Trattamento per alluce valgo sviluppato per bambini affetti da paralisi cerebrale
L'efficacia dell'esercizio fisico e della mobilizzazione nella correzione della deformità nei bambini affetti da paralisi cerebrale diplegica con alluce valgo
Questo studio è una sperimentazione clinica. L'alluce valgo, una delle deformità più comuni del piede nei bambini affetti da paralisi cerebrale diplegica, ha causato seri problemi nelle attività della vita quotidiana nei bambini e di solito ha comportato un intervento chirurgico. A causa della mancanza di studi sufficienti su questo argomento, il nostro scopo nel nostro studio è mostrare l'importanza dell'esercizio e della mobilizzazione applicati dai fisioterapisti nelle prime fasi della deformità dell'alluce valgo, che è comune nei bambini con paralisi cerebrale, nel correggere la deformità. e un esempio di programma di esercizi per fisioterapisti.
Lo studio includerà 15 individui con paralisi cerebrale a cui è stato diagnosticato alluce valgo da un medico presso la clinica di fisioterapia e riabilitazione del Centro medico FSM Madenler di Istanbul secondo i seguenti criteri. Bambini con diagnosi di SP diplegico, di età compresa tra 9 e 16 anni, con sistemi di classificazione delle funzioni di comunicazione livelli 1 e 2, livello di deambulazione GMFCS 1-2, utilizzando AF Dec e GRAPHO e senza alcun utilizzo di dispositivi ausiliari, saranno inclusi gli stadi 1 e 2 della scala Manchester. Coloro che non possono camminare in modo indipendente, GMSCS 3 e superiore, i bambini che utilizzano dispositivi di assistenza, Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione di livello 3 e superiore, i bambini con alluce valgo di stadio 3 della scala Manchester saranno esclusi dallo studio. Scala di novembre di Manchester per la classificazione dell'alluce valgo, alluce valgo Goniometro dell'angolo di movimento dell'articolazione del piede e della caviglia, scala di Ashworth modificata per la spasticità (MAS), forza muscolare del piede e della caviglia Valutazione manuale della forza muscolare Kendall, scala analogica visiva del dolore (VAS), sistema di classificazione delle funzioni comunicative delle abilità comunicative con sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde È prevista la valutazione del livello GMFCS, scala MTF-IF dell'associazione ortopedica americana piede-caviglia-alluce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROGRAMMA DI ESERCIZI Il programma di esercizi per l'alluce valgo determinato dal fisioterapista verrà eseguito due volte a settimana nell'unità di riabilitazione accompagnato da un fisioterapista, ogni esercizio e mobilizzazione sarà pianificato come 2 serie da 10 ripetizioni e 15 secondi tra le serie e sarà eseguito per 12 settimane dicembre Inoltre, verranno eseguiti esercizi a casa 2 volte al giorno e ogni esercizio sarà seguito da 10 ripetizioni per 2 serie e 15 secondi di Dec tra le serie.
Il programma di esercizi e mobilizzazione pianificato per essere implementato in questo studio per bambini con paralisi cerebrale diplegica è un programma di esercizi e mobilizzazione che ha mostrato risultati positivi negli adulti in vari studi. Abbiamo creato un protocollo esemplare con le pratiche di esercizio e mobilizzazione che si sono rivelate efficaci in questi studi. Di seguito è riportato il nostro programma di esempio.
Programma di esercizi e mobilizzazione da attuare in ambulatorio accompagnati da un fisioterapista:
1. Mobilizzazione dell'articolazione metatarso-falangea (MTFE).
- 1. Mobilitazione MTF Traction
- 1. Mobilizzazione dello spostamento mediale e laterale della MTF
- 1. Mobilizzazione dorso-plantare della MTF
- 1. Mobilitazione dei sesamoidi MTF
- Abduzione passiva del pollice con trazione del pollice dalla prima articolazione metatarso-falangea
Esercizi sequenziali delle dita dei piedi
- 1. Fase: portare tutte le dita in estensione senza interrompere il contatto del tallone e delle teste metatarsali con il suolo.
- 2. Fase: mentre le altre dita sono ancora in estensione, il dito più piccolo viene spostato lateralmente e in modo flessibile per prendere nuovamente contatto con il suolo.
- 3. Fase: garantire il contatto con il suolo portando lentamente e in modo controllato il pollice in abduzione e flessione mentre le altre dita mantengono la posizione assunta per ultima
- Abduzione attiva del pollice
- Esercizio di abduzione del pollice con gomma per esercizi sulle dita dei piedi
- Il movimento di raccolta dei fogli per la flessione attiva dei muscoli del piede di novembre
- Esercizio di rotolamento della palla sulla pianta del piede
- Esercizio di stretching attivo del gastro-soleo Novembre
- Esercizio di stretching attivo per i muscoli del tendine del ginocchio di novembre (Rose et al., 2020; Okur et al., 2019; Kim M-H et al., 2015)
Programma di esercizi a domicilio da somministrare al paziente:
Esercizi sequenziali delle dita dei piedi
- 1. Fase: portare tutte le dita in estensione senza interrompere il contatto del tallone e delle teste metatarsali con il suolo.
- 2. Fase: mentre le altre dita sono ancora in estensione, il dito più piccolo viene spostato lateralmente e in modo flessibile per prendere nuovamente contatto con il suolo.
- 3. Fase: garantire il contatto con il suolo portando lentamente e in modo controllato il pollice in abduzione e flessione mentre le altre dita mantengono la posizione assunta per ultima
- Abduzione attiva del pollice
- Esercizio di abduzione del pollice con la gomma per esercizi Toe Toe
- Il movimento di raccolta dei fogli per la flessione attiva dei muscoli del piede di novembre
- Esercizio di rotolamento della palla sulla pianta del piede
- Esercizio di stretching attivo del gastro-soleo Novembre
- Esercizio di stretching attivo per i muscoli del tendine del ginocchio di novembre
Le valutazioni verranno eseguite 3 volte prima del trattamento, a metà trattamento e alla fine del trattamento.
L'esercizio e la mobilizzazione eseguiti da soli come risultato del trattamento prevengono l'alluce valgo delle foche nei bambini con paralisi cerebrale diplegica, impediscono l'intervento chirurgico e forniscono un protocollo di esercizio esemplare ai fisioterapisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: BEDİA ÖZDEMİR
- Numero di telefono: +905439422765
- Email: fzt.bediaozdemir@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SEÇİL ÖZKURT
- Numero di telefono: +905326664244
- Email: secilozkurt@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli viene diagnosticata una paralisi cerebrale,
- Essendo una paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico,
- Fascia d'età 9-16,
- Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione Livello 1 e 2,
- Bambini con livello ambulatoriale GMFCS 1-2,
- Utilizzando AFO e GRAFO,
- Bambini che non utilizzano dispositivi di assistenza,
- Saranno inclusi nello studio i bambini con alluce valgo di stadio 1 e 2 della scala Manchester.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono camminare autonomamente,
- GMSCS 3 e versioni successive,
- Non utilizza AFO e GRAFO,
- Bambini che utilizzano dispositivi di assistenza,
- Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione Livello 3 e superiore,
- Scala Manchester stadio 3 alluce valgo,
- I bambini con valori di spasticità superiori a 1+ secondo la scala Ashworth modificata saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SISTEMA DI CLASSIFICAZIONE DELLE FUNZIONI DI COMUNICAZIONE (CFCS)
Lasso di tempo: SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
Lo scopo del sistema di classificazione delle funzioni comunicative è quello di classificare le prestazioni comunicative quotidiane tra i livelli I e V in individui con paralisi cerebrale.Dec.Questa classificazione viene effettuata con un modulo.Il nostro obiettivo è includere nel nostro studio individui che possono esprimersi.
Il livello 1 rappresenta l'effettivo ricevitore e trasmettitore con partner familiari e stranieri, il livello 5 raramente rappresenta l'effettivo trasmettitore e ricevitore, anche con partner familiari.
|
SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
|
SISTEMA DI CLASSIFICAZIONE DELLE FUNZIONI GROSS MOTOR
Lasso di tempo: SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
La funzione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale è un metodo standardizzato che classifica le differenze della funzione motoria, soprattutto nella seduta e nel camminare, in 5 livelli.
Il livello I cammina senza restrizioni; Il livello II cammina con restrizioni; Camminate di livello III utilizzando dispositivi portatili per la mobilità; Livello IV, mobilità autonoma limitata e possibilità di utilizzare dispositivi di mobilità motorizzati; Il livello V viene trasportato su una sedia a rotelle a propulsione manuale.
|
SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
|
UTILIZZO DI ORTESI E DISPOSITIVI DI ASSISTENZA
Lasso di tempo: SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
È stato preparato un criterio per verificare se esiste un'ortesi nell'estremità inferiore che i bambini con paralisi cerebrale utilizzano nella vita quotidiana, se esiste, che tipo di ortesi è e se utilizzano dispositivi assistenziali.
|
SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
|
MODULO DI VALUTAZIONE DEL PARTECIPANTE
Lasso di tempo: SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
Sono state registrate le caratteristiche sociodemografiche dei bambini e interrogati informazioni quali nome, cognome, età, altezza, peso, sesso e indice di massa corporea.
I fattori che causano la malattia, le malattie concomitanti e il coinvolgimento delle estremità vengono determinati e registrati nel modulo di valutazione.
|
SOLO PRIMA DEL TRATTAMENTO
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SCALA MANCHESTER
Lasso di tempo: PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Questa scala, che è stata sviluppata per determinare il grado di deformità dell'alluce valgo negli individui; Viene considerato a 4 livelli: nessuno (1), lieve (2), moderato (3) e grave (4) ed è utilizzato come strumento clinico che include fotografie del piede. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte prima di iniziare il trattamento, a metà del trattamento e alla fine del trattamento.
|
PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
|
ANGOLO DELL'ALLUXE VALGO
Lasso di tempo: PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando un goniometro universale.
La prima articolazione metatarso-falangea è stata determinata come punto di articolazione e un braccio del goniometro è stato posizionato parallelo all'articolazione articolare.
Il primo metatarso è parallelo alla falange prossimale dell'altro braccio e l'angolo dell'alluce è registrato in gradi.
Gli individui con un angolo dell'alluce superiore a 15 gradi sono considerati affetti da alluce valgo.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte prima di iniziare il trattamento, a metà trattamento e alla fine del trattamento.
|
PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
|
VALUTAZIONE MANUALE DELLA FORZA MUSCOLARE KENDALL
Lasso di tempo: PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Verrà utilizzato per valutare la forza muscolare di novembre nei bambini.
Questo test ha un punteggio decente tra 0 e 5,0 è il peggiore, 5 dà il valore migliore.
Novembre Novembre, i gruppi muscolari da valutare erano; Sono stati applicati i gruppi muscolari MTF Flexion and Extension, IF Flexion e IF Extension Abduzione dell'alluce, flessione plantare della caviglia, dorsiflessione, eversione e inversione.
Ciascuna valutazione è stata ripetuta tre volte ed è stata presa la media.
|
PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
|
SCALA ANALOGICA VISIVA
Lasso di tempo: PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Viene utilizzato per valutare il possibile cambiamento nell'intensità del dolore.
Verrà riportato come nessun dolore (0) e il peggior dolore immaginabile (10).
E ai soggetti verrà chiesto di segnare il loro dolore a riposo.
Quindi, i segni su questa linea verranno misurati in centimetri e i risultati verranno registrati.
Le misurazioni sono state effettuate 3 volte prima di iniziare il trattamento, a metà trattamento e alla fine del trattamento.
|
PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
|
AMERICAN ORTHOPEDIC ASSOCIATION PIEDE-CAVIGLIA SCALA DELL'ARTICOLAZIONE INTERFALANGEA DELL'ALLUX
Lasso di tempo: PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Questa scala a 100 punti viene utilizzata per valutare fattori soggettivi e oggettivi.
Il dolore viene valutato come 40 punti; la funzione viene valutata come 45 punti e l'allineamento viene valutato come 15 punti per un totale di 100 punti.
Se il paziente presenta deformità bilaterale, le caratteristiche dei risultati che indicano il problema del piede vengono registrate separatamente per entrambi i piedi. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte prima di iniziare il trattamento, a metà del trattamento e alla fine del trattamento.
|
PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
|
SCALA ASHWORTH MODIFICATA
Lasso di tempo: PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Per la spasticità viene utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS). I flessori dell'anca, gli adduttori dell'anca, i gruppi muscolari del retto femorale e dei muscoli posteriori della coscia, la flessione plantare del piede-caviglia e la dorsiflessione saranno valutati mentre i bambini giacciono sulla schiena in una posizione comoda a letto. La MAS è una scala a 6 punti che valuta il tono muscolare. 0: Nessun aumento del tono e 4: Indica che la parte coinvolta è rigida in flessione o estensione. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte prima di iniziare il trattamento, a metà trattamento e alla fine del trattamento. |
PRIMA DEL TRATTAMENTO, A METÀ DEL TRATTAMENTO, ALLA FINE DEL TRATTAMENTO
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BEDİA ÖZDEMİR, Istanbul Arel University
- Cattedra di studio: SEÇİL ÖZKURT, Istanbul Arel University
- Cattedra di studio: OLCAY GÜLER, Istanbul Arel University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulArelUBediaozdemir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- Redattore della rivista
- Membri del comitato etico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Alluce valgo
-
Peking University Third HospitalNon ancora reclutamentoFascite plantare cronica | Limite Hallux funzionale