Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nakkeforstærkning ved ikke-specifikke kroniske nakkesmerter

4. oktober 2023 opdateret af: Francis Grondin, Universite de La Reunion

Høj versus moderat intensitet nakkestyrkende behandling til forbedring af handicap, nakkemuskelmorfometri og sammensætning ved ikke-specifik kronisk høj versus moderat intensitet nakkestyrkende behandling til forbedring af handicap, nakkemuskelmorfometri og sammensætning ved ikke-specifik kronisk nakkesmerter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af træningsinterventioner på nakkemuskelmorfometri og sammensætning hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten et moderat intensitets- eller et nakkeforstærkningsprogram med høj intensitet. De primære resultater omfatter nakkehandicap. Sekundære resultater omfatter ændringer i muskelvolumen og fedtinfiltration i nakkemusklerne målt ved hjælp af MR, smerteintensitet, angst og depression. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage med de fremtidige rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en udbredt tilstand, der væsentligt påvirker livskvaliteten for mange individer. Det er blevet observeret, at personer med kroniske nakkesmerter kan opleve ændringer i muskelsammensætning, herunder ændringer i muskelvolumen og tilstedeværelsen af ​​fedtinfiltration. Træningsinterventioner har vist lovende at forbedre muskelfunktionen og reducere smerte i denne population.

Objektiv:

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af to forskellige træningsinterventioner på handicap og muskelsammensætning hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Undersøgelsen har til formål at sammenligne resultaterne af et nakkeforstærkningsprogram med moderat intensitet og et nakkeforstærkningsprogram med høj intensitet.

Metoder:

Deltagerne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten gruppen med moderat intensitet nakkeforstærkning (MINS) eller højintensitets nakkestyrkende (HINS) gruppe. Træningsinterventionerne vil blive overvåget af kvalificerede fysioterapeuter og vil bestå af målrettede øvelser specielt designet til at styrke nakkemusklerne.

Resultater:

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), Neck Disability Index (NDI), smerteintensitet, psykologiske mål som angst og depression ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Dataanalyse :

Før- og post-interventionsmålinger inden for hver gruppe og undersøgelse af forskellene mellem grupperne.

Konklusion:

Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i virkningerne af forskellige træningsinterventioner på handicap og nakkemuskelmorfometri/sammensætning hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Undersøgelsen har til formål at øge forståelsen af ​​de underliggende mekanismer og potentielle fordele i denne population. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af ​​målrettede rehabiliteringsstrategier, der effektivt kan forbedre muskelfunktionen og reducere smerter hos personer med kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • La Réunion
      • Le Tampon, La Réunion, Genforening, 97430
        • Université de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har oplevet kroniske uspecifikke nakkesmerter i mindst tre måneder, udviser symptomer udløst af nakkebevægelser og scorer mindst 20 % på Neck Disability Index-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hoved- eller nakkeoperationer eller fraktur, reumatoid eller metabolisk sygdom, manglende evne til at forstå eller skrive på fransk, betydelige traumer såsom en bilulykke, tidligere eller nuværende neoplasmer, kendte psykiatriske tilstande som bipolar lidelse, nuværende graviditet for kvinder, klinisk eller radiologisk neurologiske træk, kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande og stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderat intensitet

4 måneder med multimodal fysioterapi. 2 sessioner/uge. Sessioner bestod af to sessioner af 1 time om ugen med fokus på nakke- og armbevægelser. Hver session inkluderede undervisning og manuel terapi (20 minutter) og øvelser rettet mod nakkestrækkere, flexorer og skulderbæltemuskler (40 minutter).

Lavintensiv nakkemodstandstræning:

Deltagerne skal udføre arm-, nakkebøjer- og ekstensorøvelser. motoriske kontroløvelser med fokus på dybe nakkemuskler, langsomme dynamiske og statiske sammentrækninger (10 til 20 sekunder) med lav modstand ved hjælp af TheraBand og vægte fra 0,5 kg til 1 kg.

Højintensiv nakkemodstandstræning:

øvelse af nakkebøjer, øvelse af nakkestrækkere og en øvelse til skulder/overekstremitet. statiske sammentrækninger (10 sekunder) og dynamiske nakkebevægelser ved hjælp af et håndholdt biofeedback dynamometer eller vægte fra 50 % til 80 % af maksimum 1 gentagelse

Aktiv komparator: Høj intensitet

4 måneder med multimodal fysioterapi. 2 sessioner/uge. Sessioner bestod af to sessioner af 1 time om ugen med fokus på nakke- og armbevægelser. Hver session inkluderede undervisning og manuel terapi (20 minutter) og øvelser rettet mod nakkestrækkere, flexorer og skulderbæltemuskler (40 minutter).

Lavintensiv nakkemodstandstræning:

Deltagerne skal udføre arm-, nakkebøjer- og ekstensorøvelser. motoriske kontroløvelser med fokus på dybe nakkemuskler, langsomme dynamiske og statiske sammentrækninger (10 til 20 sekunder) med lav modstand ved hjælp af TheraBand og vægte fra 0,5 kg til 1 kg.

Højintensiv nakkemodstandstræning:

øvelse af nakkebøjer, øvelse af nakkestrækkere og en øvelse til skulder/overekstremitet. statiske sammentrækninger (10 sekunder) og dynamiske nakkebevægelser ved hjælp af et håndholdt biofeedback dynamometer eller vægte fra 50 % til 80 % af maksimum 1 gentagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke handicap Indeks score
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
spørgeskema, betyder en højere score værste handicap
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkemuskelvolumen af ​​multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus,
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
Muskelvolumen målt med magnetisk resonansbilleder, et højere volumen kunne betyde bedre forbedring
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
Fedtinfiltration i nakkemuskelmorfometri af multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus.
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
% af fedtinfiltrationen målt ved magnetisk resonansbilleder, betyder en højere score den værste fedtinfiltration
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
Smerte
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
Numerisk smertevurdering Skala for nakkesmerter, en bedre score betyder de værste smerter
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERVIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Fysioterapi

3
Abonner