerten. Dieser Test wird mit einer Note von 0 bis 5,0 am schlechtesten bewertet, 5 ergibt den besten Wert. November November, die zu bewertenden Muskelgruppen waren; Es wurden MTF-Flexion und -Extension, IF-Flexion und IF-Extension, Abduktion des großen Zehs, Plantarflexion des Knöchels, Dorsalflexion, Eversion und Inversion der Muskelgruppen angewendet. Jede Bewertung wurde dreimal wiederholt und der Durchschnitt gebildet.
VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
VISUELLE ANALOGSKALA
Zeitfenster: VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
Es wird verwendet, um mögliche Veränderungen der Schmerzintensität zu bewerten. Es wird als kein Schmerz (0) und der schlimmste vorstellbare Schmerz (10) angegeben. Und die Probanden werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe zu markieren. Anschließend werden die Markierungen auf dieser Linie in Zentimetern gemessen und die Ergebnisse aufgezeichnet. Die Messungen wurden dreimal vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt.
VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
AMERICAN ORTHOPEDIC FOOT-KNECKLE ASSOCIATION HALLUX INTERPHALANGEAL JOINT SCALE
Zeitfenster: VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
Diese 100-Punkte-Skala dient der Bewertung subjektiver und objektiver Faktoren. Der Schmerz wird mit 40 Punkten bewertet; Die Funktion wird mit 45 Punkten bewertet und die Ausrichtung wird mit 15 Punkten bewertet, also insgesamt 100 Punkte. Wenn der Patient eine beidseitige Deformität aufweist, werden die Ergebnismerkmale, die auf das Fußproblem hinweisen, für beide Füße getrennt erfasst. Die Messungen wurden dreimal vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt.
VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG
MODIFIZIERTE ASHWORTH-SKALA
Zeitfenster: VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG

Für Spastik wird die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet. Hüftbeuger, Hüftadduktoren, Rectus Femoris und Oberschenkelmuskelgruppen, Fuß-Knöchel-Plantarflexion und Dorsalflexion werden bewertet, während die Kinder in einer bequemen Position im Bett auf dem Rücken liegen. MAS ist eine 6-Punkte-Skala, die den Muskeltonus bewertet.

0: Keine Erhöhung des Tonus und 4: Zeigt an, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist. Die Messungen wurden dreimal vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt.
VOR DER BEHANDLUNG, MITTEN DER BEHANDLUNG, AM ENDE DER BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Arel University

Ermittler

  • Hauptermittler: BEDİA ÖZDEMİR, Istanbul Arel University
  • Studienstuhl: SEÇİL ÖZKURT, Istanbul Arel University
  • Studienstuhl: OLCAY GÜLER, Istanbul Arel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulArelUBediaozdemir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, dass unsere individuellen Teilnehmerdaten per Post an Personen weitergegeben werden, die die entsprechenden Zugangskriterien erfüllen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für unsere Studie ist der Zeitraum Dezember Januar Oktober 2023 bis Januar 2024 geplant.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Magazin-Editor
  • Mitglieder der Ethikkommission

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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