Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niskan vahvistaminen epäspesifisessä kroonisessa niskakivussa

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Francis Grondin, Universite de La Reunion

Korkean ja kohtalaisen intensiteetin niskaa vahvistava hoito vamman parantamiseksi, niskalihasten morfometriaa ja koostumusta epäspesifisessä kroonisessa, korkean ja keskivaikean intensiteetin niskaa vahvistava hoito vamman parantamiseksi, niskalihasten morfometriaa ja koostumusta epäspesifisessä kroonisessa niskakivussa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoitusten vaikutuksia niskalihasten morfometriaan ja koostumukseen henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kohtalaisen tai korkean intensiteetin niskan vahvistusohjelmaan. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat niskavamma. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset lihasten tilavuudessa ja rasvan tunkeutuminen niskan lihaksiin mitattuna magneettikuvauksella, kivun voimakkuus, ahdistus ja masennus. Tämän tutkimuksen tulokset tukevat tulevia kuntoutusstrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi monien ihmisten elämänlaatuun. On havaittu, että kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä saattaa esiintyä muutoksia lihaskoostumuksessa, mukaan lukien muutokset lihasten tilavuudessa ja rasvan tunkeutuminen. Harjoitustoimenpiteet ovat osoittautuneet lupaaviksi parantaa lihasten toimintaa ja vähentää kipua tässä populaatiossa.

Tavoite:

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri harjoitustoimenpiteen vaikutuksia vammaisuuteen ja lihaskoostumukseen henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Tutkimuksen tavoitteena on verrata keskitehoisen niskan vahvistusohjelman ja korkean intensiteetin niskan vahvistusohjelman tuloksia.

Menetelmät:

Osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko kohtalaisen intensiteetin kaulan vahvistamiseen (MINS) tai korkean intensiteetin kaulan vahvistamiseen (HINS) ryhmään. Harjoitustoimenpiteet ovat pätevien fysioterapeuttien ohjaamia ja ne koostuvat kohdistetuista harjoituksista, jotka on suunniteltu erityisesti vahvistamaan niskalihaksia.

Tulokset:

Magneettiresonanssikuvaus (MRI), kaulan vammaisuusindeksi (NDI), kivun voimakkuus, psykologiset mittaukset, kuten ahdistuneisuus ja masennus validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Tietojen analysointi :

Interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset kunkin ryhmän sisällä ja ryhmien välisten erojen tutkiminen.

Johtopäätös:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta näkemystä erilaisten harjoitusten vaikutuksista vammaisuuteen ja niskalihasten morfometriaan/koostumukseen henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä taustalla olevista mekanismeista ja mahdollisista hyödyistä tässä populaatiossa. Löydökset voivat auttaa kehittämään kohdennettuja kuntoutusstrategioita, jotka voivat parantaa tehokkaasti lihasten toimintaa ja vähentää kipua kroonista niskakipua kärsivillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Réunion
    • La Réunion
      • Le Tampon, La Réunion, Réunion, 97430
        • Universite de La Reunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat kokeneet kroonista epäspesifistä niskakipua vähintään kolmen kuukauden ajan, heillä on niskan liikkeen aiheuttamia oireita ja vähintään 20 % niskavammaisuusindeksin kyselyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • pään tai kaulan leikkaus tai murtuma, nivelreuma tai aineenvaihduntasairaus, kyvyttömyys ymmärtää tai kirjoittaa ranskaa, merkittävä trauma, kuten auto-onnettomuus, aiempi tai nykyinen kasvain, tunnetut psykiatriset sairaudet, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen naisten raskaus, kliininen tai radiologinen neurologiset oireet, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet sekä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohtalainen intensiteetti
Muut: Fysioterapia

4 kuukautta multimodaalisella fysioterapialla. 2 kertaa/viikko. Istunnot koostuivat kahdesta 1 tunnin viikossa, keskittyen niskan ja käsivarsien liikkeisiin. Jokainen istunto sisälsi koulutusta ja manuaalista terapiaa (20 minuuttia) sekä niskan ojentajalihaksiin, koukuttajiin ja olkavyön lihaksiin kohdistuvia harjoituksia (40 minuuttia).

Matalaintensiteettinen niskan vastustusharjoittelu:

Osallistujien tulee suorittaa käsivarsien, niskan koukistajien ja ojentajien harjoituksia. motoriset hallintaharjoitukset, jotka keskittyvät syviin niskalihaksiin, hitaisiin dynaamisiin ja staattisiin supistuksiin (10-20 sekuntia) alhaisella vastuksella käyttäen TheraBandia ja painoja 0,5 kg - 1 kg.

Korkean intensiteetin niskan vastustusharjoittelu:

niskan koukuttajaharjoitus, niskan ojentajalihasten harjoitus ja yksi harjoitus hartialle/yläraajalle. staattiset supistukset (10 sekuntia) ja dynaamiset kaulan liikkeet kädessä pidettävällä biofeedback-dynamometrillä tai painoilla 50–80 % 1 toiston maksimista
Active Comparator: Korkea intensiteetti
Muut: Fysioterapia

4 kuukautta multimodaalisella fysioterapialla. 2 kertaa/viikko. Istunnot koostuivat kahdesta 1 tunnin viikossa, keskittyen niskan ja käsivarsien liikkeisiin. Jokainen istunto sisälsi koulutusta ja manuaalista terapiaa (20 minuuttia) sekä niskan ojentajalihaksiin, koukuttajiin ja olkavyön lihaksiin kohdistuvia harjoituksia (40 minuuttia).

Matalaintensiteettinen niskan vastustusharjoittelu:

Osallistujien tulee suorittaa käsivarsien, niskan koukistajien ja ojentajien harjoituksia. motoriset hallintaharjoitukset, jotka keskittyvät syviin niskalihaksiin, hitaisiin dynaamisiin ja staattisiin supistuksiin (10-20 sekuntia) alhaisella vastuksella käyttäen TheraBandia ja painoja 0,5 kg - 1 kg.

Korkean intensiteetin niskan vastustusharjoittelu:

niskan koukuttajaharjoitus, niskan ojentajalihasten harjoitus ja yksi harjoitus hartialle/yläraajalle. staattiset supistukset (10 sekuntia) ja dynaamiset kaulan liikkeet kädessä pidettävällä biofeedback-dynamometrillä tai painoilla 50–80 % 1 toiston maksimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksipisteet
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen
kyselylomakkeessa korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahinta vammaa
Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskalihasten tilavuus multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus,
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen
Lihasten tilavuus mitattuna magneettikuvauksella, suurempi volyymi voisi tarkoittaa parempaa paranemista
Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen
Rasvan tunkeutuminen multifiduksen, spinalis cervicis longus collin, levator scapulaen, spinalis capitisin, splenius capitisin, sternocleidomastoideuksen kaulalihasten morfometriaan.
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen
% rasvan tunkeutumisesta mitattuna magneettikuvauksella, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa rasvan tunkeutumista
Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen
Numeerinen kipuluokitus Niskakivun asteikko, parempi pistemäärä tarkoittaa pahinta kipua
Sisällytyksen yhteydessä ja 2 viikkoa 4 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universite de La Reunion

Yhteistyökumppanit

Le Mans Universite

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CERVIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa