- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077084
Nakkeforstærkning ved ikke-specifikke kroniske nakkesmerter
Høj versus moderat intensitet nakkestyrkende behandling til forbedring af handicap, nakkemuskelmorfometri og sammensætning ved ikke-specifik kronisk høj versus moderat intensitet nakkestyrkende behandling til forbedring af handicap, nakkemuskelmorfometri og sammensætning ved ikke-specifik kronisk nakkesmerter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er en udbredt tilstand, der væsentligt påvirker livskvaliteten for mange individer. Det er blevet observeret, at personer med kroniske nakkesmerter kan opleve ændringer i muskelsammensætning, herunder ændringer i muskelvolumen og tilstedeværelsen af fedtinfiltration. Træningsinterventioner har vist lovende at forbedre muskelfunktionen og reducere smerte i denne population.
Objektiv:
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af to forskellige træningsinterventioner på handicap og muskelsammensætning hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Undersøgelsen har til formål at sammenligne resultaterne af et nakkeforstærkningsprogram med moderat intensitet og et nakkeforstærkningsprogram med høj intensitet.
Metoder:
Deltagerne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten gruppen med moderat intensitet nakkeforstærkning (MINS) eller højintensitets nakkestyrkende (HINS) gruppe. Træningsinterventionerne vil blive overvåget af kvalificerede fysioterapeuter og vil bestå af målrettede øvelser specielt designet til at styrke nakkemusklerne.
Resultater:
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), Neck Disability Index (NDI), smerteintensitet, psykologiske mål som angst og depression ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Dataanalyse :
Før- og post-interventionsmålinger inden for hver gruppe og undersøgelse af forskellene mellem grupperne.
Konklusion:
Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i virkningerne af forskellige træningsinterventioner på handicap og nakkemuskelmorfometri/sammensætning hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Undersøgelsen har til formål at øge forståelsen af de underliggende mekanismer og potentielle fordele i denne population. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af målrettede rehabiliteringsstrategier, der effektivt kan forbedre muskelfunktionen og reducere smerter hos personer med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
La Réunion
-
Le Tampon, La Réunion, Genforening, 97430
- Université de la Réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har oplevet kroniske uspecifikke nakkesmerter i mindst tre måneder, udviser symptomer udløst af nakkebevægelser og scorer mindst 20 % på Neck Disability Index-spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- historie med hoved- eller nakkeoperationer eller fraktur, reumatoid eller metabolisk sygdom, manglende evne til at forstå eller skrive på fransk, betydelige traumer såsom en bilulykke, tidligere eller nuværende neoplasmer, kendte psykiatriske tilstande som bipolar lidelse, nuværende graviditet for kvinder, klinisk eller radiologisk neurologiske træk, kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande og stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Moderat intensitet
|
4 måneder med multimodal fysioterapi. 2 sessioner/uge. Sessioner bestod af to sessioner af 1 time om ugen med fokus på nakke- og armbevægelser. Hver session inkluderede undervisning og manuel terapi (20 minutter) og øvelser rettet mod nakkestrækkere, flexorer og skulderbæltemuskler (40 minutter). Lavintensiv nakkemodstandstræning: Deltagerne skal udføre arm-, nakkebøjer- og ekstensorøvelser. motoriske kontroløvelser med fokus på dybe nakkemuskler, langsomme dynamiske og statiske sammentrækninger (10 til 20 sekunder) med lav modstand ved hjælp af TheraBand og vægte fra 0,5 kg til 1 kg. Højintensiv nakkemodstandstræning: øvelse af nakkebøjer, øvelse af nakkestrækkere og en øvelse til skulder/overekstremitet. statiske sammentrækninger (10 sekunder) og dynamiske nakkebevægelser ved hjælp af et håndholdt biofeedback dynamometer eller vægte fra 50 % til 80 % af maksimum 1 gentagelse |
Aktiv komparator: Høj intensitet
|
4 måneder med multimodal fysioterapi. 2 sessioner/uge. Sessioner bestod af to sessioner af 1 time om ugen med fokus på nakke- og armbevægelser. Hver session inkluderede undervisning og manuel terapi (20 minutter) og øvelser rettet mod nakkestrækkere, flexorer og skulderbæltemuskler (40 minutter). Lavintensiv nakkemodstandstræning: Deltagerne skal udføre arm-, nakkebøjer- og ekstensorøvelser. motoriske kontroløvelser med fokus på dybe nakkemuskler, langsomme dynamiske og statiske sammentrækninger (10 til 20 sekunder) med lav modstand ved hjælp af TheraBand og vægte fra 0,5 kg til 1 kg. Højintensiv nakkemodstandstræning: øvelse af nakkebøjer, øvelse af nakkestrækkere og en øvelse til skulder/overekstremitet. statiske sammentrækninger (10 sekunder) og dynamiske nakkebevægelser ved hjælp af et håndholdt biofeedback dynamometer eller vægte fra 50 % til 80 % af maksimum 1 gentagelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakke handicap Indeks score
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
spørgeskema, betyder en højere score værste handicap
|
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkemuskelvolumen af multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus,
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
Muskelvolumen målt med magnetisk resonansbilleder, et højere volumen kunne betyde bedre forbedring
|
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
Fedtinfiltration i nakkemuskelmorfometri af multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus.
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
% af fedtinfiltrationen målt ved magnetisk resonansbilleder, betyder en højere score den værste fedtinfiltration
|
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
Smerte
Tidsramme: Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
Numerisk smertevurdering Skala for nakkesmerter, en bedre score betyder de værste smerter
|
Ved inklusion og 2 uger efter 4-måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CERVIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet