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Rafforzamento del collo nel dolore al collo cronico non specifico

4 ottobre 2023 aggiornato da: Francis Grondin, Universite de La Reunion

Trattamento di rafforzamento del collo ad alta o moderata intensità per migliorare la disabilità, morfometria e composizione dei muscoli del collo nel dolore cervicale cronico non specifico Trattamento di rafforzamento del collo ad alta o moderata intensità per migliorare la disabilità, morfometria e composizione dei muscoli del collo nel dolore cervicale cronico non specifico

Questo studio si propone di indagare gli effetti degli interventi di esercizio sulla morfometria e composizione dei muscoli del collo in soggetti con dolore cervicale cronico non specifico. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un programma di rafforzamento del collo di intensità moderata o ad alta intensità. Gli esiti primari includono la disabilità del collo. Gli esiti secondari includono cambiamenti nel volume muscolare e nell'infiltrazione di grasso nei muscoli del collo misurati mediante risonanza magnetica, intensità del dolore, ansia e depressione. I risultati di questo studio contribuiranno alle future strategie di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo cronico è una condizione prevalente che influisce in modo significativo sulla qualità della vita di molti individui. È stato osservato che gli individui con dolore cronico al collo possono manifestare alterazioni nella composizione muscolare, inclusi cambiamenti nel volume muscolare e presenza di infiltrazioni di grasso. Gli interventi legati all’esercizio fisico si sono dimostrati promettenti nel migliorare la funzione muscolare e nel ridurre il dolore in questa popolazione.

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare gli effetti di due diversi interventi di esercizio sulla disabilità e sulla composizione muscolare in soggetti con dolore cervicale cronico non specifico. Lo studio mira a confrontare i risultati di un programma di rafforzamento del collo di intensità moderata e di un programma di rafforzamento del collo ad alta intensità.

Metodi:

I partecipanti verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di rafforzamento del collo a intensità moderata (MINS) o al gruppo di rafforzamento del collo ad alta intensità (HINS). Gli interventi di esercizi saranno supervisionati da fisioterapisti qualificati e consisteranno in esercizi mirati appositamente progettati per rafforzare i muscoli del collo.

Risultati:

Risonanza magnetica (MRI), Neck Disability Index (NDI), intensità del dolore, misure psicologiche come ansia e depressione utilizzando questionari validati.

Analisi dei dati :

Misurazioni pre e post intervento all'interno di ciascun gruppo ed esame delle differenze tra i gruppi.

Conclusione:

Questo studio mira a fornire preziose informazioni sugli effetti di diversi interventi di esercizio sulla disabilità e sulla morfometria/composizione dei muscoli del collo in individui con dolore al collo cronico non specifico. Lo studio mira a migliorare la comprensione dei meccanismi sottostanti e dei potenziali benefici in questa popolazione. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie riabilitative mirate in grado di migliorare efficacemente la funzione muscolare e ridurre il dolore nei soggetti con dolore al collo cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • La Réunion
      • Le Tampon, La Réunion, Riunione, 97430
        • Universite de La Reunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno sperimentato dolore al collo cronico non specifico per almeno tre mesi, presentano sintomi innescati dal movimento del collo e ottengono un punteggio di almeno il 20% nel questionario Neck Disability Index

Criteri di esclusione:

  • storia di interventi chirurgici o fratture alla testa o al collo, malattie reumatoidi o metaboliche, incapacità di comprendere o scrivere in francese, traumi significativi come un incidente stradale, neoplasie precedenti o attuali, condizioni psichiatriche note come disturbo bipolare, gravidanza in corso per le donne, accertamenti clinici o radiologici caratteristiche neurologiche, condizioni cardiovascolari o respiratorie e abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intensità moderata

4 mesi con fisioterapia multimodale. 2 sessioni/settimana. Le sessioni consistevano in due sessioni di 1 ora a settimana, focalizzate sui movimenti del collo e delle braccia. Ogni sessione comprendeva educazione e terapia manuale (20 minuti) ed esercizi mirati agli estensori del collo, ai flessori e ai muscoli del cingolo scapolare (40 minuti).

Allenamento di resistenza al collo a bassa intensità:

I partecipanti devono eseguire esercizi per i flessori e gli estensori del braccio, del collo. esercizi di controllo motorio concentrati sui muscoli profondi del collo, contrazioni lente dinamiche e statiche (da 10 a 20 secondi) con bassa resistenza utilizzando TheraBand e pesi compresi tra 0,5 kg e 1 kg.

Allenamento di resistenza al collo ad alta intensità:

esercizio per i flessori del collo, esercizio per gli estensori del collo e un esercizio per spalla/arto superiore. contrazioni statiche (10 secondi) e movimenti dinamici del collo utilizzando un dinamometro a biofeedback portatile o pesi dal 50% all'80% del massimo di 1 ripetizione

Comparatore attivo: Alta intensità

4 mesi con fisioterapia multimodale. 2 sessioni/settimana. Le sessioni consistevano in due sessioni di 1 ora a settimana, focalizzate sui movimenti del collo e delle braccia. Ogni sessione comprendeva educazione e terapia manuale (20 minuti) ed esercizi mirati agli estensori del collo, ai flessori e ai muscoli del cingolo scapolare (40 minuti).

Allenamento di resistenza al collo a bassa intensità:

I partecipanti devono eseguire esercizi per i flessori e gli estensori del braccio, del collo. esercizi di controllo motorio concentrati sui muscoli profondi del collo, contrazioni lente dinamiche e statiche (da 10 a 20 secondi) con bassa resistenza utilizzando TheraBand e pesi compresi tra 0,5 kg e 1 kg.

Allenamento di resistenza al collo ad alta intensità:

esercizio per i flessori del collo, esercizio per gli estensori del collo e un esercizio per spalla/arto superiore. contrazioni statiche (10 secondi) e movimenti dinamici del collo utilizzando un dinamometro a biofeedback portatile o pesi dal 50% all'80% del massimo di 1 ripetizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
questionario, un punteggio più alto indica la disabilità peggiore
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dei muscoli del collo del multifido, spinale cervicale lungo del collo, elevatore della scapola, spinale della testa, splenio della testa, sternocleidomastoideo,
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
Volume muscolare misurato con immagini di risonanza magnetica, un volume più elevato potrebbe significare un miglioramento migliore
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
Infiltrazione di grasso nella morfometria dei muscoli del collo del multifidus, spinalis cervicis longus colli, elevatore della scapola, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideo.
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
% di infiltrazione di grasso misurata mediante risonanza magnetica, un punteggio più alto indica la peggiore infiltrazione di grasso
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
Dolore
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore del dolore al collo, un punteggio migliore indica il dolore peggiore
All'inclusione e 2 settimane dopo il trattamento di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERVIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il Protocollo dello Studio e il Modulo di Consenso Informato saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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