Wzmocnienie szyi w niespecyficznym przewlekłym bólu szyi
Zabieg wzmacniający szyję o wysokiej lub umiarkowanej intensywności w celu poprawy niepełnosprawności, morfometrii i składu mięśni szyi w niespecyficznym przewlekłym leczeniu o wysokiej lub umiarkowanej intensywności Zabieg wzmacniający szyję w celu poprawy niepełnosprawności, morfometrii i składu mięśni szyi w niespecyficznym przewlekłym bólu szyi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest częstą chorobą, która znacząco wpływa na jakość życia wielu osób. Zaobserwowano, że u osób z przewlekłym bólem szyi mogą wystąpić zmiany w składzie mięśni, w tym zmiany w objętości mięśni i obecność nacieku tłuszczu. W tej populacji interwencje polegające na ćwiczeniach okazały się obiecujące w zakresie poprawy funkcji mięśni i zmniejszenia bólu.
Cel:
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych interwencji fizycznych na niepełnosprawność i skład mięśni u osób z przewlekłym, nieswoistym bólem szyi. Badanie ma na celu porównanie wyników programu wzmacniania szyi o umiarkowanej intensywności i programu wzmacniania szyi o wysokiej intensywności.
Metody:
Uczestnicy zostaną rekrutowani i losowo przydzieleni do grupy wzmacniającej szyję o umiarkowanej intensywności (MINS) lub grupy wzmacniającej szyję o wysokiej intensywności (HINS). Interwencje ćwiczeniowe będą nadzorowane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów i będą składać się z ukierunkowanych ćwiczeń zaprojektowanych specjalnie w celu wzmocnienia mięśni szyi.
Wyniki :
Rezonans magnetyczny (MRI), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), intensywność bólu, pomiary psychologiczne, takie jak lęk i depresja, przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy.
Analiza danych :
Pomiary przed i po interwencji w każdej grupie oraz badanie różnic między grupami.
Wniosek:
Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat wpływu różnych interwencji fizycznych na niepełnosprawność i morfometrię/skład mięśni szyi u osób z przewlekłym, nieswoistym bólem szyi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów i potencjalnych korzyści w tej populacji. Odkrycia mogą przyczynić się do opracowania ukierunkowanych strategii rehabilitacyjnych, które mogą skutecznie poprawić funkcjonowanie mięśni i zmniejszyć ból u osób z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
La Réunion
-
Le Tampon, La Réunion, Zjazd, 97430
- Universite de La Reunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczyłeś przewlekłego, nieswoistego bólu szyi przez co najmniej trzy miesiące, wykazujesz objawy wywołane ruchami szyi i uzyskałeś co najmniej 20% punktów w kwestionariuszu Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji głowy lub szyi lub złamania, choroba reumatoidalna lub metaboliczna, niezdolność rozumienia lub pisania po francusku, poważny uraz, taki jak wypadek samochodowy, przebyty lub obecny nowotwór, znane schorzenia psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, obecna ciąża u kobiet, stan kliniczny lub radiologiczny objawy neurologiczne, choroby układu krążenia lub układu oddechowego oraz nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Umiarkowana intensywność
|
4 miesiące z fizjoterapią multimodalną. 2 sesje/tydzień. Sesje składały się z dwóch sesji trwających godzinę tygodniowo, skupiających się na ruchach szyi i ramion. Każda sesja obejmowała edukację i terapię manualną (20 minut) oraz ćwiczenia ukierunkowane na prostowniki, zginacze szyi i mięśnie obręczy barkowej (40 minut). Trening oporowy szyi o niskiej intensywności: Uczestnicy muszą wykonać ćwiczenia zginaczy i prostowników ramion, szyi. ćwiczenia kontroli motorycznej skupiające się na mięśniach głębokich szyi, powolne skurcze dynamiczne i statyczne (10 do 20 sekund) przy niskim oporze z wykorzystaniem TheraBand i ciężarów od 0,5 kg do 1 kg. Trening oporowy szyi o wysokiej intensywności: ćwiczenie zginaczy szyi, ćwiczenie prostowników szyi i jedno ćwiczenie barku/kończyny górnej. skurcze statyczne (10 sekund) i dynamiczne ruchy szyi przy użyciu ręcznego dynamometru do biofeedbacku lub ciężarków od 50% do 80% maksimum przy 1 powtórzeniu |
|
Aktywny komparator: Wysoka intensywność
|
4 miesiące z fizjoterapią multimodalną. 2 sesje/tydzień. Sesje składały się z dwóch sesji trwających godzinę tygodniowo, skupiających się na ruchach szyi i ramion. Każda sesja obejmowała edukację i terapię manualną (20 minut) oraz ćwiczenia ukierunkowane na prostowniki, zginacze szyi i mięśnie obręczy barkowej (40 minut). Trening oporowy szyi o niskiej intensywności: Uczestnicy muszą wykonać ćwiczenia zginaczy i prostowników ramion, szyi. ćwiczenia kontroli motorycznej skupiające się na mięśniach głębokich szyi, powolne skurcze dynamiczne i statyczne (10 do 20 sekund) przy niskim oporze z wykorzystaniem TheraBand i ciężarów od 0,5 kg do 1 kg. Trening oporowy szyi o wysokiej intensywności: ćwiczenie zginaczy szyi, ćwiczenie prostowników szyi i jedno ćwiczenie barku/kończyny górnej. skurcze statyczne (10 sekund) i dynamiczne ruchy szyi przy użyciu ręcznego dynamometru do biofeedbacku lub ciężarków od 50% do 80% maksimum przy 1 powtórzeniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Indeksu niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
kwestionariusza, wyższy wynik oznacza najgorszą niepełnosprawność
|
Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mięśni szyi mięśnia wielodzielnego, spinalis cervicis longus colli, dźwigacza łopatek, spinalis capitis, splenium capitis, mostkowo-obojczykowo-sutkowego,
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
Objętość mięśni mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego. Większa objętość może oznaczać lepszą poprawę
|
Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
|
Nacieki tłuszczowe w morfometrii mięśni szyi mięśnia wielodzielnego, kręgosłupa szyjnego długiego jelita grubego, mięśnia dźwigacza łopatek, mięśnia kręgosłupa głowy, mięśnia splenium capitis, mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
% nacieku tłuszczu mierzonego za pomocą rezonansu magnetycznego, wyższy wynik oznacza najgorszy naciek tłuszczu
|
Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
|
Ból
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
Numeryczna ocena bólu Skala bólu szyi. Lepszy wynik oznacza najgorszy ból
|
Przy włączeniu i 2 tygodnie po 4-miesięcznym leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERVIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .