- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077084
Rafforzamento del collo nel dolore al collo cronico non specifico
Trattamento di rafforzamento del collo ad alta o moderata intensità per migliorare la disabilità, morfometria e composizione dei muscoli del collo nel dolore cervicale cronico non specifico Trattamento di rafforzamento del collo ad alta o moderata intensità per migliorare la disabilità, morfometria e composizione dei muscoli del collo nel dolore cervicale cronico non specifico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo cronico è una condizione prevalente che influisce in modo significativo sulla qualità della vita di molti individui. È stato osservato che gli individui con dolore cronico al collo possono manifestare alterazioni nella composizione muscolare, inclusi cambiamenti nel volume muscolare e presenza di infiltrazioni di grasso. Gli interventi legati all’esercizio fisico si sono dimostrati promettenti nel migliorare la funzione muscolare e nel ridurre il dolore in questa popolazione.
Obbiettivo:
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare gli effetti di due diversi interventi di esercizio sulla disabilità e sulla composizione muscolare in soggetti con dolore cervicale cronico non specifico. Lo studio mira a confrontare i risultati di un programma di rafforzamento del collo di intensità moderata e di un programma di rafforzamento del collo ad alta intensità.
Metodi:
I partecipanti verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di rafforzamento del collo a intensità moderata (MINS) o al gruppo di rafforzamento del collo ad alta intensità (HINS). Gli interventi di esercizi saranno supervisionati da fisioterapisti qualificati e consisteranno in esercizi mirati appositamente progettati per rafforzare i muscoli del collo.
Risultati:
Risonanza magnetica (MRI), Neck Disability Index (NDI), intensità del dolore, misure psicologiche come ansia e depressione utilizzando questionari validati.
Analisi dei dati :
Misurazioni pre e post intervento all'interno di ciascun gruppo ed esame delle differenze tra i gruppi.
Conclusione:
Questo studio mira a fornire preziose informazioni sugli effetti di diversi interventi di esercizio sulla disabilità e sulla morfometria/composizione dei muscoli del collo in individui con dolore al collo cronico non specifico. Lo studio mira a migliorare la comprensione dei meccanismi sottostanti e dei potenziali benefici in questa popolazione. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie riabilitative mirate in grado di migliorare efficacemente la funzione muscolare e ridurre il dolore nei soggetti con dolore al collo cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
La Réunion
-
Le Tampon, La Réunion, Riunione, 97430
- Universite de La Reunion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno sperimentato dolore al collo cronico non specifico per almeno tre mesi, presentano sintomi innescati dal movimento del collo e ottengono un punteggio di almeno il 20% nel questionario Neck Disability Index
Criteri di esclusione:
- storia di interventi chirurgici o fratture alla testa o al collo, malattie reumatoidi o metaboliche, incapacità di comprendere o scrivere in francese, traumi significativi come un incidente stradale, neoplasie precedenti o attuali, condizioni psichiatriche note come disturbo bipolare, gravidanza in corso per le donne, accertamenti clinici o radiologici caratteristiche neurologiche, condizioni cardiovascolari o respiratorie e abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intensità moderata
|
4 mesi con fisioterapia multimodale. 2 sessioni/settimana. Le sessioni consistevano in due sessioni di 1 ora a settimana, focalizzate sui movimenti del collo e delle braccia. Ogni sessione comprendeva educazione e terapia manuale (20 minuti) ed esercizi mirati agli estensori del collo, ai flessori e ai muscoli del cingolo scapolare (40 minuti). Allenamento di resistenza al collo a bassa intensità: I partecipanti devono eseguire esercizi per i flessori e gli estensori del braccio, del collo. esercizi di controllo motorio concentrati sui muscoli profondi del collo, contrazioni lente dinamiche e statiche (da 10 a 20 secondi) con bassa resistenza utilizzando TheraBand e pesi compresi tra 0,5 kg e 1 kg. Allenamento di resistenza al collo ad alta intensità: esercizio per i flessori del collo, esercizio per gli estensori del collo e un esercizio per spalla/arto superiore. contrazioni statiche (10 secondi) e movimenti dinamici del collo utilizzando un dinamometro a biofeedback portatile o pesi dal 50% all'80% del massimo di 1 ripetizione |
|
Comparatore attivo: Alta intensità
|
4 mesi con fisioterapia multimodale. 2 sessioni/settimana. Le sessioni consistevano in due sessioni di 1 ora a settimana, focalizzate sui movimenti del collo e delle braccia. Ogni sessione comprendeva educazione e terapia manuale (20 minuti) ed esercizi mirati agli estensori del collo, ai flessori e ai muscoli del cingolo scapolare (40 minuti). Allenamento di resistenza al collo a bassa intensità: I partecipanti devono eseguire esercizi per i flessori e gli estensori del braccio, del collo. esercizi di controllo motorio concentrati sui muscoli profondi del collo, contrazioni lente dinamiche e statiche (da 10 a 20 secondi) con bassa resistenza utilizzando TheraBand e pesi compresi tra 0,5 kg e 1 kg. Allenamento di resistenza al collo ad alta intensità: esercizio per i flessori del collo, esercizio per gli estensori del collo e un esercizio per spalla/arto superiore. contrazioni statiche (10 secondi) e movimenti dinamici del collo utilizzando un dinamometro a biofeedback portatile o pesi dal 50% all'80% del massimo di 1 ripetizione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
questionario, un punteggio più alto indica la disabilità peggiore
|
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume dei muscoli del collo del multifido, spinale cervicale lungo del collo, elevatore della scapola, spinale della testa, splenio della testa, sternocleidomastoideo,
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
Volume muscolare misurato con immagini di risonanza magnetica, un volume più elevato potrebbe significare un miglioramento migliore
|
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
|
Infiltrazione di grasso nella morfometria dei muscoli del collo del multifidus, spinalis cervicis longus colli, elevatore della scapola, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideo.
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
% di infiltrazione di grasso misurata mediante risonanza magnetica, un punteggio più alto indica la peggiore infiltrazione di grasso
|
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
|
Dolore
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
Scala numerica di valutazione del dolore del dolore al collo, un punteggio migliore indica il dolore peggiore
|
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERVIR
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