Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hallux Valgus behandling udviklet til børn med cerebral parese

10. oktober 2023 opdateret af: Bedia ÖZDEMİR, Istanbul Arel University

Effektiviteten af ​​motion og mobilisering til at korrigere deformitet hos børn med diplegi cerebral parese med hallux valgus

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg.Hallux valgus, en af ​​de almindelige deformiteter i foden hos børn med diplegi cerebral parese, har forårsaget alvorlige problemer i dagligdagens aktiviteter hos børn og har normalt resulteret i kirurgisk operation. På grund af manglen på tilstrækkelige undersøgelser om dette emne, er vores mål i vores undersøgelse at vise vigtigheden af ​​motion og mobilisering anvendt af fysioterapeuter i de tidlige stadier af hallux valgus deformitet, som er almindelig hos børn med cerebral parese, for at korrigere deformiteten. , og et eksempel på træningsprogram for fysioterapeuter.

Undersøgelsen vil omfatte 15 personer med cerebral parese diagnosticeret med hallux valgus af en læge på Fysioterapi- og Rehabiliteringsklinikken ved Istanbul FSM Madenler Medical Center i henhold til følgende kriterier. Børn diagnosticeret med diplegisk SP, i alderen 9-16 år, med kommunikationsfunktionsklassifikationssystem niveau 1 og 2, ambulationsniveau GMFCS 1-2, ved hjælp af AF Dec og GRAPHO og uden brug af hjælpeudstyr, Manchester-skala trin 1 og 2 vil blive inkluderet. De, der ikke kan gå selvstændigt, GMSCS 3 og derover, børn der bruger hjælpemidler, kommunikationsfunktionsklassifikationssystem niveau 3 og derover, børn med Manchester-skala trin 3 hallux valgus vil blive udelukket fra undersøgelsen. Manchester November-skala for Hallux valgus-klassificering, Hallux valgus vinkel- og fod- og ankelleddets bevægelsesområde goniometer, spasticitetsmodificeret Ashworth-skala (MAS), fod- og ankelmuskelstyrke Kendall Manuel muskelstyrkevurdering, smertevisuel analog skala (VAS), kommunikationsevne Kommunikationsfunktionsklassifikationssystem med grovmotorisk funktionsklassifikationssystem GMFCS-niveau, amerikansk ortopædisk fod-ankelforening-hallux MTF-IF skalaevaluering er planlagt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TRÆNINGSPROGRAM Det af fysioterapeuten fastlagte Hallux Valgus træningsprogram vil blive udført 2 gange om ugen i genoptræningsenheden i følge med en fysioterapeut, hver øvelse og mobilisering planlægges som 2 sæt af 10 gentagelser og 15 sekunder mellem sæt, og vil blive udført pr. 12 uger dec. Derudover vil der blive givet hjemmeøvelser 2 gange om dagen og hver øvelse vil blive efterfulgt af 10 gentagelser i 2 sæt og 15 sekunder dec mellem sæt.

Det trænings- og mobiliseringsprogram, der er planlagt implementeret i denne undersøgelse for børn med diplegi Cerebral Parese, er et trænings- og mobiliseringsprogram, der har vist positive resultater hos voksne i forskellige undersøgelser. Vi har lavet en eksemplarisk protokol med trænings- og mobiliseringspraksis, der blev fundet effektive i disse undersøgelser. Nedenfor er vores eksempelprogram.

Trænings- og mobiliseringsprogram, der skal implementeres i klinikken ledsaget af en fysioterapeut:

  1. 1. Mobilisering af Metatarsophalangeal Joint (MTFE).

    • 1. MTF Traction mobilisering
    • 1. MTF medial og lateral skift mobilisering
    • 1. MTF dorso-plantar mobilisering
    • 1. MTF sesamoid mobilisering
  2. Passiv tommelfingerabduktion med tommelfingertræk fra det første metatarsophalangeale led

  3. Tå-sekventielle øvelser

    • 1. Fase: Bringe alle fingrene i forlængelse uden at bryde kontakten mellem hæl og mellemfodshoveder med jorden.
    • 2. Fase: Mens de andre fingre stadig er i forlængelse, bevæges den mindste finger sideværts og fleksibelt for at få kontakt med jorden igen.
    • 3. Fase: Sikring af kontakt med jorden ved langsomt og kontrollerbart at bringe tommelfingeren i abduktion og fleksion, mens de andre fingre bibeholder den position, de indtog sidst
  4. Aktiv tommelfingerbortførelse
  5. Tommelfingerabduktionsøvelse med tå tå træningsgummi
  6. Bevægelsen af ​​opsamlingsark til aktiv fleksion af fodens ind- november muskler
  7. Boldrulningsøvelse på fodsålen
  8. Aktiv strækøvelse af gastro-soleus november
  9. Hamstring November muskelaktiv strækøvelse (Rose et al., 2020; Okur et al., 2019; Kim M-H et al., 2015)

Hjemmetræningsprogram, der skal gives til patienten:

  1. Tå-sekventielle øvelser

    • 1. Fase: Bringe alle fingrene i forlængelse uden at bryde kontakten mellem hæl og mellemfodshoveder med jorden.
    • 2. Fase: Mens de andre fingre stadig er i forlængelse, bevæges den mindste finger sideværts og fleksibelt for at få kontakt med jorden igen.
    • 3. Fase: Sikring af kontakt med jorden ved langsomt og kontrollerbart at bringe tommelfingeren i abduktion og fleksion, mens de andre fingre bibeholder den position, de indtog sidst
  2. Aktiv tommelfingerbortførelse
  3. Tommelfingerabduktionsøvelse med Toe Toe Exercise Rubber
  4. Bevægelsen af ​​opsamlingsark til aktiv fleksion af fodens ind- november muskler
  5. Boldrulningsøvelse på fodsålen
  6. Aktiv strækøvelse af gastro-soleus november
  7. Hamstring November muskel aktiv strækøvelse

Evaluering vil blive udført 3 gange før behandling, midt i behandlingen og ved behandlingens afslutning.

Træning og mobilisering udført alene som følge af behandling vil forhindre hallux valgus af sæler hos børn med diplegi cerebral parese, forhindre kirurgisk operation og give en eksemplarisk træningsprotokol til fysioterapeuter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med cerebral parese,
  • At være en spastisk diplegisk type cerebral parese,
  • Aldersgruppe 9-16,
  • Kommunikationsfunktionsklassifikationssystem niveau 1 og 2,
  • Børn med ambulant niveau GMFCS 1-2,
  • Ved at bruge AFO og GRAFO,
  • Børn, der ikke bruger hjælpemidler,
  • Børn med Manchester-skala trin 1 og 2 hallux valgus vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke kan gå selvstændigt,
  • GMSCS 3 og nyere,
  • Bruger ikke AFO og GRAFO,
  • Børn, der bruger hjælpemidler,
  • Kommunikationsfunktionsklassifikationssystem niveau 3 og derover,
  • Manchester scale stage 3 hallux valgus,
  • Børn med spasticitetsværdier over 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOMMUNIKATIONSFUNKTIONSKLASSIFIKATIONSSYSTEM (CFCS)
Tidsramme: KUN FØR BEHANDLING
Formålet med klassifikationssystemet for kommunikationsfunktioner er at klassificere den daglige kommunikationsydelse mellem I- og V-niveauer hos personer med Cerebral Parese. Dec. Denne klassifikation udføres med et skema. Vores mål er at inkludere personer, der kan udtrykke sig i vores undersøgelse. Niveau 1 repræsenterer den effektive modtager og sender med kendte og udenlandske partnere, niveau 5 repræsenterer sjældent den effektive sender og modtager, selv med velkendte partnere.
KUN FØR BEHANDLING
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSKLASSERINGSSYSTEM
Tidsramme: KUN FØR BEHANDLING
Grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese er en standardiseret metode, der klassificerer motoriske funktionsforskelle, især ved siddende og gående, i 5 niveauer. Niveau I går uden begrænsninger; Niveau II gåture med restriktioner; Niveau III gåture ved hjælp af håndholdte mobilitetsanordninger; Niveau IV, uafhængig selvmobilitet begrænset og kan bruge motoriseret mobilitetsanordning; Niveau V transporteres i en hånddrevet kørestol.
KUN FØR BEHANDLING
BRUG AF ORTOSER OG HJÆLPEMIDLER
Tidsramme: KUN FØR BEHANDLING
Der er blevet udarbejdet et kriterium for at stille spørgsmålstegn ved, om der er en ortose i den nedre ekstremitet, som børn med cerebral parese bruger i det daglige liv, om nogen, hvilken type ortoser det er, og om de bruger hjælpemidler.
KUN FØR BEHANDLING
SKEMA TIL DELTAGEREVALUERING
Tidsramme: KUN FØR BEHANDLING
De sociodemografiske karakteristika for børnene blev registreret, og oplysninger såsom navn, efternavn, alder, højde, vægt, køn og kropsmasseindeks blev stillet spørgsmålstegn ved. Faktorer, der forårsager sygdommen, ledsagende sygdomme og ekstremitetspåvirkning bestemmes og registreres i evalueringsskemaet.
KUN FØR BEHANDLING

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MANCHESTER SKALA
Tidsramme: FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
Denne skala, som blev udviklet til at bestemme graden af ​​hallux valgus deformitet hos individer; Det betragtes på 4 niveauer: ingen (1), mild (2), moderat (3) og svær (4) og bruges som et klinisk værktøj, der inkluderer fotografier af foden. Målinger blev foretaget 3 gange før behandlingsstart, midt i behandlingen og i slutningen af ​​behandlingen.
FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
HALLUX VALGUS VINKEL
Tidsramme: FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et universelt goniometer. Det første metatarsophalangeale led blev bestemt som omdrejningspunktet, og den ene arm af goniometeret blev placeret parallelt med ledleddet. Den første mellemfodsknogle er parallel med den proksimale phalanx på den anden arm, og hallux-vinklen registreres i grader. Personer med en tå hallux vinkel over 15 grader anses for at have Hallux valgus. Der blev målt 3 gange før behandlingsstart, midt i behandlingen og ved behandlingens afslutning.
FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
KENDALL MANUEL VURDERING AF MUSKELSTYRKE
Tidsramme: FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
Det vil blive brugt til at evaluere novembers muskelstyrke hos børn. Denne test er scoret anstændigt mellem 0 og 5,0 er den dårligste, 5 giver den bedste værdi. november november var muskelgrupperne, der skulle evalueres; MTF-fleksion og ekstension, IF-fleksion og IF-ekstension Abduktion af storetåen, plantarfleksion af anklen, dorsalfleksion, eversion og inversionsmuskelgrupper blev anvendt. Hver vurdering blev gentaget tre gange, og gennemsnittet blev taget.
FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
Det bruges til at evaluere mulig ændring i smerteintensitet. Det vil blive rapporteret som ingen smerte (0) og den værst tænkelige smerte (10). Og forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere deres smerte i hvile. Derefter vil mærkerne på denne linje blive målt i centimeter, og resultaterne vil blive registreret. Der blev målt 3 gange før behandlingsstart, midt i behandlingen og ved behandlingens afslutning.
FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
AMERICAN ORTHOPEDIC FOD-ANKLE ASSOCIATION HALLUX INTERPHALANGEAL JOINT SCALE
Tidsramme: FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
Denne 100-trins skala bruges til at vurdere subjektive og objektive faktorer. Smerte vurderes som 40 point; funktion evalueres som 45 point og alignment vurderes som 15 point for i alt 100 point. Hvis patienten har bilateral deformitet, registreres de resultatkarakteristika, der indikerer fodproblemet, separat for begge fødder. Der blev målt 3 gange før behandlingsstart, midt i behandlingen og ved behandlingens afslutning.
FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING
MODIFICERET ASHWORTH SKALA
Tidsramme: FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING

Modificeret Ashworth Scale (MAS) bruges til spasticitet. Hoftefleksorer, hofteadduktorer, rectus femoris og hamstrings muskelgrupper, fod-ankel plantar fleksion og dorsalfleksion vil blive evalueret, mens børnene ligger på ryggen i en behagelig stilling i sengen. MAS er en 6-punkts skala, der evaluerer muskeltonus.

0: Ingen stigning i tonus og 4: Indikerer, at den involverede del er stiv i fleksion eller ekstension. Målinger blev foretaget 3 gange før behandlingsstart, midt i behandlingen og ved behandlingens afslutning.
FØR BEHANDLING, MIDT I BEHANDLING, VED BEHANDLINGENS AFSLUTNING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BEDİA ÖZDEMİR, Istanbul Arel University
  • Studiestol: SEÇİL ÖZKURT, Istanbul Arel University
  • Studiestol: OLCAY GÜLER, Istanbul Arel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulArelUBediaozdemir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt, at vores individuelle deltagerdata vil blive delt via mail med personer, der opfylder de relevante adgangskriterier.

IPD-delingstidsramme

Dec januar oktober 2023 til januar 2024 er planlagt for vores undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Bladredaktør
  • Medlemmer af den etiske komité

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med TRÆNINGS- OG MOBILISERINGSPROGRAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner