Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hallux valgus vyvinutá pro děti s dětskou mozkovou obrnou

10. října 2023 aktualizováno: Bedia ÖZDEMİR, Istanbul Arel University

Efektivita cvičení a mobilizace při nápravě deformity u dětí s diplegickou mozkovou obrnou s hallux valgus

Tato studie je klinickou studií. Hallux valgus, jedna z častých deformit nohy u dětí s diplegií dětskou mozkovou obrnou, způsobila u dětí vážné problémy v každodenních činnostech a obvykle vedla k chirurgické operaci. Vzhledem k nedostatku dostatečných studií na toto téma je naším cílem v naší studii ukázat význam cvičení a mobilizace aplikované fyzioterapeuty v časných stádiích deformity hallux valgus, která je běžná u dětí s dětskou mozkovou obrnou, při korekci deformity. a ukázkový cvičební program pro fyzioterapeuty.

Studie bude zahrnovat 15 jedinců s dětskou mozkovou obrnou s diagnózou hallux valgus lékařem na Fyzioterapeutické a rehabilitační klinice v Istanbul FSM Madenler Medical Center podle následujících kritérií. Děti s diagnózou diplegické SP, ve věku 9-16 let, se systémem klasifikace komunikačních funkcí úrovně 1 a 2, úroveň chůze GMFCS 1-2, používající AF Dec a GRAPHO a bez použití jakéhokoli pomocného zařízení, budou zahrnuty stupně 1 a 2 podle Manchesterské stupnice. Ze studie budou vyloučeni ti, kteří nemohou samostatně chodit, GMSCS 3 a vyšší, děti používající pomocná zařízení, systém klasifikace komunikačních funkcí úrovně 3 a vyšší, děti s manchesterskou stupnicí 3. fáze hallux valgus. Manchesterská listopadová škála pro klasifikaci hallux valgus, Hallux valgus úhel a rozsah pohybu goniometr na chodidle a hlezenním kloubu, Ashworthova škála upravená spasticitou (MAS), síla svalů chodidla a kotníku Kendall Manuální hodnocení svalové síly, Vizuální analogová škála bolesti (VAS), komunikační dovednosti Systém klasifikace komunikačních funkcí se systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky Je plánováno hodnocení úrovně GMFCS, americká ortopedická asociace noha-kotník-hallux MTF-IF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CVIČEBNÍ PROGRAM Cvičební program Hallux Valgus stanovený fyzioterapeutem bude prováděn 2x týdně na rehabilitační jednotce v doprovodu fyzioterapeuta, každé cvičení a mobilizace budou plánovány jako 2 série po 10 opakováních a 15 sekundách mezi sériemi a budou prováděny po dobu 12 týdnů prosince Kromě toho budou domácí cvičení prováděna 2krát denně a po každém cvičení bude následovat 10 opakování ve 2 sériích a 15 sekund mezi sériemi.

Cvičební a mobilizační program plánovaný k implementaci v této studii pro děti s diplegií dětskou mozkovou obrnou je cvičební a mobilizační program, který v různých studiích prokázal pozitivní výsledky u dospělých. Vytvořili jsme vzorový protokol s praktikami cvičení a mobilizace, které byly v těchto studiích shledány účinnými. Níže je náš ukázkový program.

Cvičební a mobilizační program, který bude realizován na klinice v doprovodu fyzioterapeuta:

  1. 1. Mobilizace metatarzofalangeálního kloubu (MTFE).

    • 1. MTF Trakční mobilizace
    • 1. Mobilizace mediálního a laterálního posunu MTF
    • 1. MTF dorzo-plantární mobilizace
    • 1. MTF sezamská mobilizace
  2. Pasivní abdukce palce s tahem palce od prvního metatarzofalangeálního kloubu

  3. Sekvenční cvičení prstů

    • 1. Fáze: Přivedení všech prstů do extenze bez přerušení kontaktu hlav paty a metatarzu se zemí.
    • 2. Fáze: Zatímco jsou ostatní prsty stále natažené, nejmenší prst se pohybuje do strany a pružně, aby se znovu dostal do kontaktu se zemí.
    • 3. Fáze: Zajištění kontaktu se zemí pomalým a kontrolovaným uvedením palce do abdukce a flexe, zatímco ostatní prsty udržují pozici, kterou zaujali jako poslední
  4. Aktivní abdukce palce
  5. Cvičení na abdukci palce s cvičební gumou na špičce
  6. Pohyb sběrných listů pro aktivní flexi prvních listopadových svalů chodidla
  7. Cvičení koulení míče na plosku nohy
  8. Aktivní protahovací cvičení gastro-soleus listopadu
  9. Aktivní protahovací cvičení svalů hamstring November (Rose et al., 2020; Okur et al., 2019; Kim M-H et al., 2015)

Domácí cvičební program, který má být pacientovi poskytnut:

  1. Sekvenční cvičení prstů

    • 1. Fáze: Přivedení všech prstů do extenze bez přerušení kontaktu hlav paty a metatarzu se zemí.
    • 2. Fáze: Zatímco jsou ostatní prsty stále natažené, nejmenší prst se pohybuje do strany a pružně, aby se znovu dostal do kontaktu se zemí.
    • 3. Fáze: Zajištění kontaktu se zemí pomalým a kontrolovaným uvedením palce do abdukce a flexe, zatímco ostatní prsty udržují pozici, kterou zaujali jako poslední
  2. Aktivní abdukce palce
  3. Cvičení na abdukci palce s Toe Toe Exercise Rubber
  4. Pohyb sběrných listů pro aktivní flexi prvních listopadových svalů chodidla
  5. Cvičení koulení míče na plosku nohy
  6. Aktivní protahovací cvičení gastro-soleus listopadu
  7. Podkolenní šlacha Listopadu svalové aktivní protahovací cvičení

Vyhodnocení bude provedeno 3x před ošetřením, uprostřed ošetření a na konci ošetření.

Cvičení a mobilizace prováděné samostatně jako výsledek léčby zabrání hallux valgus těsnění u dětí s diplegií mozkovou obrnou, zabrání chirurgickému výkonu a poskytne fyzioterapeutům příkladný cvičební protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou dětská mozková obrna,
  • Být spastický diplegický typ dětské mozkové obrny,
  • Věkové rozmezí 9-16,
  • Systém klasifikace komunikačních funkcí, úroveň 1 a 2,
  • Děti s ambulantní úrovní GMFCS 1-2,
  • Pomocí AFO a GRAFO,
  • Děti, které nepoužívají žádná pomocná zařízení,
  • Do studie budou zahrnuty děti s 1. a 2. stadiem hallux valgus v Manchesterské škále.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou chodit samostatně,
  • GMSCS 3 a vyšší,
  • Nepoužívá AFO a GRAFO,
  • Děti používající pomocná zařízení,
  • Systém klasifikace komunikačních funkcí úroveň 3 a vyšší,
  • Hallux valgus fáze 3 manchesterské stupnice,
  • Děti s hodnotami spasticity nad 1+ podle Modified Ashworth Scale budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SYSTÉM KLASIFIKACE KOMUNIKAČNÍCH FUNKCÍ (CFCS)
Časové okno: POUZE PŘED LÉČBOU
Cílem systému klasifikace komunikačních funkcí je klasifikace denních komunikačních výkonů mezi I. a V. úrovní u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Prosinec. Tato klasifikace se provádí pomocí formuláře. Naším cílem je zahrnout do naší studie jedince, kteří se mohou vyjádřit. Úroveň 1 představuje efektivní přijímač a vysílač se známými a zahraničními partnery, úroveň 5 zřídka představuje efektivní vysílač a přijímač, dokonce i se známými partnery.
POUZE PŘED LÉČBOU
SYSTÉM TŘÍDY FUNKCE HRUBÉHO MOTORU
Časové okno: POUZE PŘED LÉČBOU
Hrubá motorika u dětí s dětskou mozkovou obrnou je standardizovaná metoda, která klasifikuje rozdíly motorických funkcí, zejména v sedu a chůzi, do 5 úrovní. Úroveň I chodí bez omezení; vycházky úrovně II s omezením; Chůze úrovně III za použití ručních pohybových zařízení; Úroveň IV, nezávislá automobilita omezená a může používat motorizované mobilní zařízení; Úroveň V se přepravuje na invalidním vozíku s ručním pohonem.
POUZE PŘED LÉČBOU
POUŽÍVÁNÍ ORTÉZ A ASISTIVNÍCH ZAŘÍZENÍ
Časové okno: POUZE PŘED LÉČBOU
Bylo připraveno kritérium, které se bude ptát, zda existuje ortéza na dolní končetině, kterou děti s dětskou mozkovou obrnou používají v každodenním životě, pokud existují, o jaký typ ortéz se jedná, a zda používají zadek.
POUZE PŘED LÉČBOU
FORMULÁŘ HODNOCENÍ ÚČASTNÍKA
Časové okno: POUZE PŘED LÉČBOU
Byly zaznamenány sociodemografické charakteristiky dětí a byly zpochybněny informace jako jméno, příjmení, věk, výška, váha, pohlaví a index tělesné hmotnosti. Faktory vyvolávající onemocnění, doprovodná onemocnění a postižení končetin se zjišťují a zaznamenávají do hodnotícího formuláře.
POUZE PŘED LÉČBOU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MANCHESTEROVÁ VÁHA
Časové okno: PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
Tato stupnice, která byla vyvinuta pro stanovení stupně deformace hallux valgus u jedinců; Posuzuje se na 4 úrovních: žádná (1), mírná (2), střední (3) a závažná (4) a používá se jako klinický nástroj, který zahrnuje fotografie chodidla. Před zahájením léčby byla provedena 3 měření, uprostřed léčby a na konci léčby.
PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
HALLUX VALGUSOVÝ ÚHEL
Časové okno: PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
Měření bude prováděno pomocí univerzálního goniometru. Jako otočný bod byl určen první metatarzofalangeální kloub a jedno rameno goniometru bylo umístěno paralelně s kloubním kloubem. První metatarzální kost je rovnoběžná s proximální falangou druhé paže a úhel halluxu se zaznamenává ve stupních. Jedinci s úhlem halluxů na noze nad 15 stupňů jsou považováni za hallux valgus. Měření byla provedena 3x před zahájením léčby, uprostřed léčby a na konci léčby.
PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
KENDALL MANUÁLNÍ HODNOCENÍ SVALOVÉ SÍLY
Časové okno: PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
Bude sloužit k hodnocení listopadové svalové síly u dětí. Tento test je hodnocen Slušně mezi 0 a 5,0 je nejhorší, 5 dává nejlepší hodnotu. Listopad Listopad, svalové skupiny k hodnocení byly; Byla aplikována flexe a extenze MTF, flexe IF a extenze IF Abdukce palce nohy, plantární flexe hlezna, dorzální flexe, everze a inverze svalových skupin. Každé hodnocení bylo třikrát opakováno a byl stanoven průměr.
PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
Slouží k hodnocení možné změny intenzity bolesti. Bude hlášena jako žádná bolest (0) a nejhorší bolest, jakou si lze představit (10). A subjekty budou požádány, aby označily svou bolest v klidu. Poté budou značky na tomto řádku změřeny v centimetrech a výsledky budou zaznamenány. Měření byla provedena 3x před zahájením léčby, uprostřed léčby a na konci léčby.
PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
AMERICKÁ ORTHOPEDICKÁ ASOCIACE CHODNÍKŮ A HALLUX INTERFALANGEAL KLOINT SCALE
Časové okno: PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
Tato 100bodová škála se používá k hodnocení subjektivních a objektivních faktorů. Bolest je hodnocena 40 body; funkce je hodnocena 45 body a zarovnání je hodnoceno 15 body, celkem tedy 100 bodů. Pokud má pacient oboustrannou deformitu, jsou výsledné charakteristiky indikující problém s nohou zaznamenány zvlášť pro obě nohy. Měření byla provedena 3x před zahájením léčby, v polovině léčby a na konci léčby.
PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY
UPRAVENÁ škála ASHWORTH
Časové okno: PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY

U spasticity se používá modifikovaná Ashworthova škála (MAS). Flexory kyčle, adduktory kyčle, Rectus Femoris a svalové skupiny hamstringů, plantární flexe chodidla a kotníku a dorzální flexe budou hodnoceny, zatímco děti leží na zádech v pohodlné poloze v posteli. MAS je 6bodová stupnice, která hodnotí svalový tonus.

0: Žádné zvýšení tónu a 4: Označuje, že dotčená část je ve flexi nebo extenzi rigidní. Měření byla provedena 3x před zahájením léčby, uprostřed léčby a na konci léčby.
PŘED LÉČBOU, UPROSTŘED LÉČBY, NA KONCI LÉČBY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BEDİA ÖZDEMİR, Istanbul Arel University
  • Studijní židle: SEÇİL ÖZKURT, Istanbul Arel University
  • Studijní židle: OLCAY GÜLER, Istanbul Arel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulArelUBediaozdemir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se, že naše údaje o jednotlivých účastnících budou sdíleny poštou s lidmi, kteří splňují příslušná přístupová kritéria.

Časový rámec sdílení IPD

Pro naši studii je plánován prosinec leden říjen 2023 až leden 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Redaktor časopisu
  • Členové etické komise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Klinické studie na CVIČENÍ A MOBILIZAČNÍ PROGRAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit