Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu regulującego równowagę hormonów żeńskich na objawy zespołu policystycznych jajników i ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Rael

Badanie pojedynczej grupy mające na celu ocenę wpływu suplementu regulującego równowagę hormonów żeńskich na objawy zespołu policystycznych jajników i ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego

Jest to wirtualne badanie w jednej grupie, które potrwa 12 tygodni. Uczestnicy będą przyjmować 1 miarkę suplementu regulującego równowagę hormonów żeńskich i codziennie rano mieszać go z wybranym napojem. Kwestionariusze zostaną wypełnione na początku badania, po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  • BMI poniżej 35
  • Zgłaszane przez siebie obawy związane z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi i owulacją, wahaniami nastroju, stresem, drażliwością i niskim poziomem energii
  • Ogólnie zdrowy – nie żyj z żadną niekontrolowaną chorobą przewlekłą
  • Zgłaszane przez siebie objawy PCOS – nieregularne miesiączki
  • Zgłaszane przez siebie obawy dotyczące hormonalnych problemów skórnych

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba cierpiąca na istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne
  • Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne
  • Każda osoba, która jest w ciąży, karmi piersią lub próbuje zajść w ciążę
  • Nie chce przestrzegać protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement na równowagę hormonów żeńskich
Uczestnicy będą codziennie rano dodawać 1 miarkę proszku do wybranego napoju.
Suplement diety: Suplement na równowagę hormonów żeńskich
Produkt zawiera: Myo-Inozytol D-Chiro-Inozytol Kwas foliowy Witamina D Witamina B12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w regularności cyklu miesiączkowego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najkorzystniejszy/najlepszy wynik (np. „Bardzo regularny”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Skrajnie nieregularny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Zmiany w trądziku hormonalnym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Zmiany w problemach skórnych w trakcie cyklu menstruacyjnego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ogólnego nastroju.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Zmiany poziomu stresu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Zmiany w pragnieniu jedzenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Zmiany energii.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Zmiany w bólach menstruacyjnych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Kwestionariusze specyficzne dla badania wypełniane przez uczestników. W kwestionariuszach zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rael

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj