Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení krku u nespecifické chronické bolesti krku

4. října 2023 aktualizováno: Francis Grondin, Universite de La Reunion

Léčba posílení krku vysoké versus střední intenzity pro zlepšení postižení, morfometrie a složení krčního svalu u nespecifické chronické bolesti krku vysoké versus střední intenzity pro zlepšení postižení, morfometrie a složení krčních svalů u nespecifické chronické bolesti krku

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky cvičebních intervencí na morfometrii a složení svalů krku u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku. Účastníci budou náhodně rozděleni do programu posilování krku se střední intenzitou nebo vysokou intenzitou. Mezi primární výsledky patří postižení krku. Sekundární výsledky zahrnují změny svalového objemu a tukové infiltrace v krčních svalech měřené pomocí MRI, intenzitu bolesti, úzkost a depresi. Výsledky této studie přispějí k budoucím rehabilitačním strategiím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest krku je převládající stav, který významně ovlivňuje kvalitu života mnoha jedinců. Bylo pozorováno, že jedinci s chronickou bolestí krku mohou zaznamenat změny ve složení svalů, včetně změn svalového objemu a přítomnosti tukové infiltrace. Cvičební intervence prokázaly slibné zlepšení svalové funkce a snížení bolesti u této populace.

Objektivní:

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky dvou různých cvičebních intervencí na postižení a složení svalů u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku. Cílem studie je porovnat výsledky středně intenzivního programu posilování krku a vysoce intenzivního programu posilování krku.

Metody:

Účastníci budou vybráni a náhodně rozděleni do skupiny se střední intenzitou posilování krku (MINS) nebo do skupiny s vysokou intenzitou posilování krku (HINS). Cvičební intervence budou pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů a budou sestávat z cílených cviků speciálně určených k posílení šíjových svalů.

výsledky:

Magnetická rezonance (MRI), index postižení krku (NDI), intenzita bolesti, psychologická měření, jako je úzkost a deprese pomocí ověřených dotazníků.

Analýza dat :

Měření před a po intervenci v každé skupině a zkoumání rozdílů mezi skupinami.

Závěr:

Tato studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o účincích různých cvičebních intervencí na postižení a morfometrii/složení krčních svalů u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku. Cílem studie je zlepšit porozumění základním mechanismům a potenciálním přínosům u této populace. Zjištění mohou přispět k rozvoji cílených rehabilitačních strategií, které mohou účinně zlepšit svalovou funkci a snížit bolest u jedinců s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
    • La Réunion
      • Le Tampon, La Réunion, Shledání, 97430
        • Universite de La Reunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpíte chronickou nespecifickou bolestí krku po dobu alespoň tří měsíců, projevujete příznaky vyvolané pohybem krku a máte skóre alespoň 20 % v dotazníku indexu postižení krku

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace hlavy nebo krku nebo zlomeniny, revmatoidní nebo metabolické onemocnění, neschopnost rozumět nebo psát ve francouzštině, závažné trauma, jako je autonehoda, předchozí nebo současný novotvar, známé psychiatrické stavy, jako je bipolární porucha, současné těhotenství u žen, klinické nebo radiologické neurologické rysy, kardiovaskulární nebo respirační stavy a zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mírná intenzita
Jiný: Fyzioterapie

4 měsíce s multimodální fyzioterapií. 2 sezení/týden. Sezení se skládala ze dvou sezení po 1 hodině týdně se zaměřením na pohyby krku a paží. Každé sezení zahrnovalo edukaci a manuální terapii (20 minut) a cvičení zaměřené na extenzory krku, flexory a svaly ramenního pletence (40 minut).

Nízkointenzivní trénink odporu krku:

Účastníci musí provádět cvičení ohybačů paží, krku a extenzorů. cvičení motorické kontroly se zaměřením na hluboké šíjové svaly, pomalé dynamické a statické kontrakce (10 až 20 sekund) s nízkým odporem pomocí TheraBand a závaží v rozmezí od 0,5 kg do 1 kg.

Vysoce intenzivní trénink odporu krku:

cvičení flexorů krku, cvičení extenzorů krku a jedno cvičení pro rameno/horní končetinu. statické kontrakce (10 sekund) a dynamické pohyby krku pomocí ručního biofeedback dynamometru nebo závaží od 50 % do 80 % z maxima 1 opakování
Aktivní komparátor: Vysoká intenzita
Jiný: Fyzioterapie

4 měsíce s multimodální fyzioterapií. 2 sezení/týden. Sezení se skládala ze dvou sezení po 1 hodině týdně se zaměřením na pohyby krku a paží. Každé sezení zahrnovalo edukaci a manuální terapii (20 minut) a cvičení zaměřené na extenzory krku, flexory a svaly ramenního pletence (40 minut).

Nízkointenzivní trénink odporu krku:

Účastníci musí provádět cvičení ohybačů paží, krku a extenzorů. cvičení motorické kontroly se zaměřením na hluboké šíjové svaly, pomalé dynamické a statické kontrakce (10 až 20 sekund) s nízkým odporem pomocí TheraBand a závaží v rozmezí od 0,5 kg do 1 kg.

Vysoce intenzivní trénink odporu krku:

cvičení flexorů krku, cvičení extenzorů krku a jedno cvičení pro rameno/horní končetinu. statické kontrakce (10 sekund) a dynamické pohyby krku pomocí ručního biofeedback dynamometru nebo závaží od 50 % do 80 % z maxima 1 opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu postižení krku
Časové okno: Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě
v dotazníku, vyšší skóre znamená nejhorší postižení
Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem krčních svalů multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus,
Časové okno: Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě
Svalový objem měřený magnetickou rezonancí, vyšší objem by mohl znamenat lepší zlepšení
Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě
Tuková infiltrace v krčním svalu morfometrie multifidus, spinalis cervicis longus colli, levator scapulae, spinalis capitis, splenius capitis, sternocleidomastoideus.
Časové okno: Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě
% tukové infiltrace měřené magnetickou rezonancí, vyšší skóre znamená nejhorší tukovou infiltraci
Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě
Bolest
Časové okno: Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě
Číselná stupnice hodnocení bolesti krku, lepší skóre znamená nejhorší bolest
Při zařazení a 2 týdny po 4měsíční léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universite de La Reunion

Spolupracovníci

Le Mans Universite

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CERVIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní protokol a formulář informovaného souhlasu budou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit